- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07515833
PÉRDIDA DEL EQUILIBRIO EXPERIMENTADA POR TRABAJADORES INDUSTRIALES DEBIDO A PROBLEMAS AUDITIVOS
PÉRDIDA DE EQUILIBRIO EXPERIMENTADA POR TRABAJADORES INDUSTRIALES DEBIDO A PROBLEMAS AUDITIVOS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes:
Los trabajadores industriales están frecuentemente expuestos a altos niveles de ruido ocupacional, que constituye una de las causas más comunes de problemas auditivos y pérdida auditiva inducida por ruido. Además del deterioro auditivo, la exposición prolongada al ruido puede afectar las funciones del equilibrio debido a la estrecha relación anatómica entre los sistemas auditivo y vestibular.
Objetivo:
El objetivo de este estudio es investigar el rendimiento del equilibrio y las actividades de la vida diaria relacionadas con el equilibrio en trabajadores industriales con problemas auditivos que están expuestos a ruido ocupacional.
Métodos:
Este estudio transversal incluirá a 35 trabajadores industriales con problemas auditivos que están expuestos a ruido ocupacional. El rendimiento del equilibrio se evaluará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg, y las actividades de la vida diaria relacionadas con el equilibrio se evaluarán utilizando la Escala de Actividades de la Vida Diaria para Trastornos Vestibulares. Se registrarán las características sociodemográficas y la duración de la exposición diaria al ruido. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando pruebas no paramétricas y análisis de correlación para identificar posibles relaciones entre las variables.
Resultado Esperado / Conclusión:
El estudio pretende determinar si los problemas de equilibrio experimentados por trabajadores industriales con problemas auditivos se mantienen en un nivel tolerable en la vida diaria. Se plantea la hipótesis de que los problemas auditivos relacionados con la exposición al ruido ocupacional pueden no estar directamente asociados con un deterioro del equilibrio clínicamente significativo en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Şevval Ön, Physiotherapist
- Número de teléfono: +905359289216
- Correo electrónico: onnsevval@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleo en entornos industriales o de industria pesada
- Edad entre 18 y 60 años
- Presencia de problemas auditivos diagnosticados antes o después de comenzar el trabajo industrial
Criterios de exclusión:
- Empleo en puestos industriales basados en oficina
- Duración laboral inferior a un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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trabajadores industriales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala de Equilibrio de Berg se utilizó para evaluar el rendimiento del equilibrio estático y dinámico.
La escala consta de 14 ítems y las puntuaciones van de 0 a 56, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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Día 1
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Escala de Actividades de la Vida Diaria en Trastornos Vestibulares
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizó la Escala de Actividades de la Vida Diaria para Trastornos Vestibulares (VADL) para evaluar las dificultades relacionadas con el equilibrio en la vida diaria. La escala evalúa las actividades funcionales, deambulatorias e instrumentales de la vida diaria a través de 28 ítems.
Las puntuaciones van de 1 a 10, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor discapacidad autopercibida).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.83321821-805.02.03-807
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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