- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07524582
Effekten av en kunstig intelligens-støttet helsefremmende applikasjon på ernæring, trening og søvnvaner hos ungdom (SN-ADOL-RCT)
Målet med denne kliniske studien er å lære om den kunstige intelligens-støttede mobilapplikasjonen «Smart Nurse» forbedrer ernæring, trening og søvnvaner hos videregående skoleelever i alderen 14–18 år. Hovedspørsmålene den søkte å besvare er:
- Forbedret «Smart Nurse»-appen sunn ernæring og treningvaner hos ungdom?
- Forbedret «Smart Nurse»-appen søvnkvalitet hos ungdom?
- Senket «Smart Nurse»-appen kroppsmasseindeks (KMI) og midjemål hos ungdom?
Forskere sammenlignet deltakere som brukte «Smart Nurse»-appen med deltakere som ikke brukte appen for å se om appen forbedret helsevaner.
Deltakere:
- Brukte «Smart Nurse»-mobilappen hver dag i 12 uker
- Registrerte sine daglige måltider, fysisk aktivitet og søvntid i appen
- Mottok personlig tilpassede helsemeldinger basert på sine data
- Fullførte helseundersøkelser og kroppsmålinger i begynnelsen og slutten av studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdomstiden er en kritisk periode der ernæring, fysisk aktivitet og søvnvaner formes. Disse vanene påvirker helsen direkte i voksen alder. Denne studien undersøkte effekten av den "Smart Nurse" kunstig intelligens-støttede mobilapplikasjonen basert på PRECEDE-PROCEED-modellen på disse tre helsevanene.
"Smart Nurse"-applikasjonen tillot elever å registrere sitt daglige næringsinnhold, fysisk aktivitet og søvnduration. Den kunstige intelligens-modulen analyserte de innførte dataene i henhold til internasjonale helseretningslinjer og genererte personlige sykepleierveiledningsmeldinger.
Studien ble utført som en skolebasert randomisert kontrollert studie i Gumushane, Tyrkia. To videregående skoler med lignende demografiske egenskaper ble valgt. En skole ble tilfeldig tildelt som intervensjonsgruppen (Gumushane Anatolian High School, n=72) og den andre som kontrollgruppen (Ali Fuat Kadirbeyoglu Anatolian High School, n=74). Deltakerne var 10. klasse-elever i alderen 14-18 år. Intervensjonen varte i 12 uker (september - desember 2025).
Primære utfall inkluderte poeng på de fire subskalaene av Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS): sunn ernærings- og treningsatferd, usunn ernærings- og treningsatferd, psykologisk/avhengig spiseatferd og måltidsregelmessighet. Sekundære utfall inkluderte Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalpoengsum, kroppsmasseindeks (KMI), midjeomkrets og midje-til-høyde-forhold.
Innsamlede data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Gümüşhane, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 29000
- Gumushane University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10. klasse videregående skoleelev
- Aldersgruppe 14-18 år
- Eier en smarttelefon
- Villig til å delta frivillig
- Foresatt/verge har signert informert samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne brukte Smart Nurse AI-støttet mobilapplikasjon hver dag i 12 uker.
|
En mobilhelseapplikasjon med kunstig intelligens utviklet for ungdom.
Deltakerne registrerte sitt daglige næringsstoffinntak, fysiske aktivitetstrinn og søvnvarighet i applikasjonen hver dag i 12 uker.
AI-modulen analyserte de innførte dataene i henhold til internasjonale helseretningslinjer (WHOs retningslinjer for fysisk aktivitet 2020, Tyrkias ernæringsretningslinjer, National Sleep Foundations anbefalinger) og genererte personaliserte sykepleierveiledningsmeldinger.
Applikasjonen inkluderte fire moduler: ernæringssporing, treningssporing, søvnsporing og AI-basert tilbakemelding.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok ingen intervensjon i løpet av den 12-ukers studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nutrition-Exercise Behavior Scale (NEBS) Underskala-poengsummer
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Endring i fire underskalaer av Ernæring-Trening Atferdsskalaen (NEBS): sunn ernæring-trening atferd, usunn ernæring-trening atferd, psykologisk/avhengig spiseatferd, og måltidsregelmessighet.
Høyere poeng på sunn ernæring-trening og måltidsregelmessighet underskalaer indikerer bedre atferd.
Høyere poeng på usunn ernæring-trening og psykologisk spiseatferd underskalaer indikerer dårligere atferd.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMARTNURSE-2024-RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .