- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524582
Die Auswirkung einer KI-gestützten Gesundheitsförderungs-App auf die Ernährungs-, Bewegungs- und Schlafgewohnheiten von Jugendlichen (SN-ADOL-RCT)
Die Wirkung einer künstlichen Intelligenz-gestützten Gesundheitsförderungs-App auf die Ernährungs-, Bewegungs- und Schlafgewohnheiten von Jugendlichen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu lernen, ob die KI-gestützte mobile Anwendung „Smart Nurse“ Ernährungs-, Bewegungs- und Schlafverhalten bei Oberschülern im Alter von 14–18 Jahren verbessert. Die Hauptfragen, die sie beantworten sollte, sind:
- Hat die „Smart Nurse“-App gesunde Ernährungs- und Bewegungsverhalten bei Jugendlichen verbessert?
- Hat die „Smart Nurse“-App die Schlafqualität bei Jugendlichen verbessert?
- Hat die „Smart Nurse“-App den Body-Mass-Index (BMI) und den Taillenumfang bei Jugendlichen gesenkt?
Die Forscher verglichen Teilnehmer, die die „Smart Nurse“-App nutzten, mit Teilnehmern, die die App nicht nutzten, um zu sehen, ob die App Gesundheitsverhalten verbesserte.
Teilnehmer:
- Nutzten die mobile „Smart Nurse“-App täglich über 12 Wochen
- Erfassten ihre täglichen Mahlzeiten, körperliche Aktivität und Schlafzeit in der App
- Erhielten personalisierte Gesundheitsnachrichten basierend auf ihren Daten
- Vollendeten Gesundheitsumfragen und Körpermaße zu Beginn und am Ende der Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Adoleszenz ist eine kritische Phase, in der Ernährungs-, Bewegungs- und Schlafgewohnheiten geprägt werden. Diese Gewohnheiten wirken sich direkt auf die Gesundheit im Erwachsenenalter aus. Diese Studie untersuchte die Wirkung der auf dem PRECEDE-PROCEED-Modell basierenden, künstliche Intelligenz unterstützten mobilen Anwendung "Smart Nurse" auf diese drei Gesundheitsverhaltensweisen.
Die "Smart Nurse"-Anwendung ermöglichte es Schülern, ihre tägliche Nährstoffaufnahme, körperliche Aktivität und Schlafdauer zu erfassen. Das KI-Modul analysierte die eingegebenen Daten gemäß internationaler Gesundheitsrichtlinien und erzeugte personalisierte Pflegehinweise.
Die Studie wurde als schulbasierte randomisierte kontrollierte Studie in Gümüşhane, Türkei, durchgeführt. Zwei Gymnasien mit ähnlichen demografischen Merkmalen wurden ausgewählt. Eine Schule wurde zufällig als Interventionsgruppe (Gümüşhane Anatolisches Gymnasium, n=72) und die andere als Kontrollgruppe (Ali Fuat Kadirbeyoglu Anatolisches Gymnasium, n=74) zugeteilt. Die Teilnehmer waren Schüler der 10. Klasse im Alter von 14-18 Jahren. Die Intervention dauerte 12 Wochen (September - Dezember 2025).
Primäre Endpunkte umfassten die Werte der vier Subskalen der Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS): gesundes Ernährungs-Bewegungsverhalten, ungesundes Ernährungs-Bewegungsverhalten, psychologisches/abhängiges Essverhalten und Mahlzeitenregelmäßigkeit. Sekundäre Endpunkte umfassten den Gesamtwert des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang und das Taille-zu-Größe-Verhältnis.
Die gesammelten Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Gümüşhane, Merkez, Türkei (türkiye), 29000
- Gumushane University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 10. Klasse
- Alter 14-18 Jahre
- Besitzt ein Smartphone
- Bereit zur freiwilligen Teilnahme
- Von Eltern/Erziehungsberechtigten unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer nutzten die Smart Nurse KI-gestützte mobile Anwendung 12 Wochen lang täglich.
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Eine mobile Gesundheitsanwendung mit künstlicher Intelligenz, die für Jugendliche entwickelt wurde.
Die Teilnehmer erfassten täglich über 12 Wochen ihre tägliche Nährstoffaufnahme, körperliche Aktivitätsschritte und Schlafdauer in der Anwendung.
Das KI-Modul analysierte die eingegebenen Daten gemäß internationaler Gesundheitsrichtlinien (WHO-Bewegungsrichtlinien 2020, Türkische Ernährungsrichtlinien, Empfehlungen der National Sleep Foundation) und erzeugte personalisierte Pflegehinweise.
Die Anwendung umfasste vier Module: Ernährungserfassung, Bewegungserfassung, Schlafüberwachung und KI-basierte Rückmeldungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten während der 12-wöchigen Studienphase keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS) Subscale Scores
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Veränderung in vier Subskalen-Werten der Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS): gesundes Ernährungs- und Bewegungsverhalten, ungesundes Ernährungs- und Bewegungsverhalten, psychologisches/abhängiges Essverhalten und Mahlzeitenregelmäßigkeit.
Höhere Werte auf den Subskalen für gesunde Ernährung-Bewegung und Mahlzeitenregelmäßigkeit deuten auf besseres Verhalten hin.
Höhere Werte auf den Subskalen für ungesunde Ernährung-Bewegung und psychologisches Essverhalten deuten auf schlechteres Verhalten hin.
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Baseline und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMARTNURSE-2024-RCT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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