- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07529132
Cambiamenti nel dispendio energetico in risposta all'attività fisica in adulti sani (VITAL)
7 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of Bialystok
Valutazione delle variazioni del dispendio energetico in risposta all'attività fisica a breve termine misurata mediante calorimetria indiretta in individui sani
Questo studio indaga come brevi esercizi ad alta intensità a corpo libero influenzino l'utilizzo di energia in giovani adulti sani.
L'attenzione è rivolta al tasso metabolico a riposo (RMR), alla spesa energetica totale (TEE) e al consumo di ossigeno post-esercizio in eccesso (EPOC), misurati con un sistema portatile di calorimetria indiretta (COSMED K5).
I partecipanti saranno 14 volontari, sette donne e sette uomini di età compresa tra 18 e 30 anni, reclutati dalla comunità accademica dell'Università Medica di Białystok.
Ogni soggetto verrà inizialmente sottoposto a uno screening di base, inclusi ECG, pressione sanguigna e composizione corporea.
Le misurazioni verranno effettuate in tre fasi.
Nella fase di riposo, il RMR verrà registrato dopo quindici minuti di seduta tranquilla.
Nella fase di esercizio, i partecipanti eseguiranno squat, burpees o una plank per un minuto al massimo sforzo o in posizione sostenuta mentre l'utilizzo di energia viene monitorato continuamente.
Nella fase di recupero, l'EPOC verrà misurato immediatamente dopo l'esercizio per catturare i cambiamenti a breve termine.
L'assorbimento di ossigeno, la ventilazione, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno monitorati durante tutta la sessione.
Le condizioni ambientali come la temperatura e l'umidità della stanza saranno standardizzate, e i partecipanti eviteranno caffeina, alcol e attività fisica intensa almeno 24 ore prima del test.
L'obiettivo principale è determinare se anche un minuto di esercizio possa alterare significativamente i parametri di stato stazionario dell'EPOC, e confrontare il costo energetico di diversi tipi di esercizio.
I dati verranno analizzati in relazione alle variabili antropometriche e alla funzione cardiopolmonare.
I risultati dovrebbero migliorare la comprensione delle dinamiche energetiche a breve termine e potrebbero supportare raccomandazioni più precise nella riabilitazione polmonare, cardiologia, medicina sportiva e nutrizione.
Fornendo misurazioni affidabili del costo calorico in esercizi semplici, lo studio può aiutare a progettare programmi di allenamento, riabilitazione e controllo del peso più sicuri ed efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lukasz Minarowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48858316383
- Email: lukasz.minarowski@umb.edu.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Izabela Majewska
- Numero di telefono: +48882115836
- Email: 39903@student.umb.edu.pl
Luoghi di studio
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-540
- Reclutamento
- II Departemnt of Lung Diseases, Lung Cancer, and Internal Medicine
-
Contatto:
- Lukasz Minarowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48858316383
- Email: lukasz.minarowski@umb.edu.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani di età compresa tra i 18 e i 30 anni saranno reclutati dalla comunità accademica dell'Università Medica di Białystok, principalmente studenti affiliati al Gruppo di Ricerca Studentesco presso il II Dipartimento di Malattie Polmonari, Tumore del Polmone e Medicina Interna.
I partecipanti devono essere privi di malattie croniche, lesioni muscoloscheletriche e infezioni attive, e devono soddisfare i criteri standard di screening medico prima dell'arruolamento.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-30 anni
- Volontari sani senza malattie croniche
- ECG a riposo normale (ritmo sinusale regolare, 60-90 bpm)
- Pressione sanguigna normale secondo le linee guida ESC
- Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche o lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 6 mesi
- Uso di tabacco o prodotti a base di nicotina negli ultimi 6 mesi
- Donazione di sangue >20 mL (tranne diagnostica) negli ultimi 6 mesi
- Uso di narcotici, sedativi o integratori alimentari (es. creatina) nelle ultime 2 settimane
- Infezione attiva, febbre o malattia acuta al momento dello studio
- Incapacità di rispettare le istruzioni dello studio (restrizioni dietetiche, astinenza da alcol/caffeina, restrizioni all'esercizio fisico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze tra la misurazione del dispendio energetico pre- e post-esercizio
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'esercizio (entro 10-15 minuti).
|
Il tasso metabolico a riposo (RMR) sarà misurato in kcal/min utilizzando il sistema portatile di calorimetria indiretta COSMED K5.
Ogni partecipante sarà sottoposto a una misurazione basale dopo 15 minuti di riposo in posizione seduta.
Immediatamente dopo un minuto di attività fisica (squat, burpees o plank) con misurazione continua del dispendio energetico, durante la fase di recupero verrà misurato l'EPOC (in lO₂ o kcal) fino alla stabilizzazione dei valori.
L'esito primario è la differenza tra il dispendio energetico post-esercizio e il valore basale, che riflette l'impatto acuto di un'attività di breve durata e alta intensità sul metabolismo energetico in giovani adulti sani.
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Baseline e immediatamente dopo l'esercizio (entro 10-15 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispendio Energetico Totale (TEE) Durante l'Esercizio
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'esecuzione dell'esercizio (1 minuto).
|
Il tasso metabolico a riposo (RMR) sarà misurato in kcal/min utilizzando il sistema di calorimetria indiretta portatile COSMED K5.
Ogni partecipante subirà una misurazione basale dopo 15 minuti di riposo in posizione seduta.
Immediatamente dopo un minuto di attività fisica (squat, burpees o plank) con misurazione continua della spesa energetica, quindi durante la restituzione l'EPOC sarà misurato (in lO₂ o kcal) finché i valori non si stabilizzano.
L'esito secondario è una misura della spesa energetica durante un minuto di attività ad alta intensità in giovani adulti sani.
|
Dall'inizio alla fine dell'esecuzione dell'esercizio (1 minuto).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APK.002.256.2025
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