- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07529132
Změny energetického výdeje v reakci na fyzickou aktivitu u zdravých dospělých (VITAL)
7. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of Bialystok
Posouzení změn energetického výdeje v reakci na krátkodobou fyzickou aktivitu měřenou nepřímou kalorimetrií u zdravých jedinců
Tato studie zkoumá, jak krátká, vysoce intenzivní cvičení s vlastní vahou ovlivňují využití energie u zdravých mladých dospělých.
Zaměřuje se na klidový metabolismus (RMR), celkový energetický výdej (TEE) a zvýšenou spotřebu kyslíku po cvičení (EPOC), měřené pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie (COSMED K5).
Účastníky bude 14 dobrovolníků, sedm žen a sedm mužů ve věku 18 až 30 let, rekrutovaných z akademické komunity Lékařské univerzity v Białystoku.
Každý subjekt nejprve podstoupí základní screening, včetně EKG, krevního tlaku a složení těla.
Měření budou provedena ve třech fázích.
Ve fázi klidu bude RMR zaznamenán po patnácti minutách klidného sezení.
Ve fázi cvičení budou účastníci provádět dřepy, burpees nebo plank po dobu jedné minuty s maximálním úsilím nebo udržováním polohy, zatímco využití energie bude kontinuálně monitorováno.
Ve fázi zotavení bude EPOC měřen bezprostředně po cvičení, aby byly zachyceny krátkodobé změny.
Příjem kyslíku, ventilace, srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou sledovány po celou dobu sezení.
Environmentální podmínky, jako je teplota a vlhkost místnosti, budou standardizovány a účastníci se vyhnou kofeinu, alkoholu a těžké fyzické aktivitě alespoň 24 hodin před testováním.
Hlavním cílem je určit, zda i jedna minuta cvičení může významně změnit parametry ustáleného stavu EPOC, a porovnat energetickou náročnost různých typů cvičení.
Data budou analyzována ve vztahu k antropometrickým proměnným a kardiopulmonální funkci.
Očekává se, že výsledky zlepší porozumění krátkodobé energetické dynamice a mohou podpořit přesnější doporučení v plicní rehabilitaci, kardiologii, sportovní medicíně a výživě.
Poskytnutím spolehlivých měření kalorické náročnosti jednoduchých cvičení může studie pomoci navrhnout bezpečnější a efektivnější programy tréninku, rehabilitace a kontroly hmotnosti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lukasz Minarowski, MD PhD
- Telefonní číslo: +48858316383
- E-mail: lukasz.minarowski@umb.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Izabela Majewska
- Telefonní číslo: +48882115836
- E-mail: 39903@student.umb.edu.pl
Studijní místa
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-540
- Nábor
- II Departemnt of Lung Diseases, Lung Cancer, and Internal Medicine
-
Kontakt:
- Lukasz Minarowski, MD PhD
- Telefonní číslo: +48858316383
- E-mail: lukasz.minarowski@umb.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 30 let budou rekrutováni z akademické obce Lékařské univerzity v Białystoku, především studenti přidružení ke Studentské výzkumné skupině při II. oddělení plicních onemocnění, rakoviny plic a vnitřního lékařství.
Účastníci musí být bez chronických onemocnění, poranění pohybového aparátu a aktivních infekcí a musí splňovat standardní lékařská kritéria před zařazením do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30 let
- Zdraví dobrovolníci bez chronických onemocnění
- Normální klidové EKG (pravidelný sinusový rytmus, 60-90 tepů/min)
- Normální krevní tlak podle doporučení ESC
- Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická onemocnění nebo poranění pohybového aparátu v posledních 6 měsících
- Užívání tabákových nebo nikotinových výrobků v posledních 6 měsících
- Odběr krve >20 ml (kromě diagnostických) v posledních 6 měsících
- Užívání narkotik, sedativ nebo doplňků stravy (např. kreatinu) v posledních 2 týdnech
- Aktivní infekce, horečka nebo akutní onemocnění v době studie
- Neschopnost dodržovat pokyny studie (dietní omezení, abstinence od alkoholu/kofeinu, omezení cvičení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi měřením energetického výdeje před a po cvičení
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po cvičení (do 10–15 minut).
|
Klidový metabolismus (RMR) bude měřen v kcal/min pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie COSMED K5.
Každý účastník podstoupí výchozí měření po 15 minutách sezení v klidu.
Bezprostředně po jedné minutě fyzické aktivity (dřepy, burpees nebo prkno) s nepřetržitým měřením energetického výdeje bude během zotavení měřen EPOC (v lO₂ nebo kcal), dokud se hodnoty nestabilizují.
Primárním výsledkem je rozdíl mezi energetickým výdejem po cvičení a výchozí hodnotou, což odráží akutní vliv krátkodobé, vysoce intenzivní aktivity na energetický metabolismus u zdravých mladých dospělých.
|
Výchozí stav a bezprostředně po cvičení (do 10–15 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový energetický výdej (TEE) při cvičení
Časové okno: Od začátku do konce provádění cvičení (1 minuta).
|
Klidový metabolismus (RMR) bude měřen v kcal/min pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie COSMED K5.
Každý účastník podstoupí výchozí měření po 15 minutách sezení v klidu.
Bezprostředně po jedné minutě fyzické aktivity (dřepy, burpees nebo prkno) s nepřetržitým měřením energetického výdeje bude během obnovy měřen EPOC (v lO₂ nebo kcal), dokud se hodnoty nestabilizují.
Vedlejším výsledkem je měření energetického výdeje během jedné minuty vysoce intenzivní aktivity u zdravých mladých dospělých.
|
Od začátku do konce provádění cvičení (1 minuta).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APK.002.256.2025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy