- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07524582
Het effect van een kunstmatige intelligentie-ondersteunde gezondheidsbevorderingsapplicatie op de voedings-, beweging- en slaapgewoonten van adolescenten (SN-ADOL-RCT)
Het Effect van een Kunstmatige Intelligentie-gestuurde Gezondheidsbevorderingsapplicatie op de Voedings-, Bewegings- en Slaapgewoonten van Adolescenten
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of de "Smart Nurse" mobiele applicatie, ondersteund door kunstmatige intelligentie, het voedings-, bewegings- en slaapgedrag verbetert bij middelbare scholieren van 14 tot 18 jaar. De belangrijkste vragen die beantwoord moesten worden zijn:
- Verbeterde de "Smart Nurse" app gezond voedings- en bewegingsgedrag bij adolescenten?
- Verbeterde de "Smart Nurse" app de slaapkwaliteit bij adolescenten?
- Verlaagde de "Smart Nurse" app de body mass index (BMI) en middelomtrek bij adolescenten?
Onderzoekers vergeleken deelnemers die de "Smart Nurse" app gebruikten met deelnemers die de app niet gebruikten om te zien of de app gezondheidsgedrag verbeterde.
Deelnemers:
- Gebruikten de "Smart Nurse" mobiele app dagelijks gedurende 12 weken
- Registreerden hun dagelijkse maaltijden, fysieke activiteit en slaaptijd in de app
- Ontvingen gepersonaliseerde gezondheidsberichten op basis van hun gegevens
- Voltooiden gezondheidsenquêtes en lichaamsmetingen aan het begin en einde van de studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De adolescentie is een kritieke periode waarin voedings-, lichaamsbewegings- en slaapgewoonten worden gevormd. Deze gewoonten hebben een directe invloed op de gezondheid in de volwassenheid. Deze studie onderzocht het effect van de "Smart Nurse" mobiele applicatie met kunstmatige intelligentie, gebaseerd op het PRECEDE-PROCEED-model, op deze drie gezondheidsgedragingen.
De "Smart Nurse" applicatie stelde studenten in staat hun dagelijkse voedingsinname, fysieke activiteit en slaapduur vast te leggen. De kunstmatige intelligentie module analyseerde de ingevoerde gegevens volgens internationale gezondheidsrichtlijnen en genereerde gepersonaliseerde verpleegkundige begeleidingsberichten.
De studie werd uitgevoerd als een op school gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie in Gümüşhane, Turkije. Twee middelbare scholen met vergelijkbare demografische kenmerken werden geselecteerd. Eén school werd willekeurig toegewezen als de interventiegroep (Gümüşhane Anatolische Hogeschool, n=72) en de andere als de controlegroep (Ali Fuat Kadirbeyoglu Anatolische Hogeschool, n=74). Deelnemers waren leerlingen van de 10e klas in de leeftijd van 14-18 jaar. De interventie duurde 12 weken (september - december 2025).
Primaire uitkomsten omvatten scores op de vier subschalen van de Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS): gezond voedings- en bewegingsgedrag, ongezond voedings- en bewegingsgedrag, psychologisch/afhankelijk eetgedrag en regelmaat van maaltijden. Secundaire uitkomsten omvatten de totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), body mass index (BMI), middelomtrek en middel-hoogteverhouding.
Verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Gümüşhane, Merkez, Turkije (Türkiye), 29000
- Gumushane University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerling van de 10e klas middelbare school
- Leeftijd 14-18 jaar
- Bezit een smartphone
- Bereid vrijwillig deel te nemen
- Ouder/voogd heeft toestemmingsformulier ondertekend
Exclusiecriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers gebruikten dagelijks de Smart Nurse AI-gestuurde mobiele applicatie gedurende 12 weken.
|
Een mobiele gezondheidsapplicatie met kunstmatige intelligentie die speciaal is ontworpen voor adolescenten.
Deelnemers registreerden dagelijks gedurende 12 weken hun dagelijkse voedingsinname, fysieke activiteit in stappen en slaapduur in de applicatie.
De AI-module analyseerde de ingevoerde gegevens volgens internationale gezondheidsrichtlijnen (WHO-richtlijnen voor lichaamsbeweging 2020, Turkse voedingsrichtlijnen, aanbevelingen van de National Sleep Foundation) en genereerde gepersonaliseerde verpleegkundige begeleidingsberichten.
De applicatie bevatte vier modules: voedingsmonitoring, bewegingsmonitoring, slaapmonitoring en AI-gebaseerde feedback.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvingen geen interventie tijdens de 12-weken durende onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS) Subschaal Scores
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in vier subschaalscores van de Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS): gezond voedings-bewegingsgedrag, ongezond voedings-bewegingsgedrag, psychologisch/afhankelijk eetgedrag en maaltijdregelmaat.
Hogere scores op de subschalen gezond voedings-bewegingsgedrag en maaltijdregelmaat duiden op beter gedrag. Hogere scores op de subschalen ongezond voedings-bewegingsgedrag en psychologisch eetgedrag duiden op slechter gedrag. |
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMARTNURSE-2024-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .