- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524582
L'Effetto di un'Applicazione di Promozione della Salute Supportata dall'Intelligenza Artificiale sulle Abitudini Alimentari, di Esercizio Fisico e di Sonno degli Adolescenti (SN-ADOL-RCT)
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'applicazione mobile "Smart Nurse" supportata dall'intelligenza artificiale migliora i comportamenti relativi all'alimentazione, all'esercizio fisico e al sonno negli studenti delle scuole superiori di età compresa tra i 14 e i 18 anni. Le principali domande a cui si mirava a rispondere sono:
- L'app "Smart Nurse" ha migliorato i comportamenti di alimentazione sana ed esercizio fisico negli adolescenti?
- L'app "Smart Nurse" ha migliorato la qualità del sonno negli adolescenti?
- L'app "Smart Nurse" ha ridotto l'indice di massa corporea (BMI) e la circonferenza della vita negli adolescenti?
I ricercatori hanno confrontato i partecipanti che hanno utilizzato l'app "Smart Nurse" con i partecipanti che non hanno utilizzato l'app per verificare se l'app ha migliorato i comportamenti di salute.
Partecipanti:
- Hanno utilizzato l'app mobile "Smart Nurse" ogni giorno per 12 settimane
- Hanno registrato i loro pasti giornalieri, l'attività fisica e il tempo di sonno nell'app
- Hanno ricevuto messaggi di salute personalizzati in base ai loro dati
- Hanno completato sondaggi sulla salute e misurazioni corporee all'inizio e alla fine dello studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adolescenza è un periodo critico durante il quale si formano le abitudini alimentari, di attività fisica e di sonno. Queste abitudini influenzano direttamente la salute in età adulta. Questo studio ha esaminato l'effetto dell'applicazione mobile "Smart Nurse" supportata dall'intelligenza artificiale, basata sul modello PRECEDE-PROCEED, su questi tre comportamenti di salute.
L'applicazione "Smart Nurse" ha permesso agli studenti di registrare il loro apporto nutrizionale giornaliero, l'attività fisica e la durata del sonno. Il modulo di intelligenza artificiale ha analizzato i dati inseriti secondo le linee guida sanitarie internazionali e ha generato messaggi di orientamento infermieristico personalizzati.
Lo studio è stato condotto come uno studio randomizzato controllato basato sulla scuola a Gumushane, in Turchia. Sono state selezionate due scuole superiori con caratteristiche demografiche simili. Una scuola è stata assegnata casualmente come gruppo di intervento (Gumushane Anatolian High School, n=72) e l'altra come gruppo di controllo (Ali Fuat Kadirbeyoglu Anatolian High School, n=74). I partecipanti erano studenti del 10° anno di età compresa tra 14 e 18 anni. L'intervento è durato 12 settimane (settembre - dicembre 2025).
Gli esiti primari includevano i punteggi sulle quattro sottoscale della Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS): comportamento alimentare-esercizio sano, comportamento alimentare-esercizio non sano, comportamento alimentare psicologico/dipendente e regolarità dei pasti. Gli esiti secondari includevano il punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), l'indice di massa corporea (BMI), la circonferenza della vita e il rapporto vita-altezza.
I dati raccolti saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Gümüşhane, Merkez, Turchia (Türkiye), 29000
- Gumushane University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente del 10° anno di scuola superiore
- Età compresa tra 14 e 18 anni
- Possiede uno smartphone
- Disposto a partecipare volontariamente
- Modulo di consenso informato firmato da genitore/tutore
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti hanno utilizzato l'applicazione mobile supportata da Smart Nurse AI ogni giorno per 12 settimane.
|
Un'applicazione mobile di salute supportata da intelligenza artificiale progettata per adolescenti.
I partecipanti hanno registrato il loro apporto nutrizionale giornaliero, i passi dell'attività fisica e la durata del sonno nell'applicazione ogni giorno per 12 settimane.
Il modulo AI ha analizzato i dati inseriti secondo le linee guida sanitarie internazionali (Linee guida dell'OMS per l'attività fisica 2020, Linee guida nutrizionali della Turchia, raccomandazioni della National Sleep Foundation) e ha generato messaggi di orientamento infermieristico personalizzati.
L'applicazione includeva quattro moduli: monitoraggio nutrizionale, monitoraggio dell'esercizio, monitoraggio del sonno e feedback basato su AI.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non hanno ricevuto alcun intervento durante il periodo di studio di 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi delle Sottoscale della Scala del Comportamento Nutrizione-Esercizio (NEBS)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
|
Variazione nei quattro punteggi delle sottoscale della Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS): comportamento alimentare-esercizio sano, comportamento alimentare-esercizio non sano, comportamento alimentare psicologico/dipendente e regolarità dei pasti.
Punteggi più alti nelle sottoscale di alimentazione-esercizio sano e regolarità dei pasti indicano comportamenti migliori.
Punteggi più alti nelle sottoscale di alimentazione-esercizio non sano e alimentazione psicologica indicano comportamenti peggiori.
|
Baseline e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMARTNURSE-2024-RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .