- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07529132
Veranderingen in energieverbruik als reactie op fysieke activiteit bij gezonde volwassenen (VITAL)
7 april 2026 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
Beoordeling van veranderingen in energieverbruik als reactie op kortdurende fysieke activiteit gemeten met indirecte calorimetrie bij gezonde individuen
Deze studie onderzoekt hoe korte, hoogintensieve lichaamsgewichtsoefeningen het energiegebruik beïnvloeden bij gezonde jonge volwassenen.
De focus ligt op de ruststofwisseling (RMR), het totale energieverbruik (TEE) en het zuurstofverbruik na inspanning (EPOC), gemeten met een draagbaar indirect calorimetriesysteem (COSMED K5).
Deelnemers zullen 14 vrijwilligers zijn, zeven vrouwen en zeven mannen in de leeftijd van 18 tot 30 jaar, geworven uit de academische gemeenschap van de Medische Universiteit van Białystok.
Elke proefpersoon ondergaat eerst een basis screening, inclusief ECG, bloeddruk en lichaamssamenstelling.
Metingen worden in drie fasen uitgevoerd.
In de rustfase wordt de RMR geregistreerd na vijftien minuten rustig zitten.
In de oefenfase voeren deelnemers gedurende één minuut squats, burpees of een plank uit met maximale inspanning of aanhoudende houding, terwijl het energiegebruik continu wordt gemonitord.
In de herstelfase wordt de EPOC direct na de inspanning gemeten om kortetermijnveranderingen vast te leggen.
Zuurstofopname, ventilatie, hartslag en zuurstofverzadiging worden gedurende de sessie bijgehouden.
Omgevingscondities zoals kamertemperatuur en vochtigheid worden gestandaardiseerd, en deelnemers vermijden cafeïne, alcohol en zware lichamelijke activiteit minstens 24 uur voor de test.
Het hoofddoel is om te bepalen of zelfs één minuut lichaamsbeweging de EPOC-steady-state parameters significant kan veranderen, en om de energiekosten van verschillende oefentypes te vergelijken.
De gegevens worden geanalyseerd in relatie tot antropometrische variabelen en cardiopulmonale functie.
Verwacht wordt dat de resultaten het begrip van kortetermijn-energiedynamiek verbeteren en meer precieze aanbevelingen kunnen ondersteunen in pulmonale revalidatie, cardiologie, sportgeneeskunde en voeding.
Door betrouwbare metingen van calorieënverbruik in eenvoudige oefeningen te leveren, kan de studie helpen bij het ontwerpen van veiligere en effectievere trainings-, revalidatie- en gewichtscontroleprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lukasz Minarowski, MD PhD
- Telefoonnummer: +48858316383
- E-mail: lukasz.minarowski@umb.edu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Izabela Majewska
- Telefoonnummer: +48882115836
- E-mail: 39903@student.umb.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-540
- Werving
- II Departemnt of Lung Diseases, Lung Cancer, and Internal Medicine
-
Contact:
- Lukasz Minarowski, MD PhD
- Telefoonnummer: +48858316383
- E-mail: lukasz.minarowski@umb.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers van 18 tot 30 jaar zullen worden geworven uit de academische gemeenschap van de Medische Universiteit van Białystok, voornamelijk studenten verbonden aan de Studenten Onderzoeksgroep van de II Afdeling Longziekten, Longkanker en Interne Geneeskunde.
Deelnemers moeten vrij zijn van chronische ziekten, musculoskeletale letsels en actieve infecties, en moeten voldoen aan standaard medische screeningscriteria voor inschrijving.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18-30 jaar
- Gezonde vrijwilligers zonder chronische ziekten
- Normaal rust-ECG (regelmatig sinusritme, 60-90 slagen per minuut)
- Normale bloeddruk volgens ESC-richtlijnen
- Mogelijkheid en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten of musculoskeletale blessures in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van tabak of nicotineproducten in de afgelopen 6 maanden
- Bloeddonatie >20 mL (behalve diagnostisch) in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van narcotica, sedativa of voedingssupplementen (bijv. creatine) in de afgelopen 2 weken
- Actieve infectie, koorts of acute ziekte op het moment van het onderzoek
- Onvermogen om de onderzoeksinstructies op te volgen (dieetbeperkingen, onthouding van alcohol/cafeïne, bewegingsbeperkingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen pre- en post-oefening energieverbruikmeting
Tijdsspanne: Baseline en direct na de inspanning (binnen 10-15 minuten).
|
Ruststofwisseling (RMR) wordt gemeten in kcal/min met behulp van het draagbare indirecte calorimetrie systeem COSMED K5.
Elke deelnemer ondergaat een basismeting na 15 minuten zittende rust. Onmiddellijk na één minuut fysieke activiteit (squats, burpees of plank) met continue meting van het energieverbruik, wordt tijdens het herstel EPOC gemeten (in lO₂ of kcal) totdat de waarden stabiliseren. De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen het energieverbruik na inspanning en de basislijn, wat de acute impact weerspiegelt van kortdurende, hoogintensieve activiteit op het energiemetabolisme bij gezonde jonge volwassenen. |
Baseline en direct na de inspanning (binnen 10-15 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal Energieverbruik (TEE) Tijdens Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van het uitvoeren van de oefening (1 minuut).
|
Rustmetabolisme (RMR) wordt gemeten in kcal/min met behulp van het COSMED K5 draagbare indirecte calorimetrie systeem.
Elke deelnemer ondergaat een basismeting na 15 minuten zittende rust.
Direct na één minuut fysieke activiteit (squats, burpees of plank) met continue meting van energieverbruik, wordt tijdens de herstelperiode EPOC gemeten (in lO₂ of kcal) totdat de waarden stabiliseren.
De secundaire uitkomstmaat is een meting van het energieverbruik tijdens één minuut hoge intensiteit activiteit bij gezonde jonge volwassenen.
|
Van het begin tot het einde van het uitvoeren van de oefening (1 minuut).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APK.002.256.2025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .