- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07515833
TAP AV BALANSE SOM INDUSTRIARBEIDERE OPPLEVER PÅ GRUNN AV HØRSELSPROBLEMER
TAP AV BALANSE HOS INDUSTRIARBEIDERE PÅ GRUNN AV HØRSELSPROBLEMER
Forskningen tar sikte på å fastslå om det er en statistisk signifikant sammenheng mellom hørselsproblemer, balanseevne og daglig varighet av støyeksponering.
Det antas at selv om hørselsproblemer knyttet til yrkesrelatert støyeksponering kan eksistere, kan de ikke være direkte assosiert med klinisk signifikant balansenedsettelse, og potensielt forbli på et akseptabelt nivå i dagliglivet.
Videre vil sammenhengen mellom Bergs balanseskala og skår for aktiviteter i dagliglivet bli evaluert for å forstå den funksjonelle påvirkningen av balanse på disse arbeiderne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Industriarbeidere blir ofte utsatt for høye nivåer av arbeidsrelatert støy, som utgjør en av de vanligste årsakene til hørselsproblemer og støyindusert hørselsnedsettelse. I tillegg til hørselsproblemer kan langvarig støyeksponering påvirke balansefunksjonene på grunn av det nære anatomiske forholdet mellom hørsels- og balansesystemene.
Mål:
Målet med denne studien er å undersøke balanseprestasjon og balanserelaterte daglige aktiviteter hos industriarbeidere med hørselsproblemer som er utsatt for arbeidsrelatert støy.
Metoder:
Denne tverrsnittsstudien vil inkludere 35 industriarbeidere med hørselsproblemer som er utsatt for arbeidsrelatert støy. Balanseprestasjon vil bli vurdert ved hjelp av Bergs balanseskala, og balanserelaterte daglige aktiviteter vil bli evaluert ved hjelp av Vestibulære forstyrrelser daglige aktiviteter skala. Sosiodemografiske egenskaper og varighet av daglig støyeksponering vil bli registrert. Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av ikke-parametriske tester og korrelasjonsanalyse for å identifisere potensielle sammenhenger mellom variabler.
Forventet resultat / Konklusjon:
Studien har til hensikt å fastslå om balanseproblemer som oppleves av industriarbeidere med hørselsproblemer forblir på et akseptabelt nivå i dagliglivet. Det antas at hørselsproblemer relatert til arbeidsrelatert støyeksponering kanskje ikke er direkte assosiert med klinisk signifikant balanseforstyrrelse i denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Şevval Ön, Physiotherapist
- Telefonnummer: +905359289216
- E-post: onnsevval@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i industrielle eller tungindustrielle miljøer
- Alder mellom 18 og 60 år
- Tilstedeværelse av hørselsproblemer diagnostisert før eller etter oppstart av industrielt arbeid
Eksklusjonskriterier:
- Ansatt i kontorbaserte industrielle stillinger
- Arbeidsvarighet på mindre enn ett år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
industriarbeidere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bergs Balanseskala
Tidsramme: Dag 1
|
Bergs balanseskala ble brukt til å vurdere statisk og dynamisk balanseytelse.
Skalaen består av 14 elementer og poengsummene varierer fra 0 til 56, der høyere poengsummer indikerer bedre balanseytelse.
|
Dag 1
|
|
Skala for daglige aktiviteter ved vestibulære lidelser
Tidsramme: Dag 1
|
Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL) ble brukt til å evaluere balanserelaterte vanskeligheter i dagliglivet. Skalaen vurderer funksjonelle, gang- og instrumentelle daglige aktiviteter over 28 punkter.
Poengsummene varierer fra 1 til 10, hvor høyere poeng indikerer et dårligere resultat (større selvopplevd funksjonshemming).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.83321821-805.02.03-807
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .