- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07524582
Vliv aplikace na podporu zdraví podporované umělou inteligencí na stravovací, pohybové a spánkové návyky dospívajících (SN-ADOL-RCT)
Vliv aplikace na podporu zdraví s podporou umělé inteligence na stravovací, pohybové a spánkové návyky dospívajících
Cílem této klinické studie je zjistit, zda mobilní aplikace "Smart Nurse" podporovaná umělou inteligencí zlepšuje stravovací, pohybové a spánkové návyky u středoškolských studentů ve věku 14–18 let. Hlavní otázky, na které studie hledala odpovědi, jsou:
- Zlepšila aplikace "Smart Nurse" zdravé stravovací a pohybové návyky u dospívajících?
- Zlepšila aplikace "Smart Nurse" kvalitu spánku u dospívajících?
- Snižila aplikace "Smart Nurse" index tělesné hmotnosti (BMI) a obvod pasu u dospívajících?
Výzkumníci porovnávali účastníky, kteří používali aplikaci "Smart Nurse", s účastníky, kteří aplikaci nepoužívali, aby zjistili, zda aplikace zlepšila zdravotní návyky.
Účastníci:
- Používali mobilní aplikaci "Smart Nurse" každý den po dobu 12 týdnů
- Zaznamenávali si v aplikaci své denní jídlo, fyzickou aktivitu a dobu spánku
- Dostávali personalizované zdravotní zprávy na základě svých dat
- Vyplnili zdravotní dotazníky a podstoupili tělesná měření na začátku a na konci studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospívání je kritické období, během kterého se utvářejí stravovací návyky, pohybová aktivita a spánkové návyky. Tyto návyky přímo ovlivňují zdraví v dospělosti. Tato studie zkoumala vliv mobilní aplikace "Smart Nurse" podporované umělou inteligencí na základě modelu PRECEDE-PROCEED na tyto tři zdravotní chování.
Aplikace "Smart Nurse" umožnila studentům zaznamenávat svůj denní příjem potravy, pohybovou aktivitu a délku spánku. Modul umělé inteligence analyzoval zadaná data podle mezinárodních zdravotních směrnic a generoval personalizované ošetřovatelské poradenské zprávy.
Studie byla provedena jako školní randomizovaná kontrolovaná studie v Gümüşhane v Turecku. Byly vybrány dvě střední školy s podobnými demografickými charakteristikami. Jedna škola byla náhodně přiřazena jako intervenční skupina (Gümüşhane Anatolian High School, n=72) a druhá jako kontrolní skupina (Ali Fuat Kadirbeyoglu Anatolian High School, n=74). Účastníci byli studenti 10. ročníku ve věku 14-18 let. Intervence trvala 12 týdnů (září - prosinec 2025).
Primární výsledky zahrnovaly skóre na čtyřech subškálech škály výživového a pohybového chování (NEBS): zdravé výživové a pohybové chování, nezdravé výživové a pohybové chování, psychologické/závislostní stravovací chování a pravidelnost jídel. Sekundární výsledky zahrnovaly celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu a poměr pasu k výšce.
Shromážděná data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Gümüşhane, Merkez, Turecko (Türkiye), 29000
- Gumushane University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student 10. ročníku střední školy
- Věk 14-18 let
- Vlastní smartphone
- Ochotný se dobrovolně účastnit
- Podepsaný informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci používali mobilní aplikaci podporovanou umělou inteligencí Smart Nurse každý den po dobu 12 týdnů.
|
Mobilní zdravotní aplikace podporovaná umělou inteligencí určená pro dospívající.
Účastníci každý den po dobu 12 týdnů zaznamenávali v aplikaci svůj denní příjem potravy, počet kroků fyzické aktivity a délku spánku.
AI modul analyzoval zadaná data podle mezinárodních zdravotních směrnic (WHO Physical Activity Guidelines 2020, Turkey Nutrition Guidelines, doporučení National Sleep Foundation) a generoval personalizované ošetřovatelské pokyny.
Aplikace obsahovala čtyři moduly: sledování výživy, sledování cvičení, sledování spánku a zpětnou vazbu založenou na AI.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během 12týdenní studie neobdrželi žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre subškál Nutričně-pohybové chování (NEBS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Změna ve čtyřech dílčích skóre škály výživového a pohybového chování (NEBS): zdravé výživové a pohybové chování, nezdravé výživové a pohybové chování, psychologické/na výživu závislé chování a pravidelnost jídla.
Vyšší skóre v dílčích škálách zdravého výživového a pohybového chování a pravidelného stravování indikují lepší chování.
Vyšší skóre v dílčích škálách nezdravého výživového a pohybového chování a psychologického stravování indikují horší chování.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMARTNURSE-2024-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .