- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07515833
TEHDAS TYÖNTEKIJÖIDEN TASAPAINON MENETYS KUULOVAIMOISTA JOHTUEN
TEHDASVÄEN KOKEMA TASAPAINON MENETYS KUULOVAURIOIDEN VUOKSI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Teollisuustyöntekijät altistuvat usein korkeille työperäisille melutasolle, joka on yksi yleisimmistä kuulovaikeuksien ja melun aiheuttaman kuulonmenetyksen syistä. Kuulovaikeuksien lisäksi pitkäaikainen melualtistus voi vaikuttaa tasapainotoimintoihin kuulo- ja tasapainoelinten läheisen anatomisen suhteen vuoksi.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia teollisuustyöntekijöiden, joilla on kuulovaikeuksia ja jotka altistuvat työperäiselle melulle, tasapainosuorituskykyä ja tasapainoon liittyviä päivittäisiä toimintoja.
Menetelmät:
Tämä poikkileikkaustutkimus sisältää 35 teollisuustyöntekijää, joilla on kuulovaikeuksia ja jotka altistuvat työperäiselle melulle. Tasapainosuorituskykyä arvioidaan Bergin tasapainoskaalalla, ja tasapainoon liittyviä päivittäisiä toimintoja arvioidaan Vestibular Disorders Activities of Daily Living -skaalalla. Sosiodemografiset ominaisuudet ja päivittäinen melualtistuksen kesto kirjataan. Tilastollisia analyyseja suoritetaan ei-parametrisilla testeillä ja korrelaatioanalyysillä mahdollisten muuttujien välisen suhteen tunnistamiseksi.
Odotettu tulos / Johtopäätös:
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pysyvätkö teollisuustyöntekijöiden, joilla on kuulovaikeuksia, kokemat tasapainovaikeudet siedettävällä tasolla päivittäisessä elämässä. Hypoteesina on, että työperäiseen melualtistukseen liittyvät kuulovaikeudet eivät välttämättä ole suoraan yhteydessä kliinisesti merkittävään tasapainohäiriöön tässä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şevval Ön, Physiotherapist
- Puhelinnumero: +905359289216
- Sähköposti: onnsevval@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Työskentely teollisuus- tai raskaassa teollisuusympäristössä
- Ikä 18–60 vuotta
- Kuulo-ongelmien esiintyminen, jotka on diagnosoitu ennen teollisuustyön aloittamista tai sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentely toimistopohjaisissa teollisuusasemissa
- Alle vuoden työskentelyjakso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
teollisuustyöntekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskala
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Bergin tasapainomittaria käytettiin staattisen ja dynaamisen tasapainosuorituksen arviointiin.
Mittari koostuu 14 osiosta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
|
Päivä 1
|
|
Vestibulaarihäiriöiden päivittäisen toiminnan arviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vestibularisten häiriöiden päivittäisten toimintojen asteikkoa (VADL) käytettiin arvioimaan tasapainoon liittyviä vaikeuksia arjessa. Asteikko arvioi toiminnallisia, kävelyyn liittyviä ja instrumentaalisia päivittäisiä toimintoja 28 kohteen kautta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta (suurempaa itse koettua toimintakyvyttömyyttä).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.83321821-805.02.03-807
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .