- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07524582
El efecto de una aplicación de promoción de la salud con soporte de inteligencia artificial en los hábitos de nutrición, ejercicio y sueño de los adolescentes (SN-ADOL-RCT)
El Efecto de una Aplicación de Promoción de la Salud con Soporte de Inteligencia Artificial en los Hábitos de Nutrición, Ejercicio y Sueño de los Adolescentes
El objetivo de este ensayo clínico es comprobar si la aplicación móvil "Smart Nurse", con soporte de inteligencia artificial, mejora los comportamientos nutricionales, de ejercicio y de sueño en estudiantes de secundaria de 14 a 18 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejoró la aplicación "Smart Nurse" los comportamientos nutricionales y de ejercicio saludables en adolescentes?
- ¿Mejoró la aplicación "Smart Nurse" la calidad del sueño en adolescentes?
- ¿Redujo la aplicación "Smart Nurse" el índice de masa corporal (IMC) y la circunferencia de la cintura en adolescentes?
Los investigadores compararon a los participantes que usaron la aplicación "Smart Nurse" con los participantes que no la usaron para ver si la aplicación mejoraba los comportamientos de salud.
Participantes:
- Utilizaron la aplicación móvil "Smart Nurse" todos los días durante 12 semanas
- Registraron sus comidas diarias, actividad física y tiempo de sueño en la aplicación
- Recibieron mensajes de salud personalizados basados en sus datos
- Completaron encuestas de salud y mediciones corporales al principio y al final del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adolescencia es un período crítico durante el cual se forman los hábitos de nutrición, actividad física y sueño. Estos hábitos afectan directamente la salud en la edad adulta. Este estudio examinó el efecto de la aplicación móvil "Smart Nurse" con soporte de inteligencia artificial basada en el modelo PRECEDE-PROCEED sobre estos tres comportamientos de salud.
La aplicación "Smart Nurse" permitió a los estudiantes registrar su ingesta nutricional diaria, actividad física y duración del sueño. El módulo de inteligencia artificial analizó los datos introducidos según las directrices internacionales de salud y generó mensajes personalizados de orientación de enfermería.
El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio basado en la escuela en Gümüşhane, Turquía. Se seleccionaron dos institutos de secundaria con características demográficas similares. Un instituto se asignó aleatoriamente como grupo de intervención (Gümüşhane Anatolian High School, n=72) y el otro como grupo de control (Ali Fuat Kadirbeyoğlu Anatolian High School, n=74). Los participantes eran estudiantes de 10º grado de 14 a 18 años. La intervención duró 12 semanas (septiembre - diciembre de 2025).
Los resultados primarios incluyeron las puntuaciones de las cuatro subescalas de la Escala de Comportamiento de Nutrición-Ejercicio (NEBS): comportamiento de nutrición-ejercicio saludable, comportamiento de nutrición-ejercicio no saludable, comportamiento alimentario psicológico/dependiente y regularidad de las comidas. Los resultados secundarios incluyeron la puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura y la relación cintura-altura.
Los datos recopilados se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Gümüşhane, Merkez, Turquía (Türkiye), 29000
- Gumushane University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de 10º grado de secundaria
- Edad de 14 a 18 años
- Posee un teléfono inteligente
- Dispuesto a participar voluntariamente
- Formulario de consentimiento informado firmado por padre/tutor
Criterios de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes utilizaron la aplicación móvil con soporte de IA de Smart Nurse todos los días durante 12 semanas.
|
Una aplicación móvil de salud con soporte de inteligencia artificial diseñada para adolescentes.
Los participantes registraron su ingesta nutricional diaria, pasos de actividad física y duración del sueño en la aplicación todos los días durante 12 semanas.
El módulo de IA analizó los datos introducidos según las directrices de salud internacionales (Directrices de Actividad Física de la OMS 2020, Directrices de Nutrición de Turquía, recomendaciones de la Fundación Nacional del Sueño) y generó mensajes de orientación de enfermería personalizados.
La aplicación incluía cuatro módulos: seguimiento de nutrición, seguimiento de ejercicio, seguimiento de sueño y retroalimentación basada en IA.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio de 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de las Subescalas de la Escala de Conducta Nutricional-Ejercicio (NEBS)
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
|
Cambio en las cuatro subescalas de la Escala de Conducta Nutrición-Ejercicio (NEBS): conducta nutricional-ejercicio saludable, conducta nutricional-ejercicio no saludable, conducta alimentaria psicológica/dependiente y regularidad de las comidas.
Puntuaciones más altas en las subescalas de nutrición-ejercicio saludable y regularidad de las comidas indican conductas mejores.
Puntuaciones más altas en las subescalas de nutrición-ejercicio no saludable y alimentación psicológica indican conductas peores.
|
Baseline y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMARTNURSE-2024-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .