- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07515833
TAB AF BALANCE OPLEVET AF INDUSTRIARBEJDERE PÅ GRUND AF HØREPROBLEMER
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Industriarbejdere udsættes ofte for høje niveauer af arbejdsrelateret støj, som udgør en af de hyppigste årsager til høreproblemer og støjinduceret høretab. Udover høreskader kan langvarig støjeksponering påvirke balancefunktionerne på grund af det tætte anatomiske forhold mellem høre- og balanceapparaterne.
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge balancepræstation og balance-relaterede daglige aktiviteter hos industriarbejdere med høreproblemer, som udsættes for arbejdsrelateret støj.
Metoder:
Denne tværsnitsundersøgelse vil omfatte 35 industriarbejdere med høreproblemer, som udsættes for arbejdsrelateret støj. Balancepræstation vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale, og balance-relaterede daglige aktiviteter vil blive evalueret ved hjælp af Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale. Sociodemografiske karakteristika og varighed af daglig støjeksponering vil blive registreret. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af ikke-parametriske test og korrelationsanalyse for at identificere potentielle sammenhænge mellem variabler.
Forventet resultat / Konklusion:
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om balanceproblemer oplevet af industriarbejdere med høreproblemer forbliver på et acceptabelt niveau i hverdagen. Det antages, at høreproblemer relateret til arbejdsrelateret støjeksponering muligvis ikke er direkte forbundet med klinisk signifikant balancesvigt i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Şevval Ön, Physiotherapist
- Telefonnummer: +905359289216
- E-mail: onnsevval@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansættelse i industrielle eller tungindustrielle miljøer
- Alder mellem 18 og 60 år
- Tilstedeværelse af høreproblemer diagnosticeret før eller efter start på industrielt arbejde
Eksklusionskriterier:
- Ansættelse i kontorbaserede industrielle stillinger
- Arbejdsvarighed på mindre end et år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
industriarbejdere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Berg Balance-skalaen blev anvendt til at vurdere statisk og dynamisk balanceevne.
Skalaen består af 14 punkter, og scoren spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balanceevne. |
Dag 1
|
|
Vestibulære Lidelser Daglige Livsaktiviteter Skala
Tidsramme: Dag 1
|
Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL) blev brugt til at evaluere balance-relaterede vanskeligheder i dagligdagen. Skalaen vurderer funktionelle, gang- og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen på tværs af 28 punkter.
Scorerne spænder fra 1 til 10, hvor højere scorer indikerer et dårligere udfald (større selvopfattet handicap).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.83321821-805.02.03-807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .