- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07529132
Cambios en el Gasto Energético en Respuesta a la Actividad Física en Adultos Sanos (VITAL)
7 de abril de 2026 actualizado por: Medical University of Bialystok
Evaluación de los Cambios en el Gasto Energético en Respuesta a la Actividad Física a Corto Plazo Medidos por Calorimetría Indirecta en Individuos Sanos
Este estudio investiga cómo los ejercicios cortos de alta intensidad con peso corporal afectan el uso de energía en adultos jóvenes sanos.
El enfoque está en la tasa metabólica en reposo (TMR), el gasto energético total (GET) y el consumo excesivo de oxígeno post-ejercicio (CEOPE), medidos con un sistema portátil de calorimetría indirecta (COSMED K5).
Los participantes serán 14 voluntarios, siete mujeres y siete hombres de 18 a 30 años, reclutados de la comunidad académica de la Universidad Médica de Białystok.
Cada sujeto primero se someterá a un cribado básico, que incluirá ECG, presión arterial y composición corporal.
Las mediciones se tomarán en tres fases.
En la fase de reposo, se registrará la TMR después de quince minutos de estar sentado en silencio.
En la fase de ejercicio, los participantes realizarán sentadillas, burpees o una plancha durante un minuto con el máximo esfuerzo o manteniendo la posición mientras se monitoriza continuamente el uso de energía.
En la fase de recuperación, se medirá el CEOPE inmediatamente después del ejercicio para capturar los cambios a corto plazo.
El consumo de oxígeno, la ventilación, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se monitorizarán durante toda la sesión.
Las condiciones ambientales, como la temperatura y la humedad de la habitación, se estandarizarán, y los participantes evitarán la cafeína, el alcohol y la actividad física intensa al menos 24 horas antes de la prueba.
El objetivo principal es determinar si incluso un minuto de ejercicio puede alterar significativamente los parámetros del estado estacionario del CEOPE, y comparar el coste energético de diferentes tipos de ejercicio.
Los datos se analizarán en relación con variables antropométricas y la función cardiopulmonar.
Se espera que los resultados mejoren la comprensión de la dinámica energética a corto plazo y puedan respaldar recomendaciones más precisas en rehabilitación pulmonar, cardiología, medicina deportiva y nutrición.
Al proporcionar mediciones fiables del coste calórico en ejercicios simples, el estudio puede ayudar a diseñar programas de entrenamiento, rehabilitación y control de peso más seguros y efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lukasz Minarowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48858316383
- Correo electrónico: lukasz.minarowski@umb.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Izabela Majewska
- Número de teléfono: +48882115836
- Correo electrónico: 39903@student.umb.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-540
- Reclutamiento
- II Departemnt of Lung Diseases, Lung Cancer, and Internal Medicine
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Contacto:
- Lukasz Minarowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48858316383
- Correo electrónico: lukasz.minarowski@umb.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán voluntarios sanos de 18 a 30 años de la comunidad académica de la Universidad Médica de Białystok, principalmente estudiantes afiliados al Grupo de Investigación Estudiantil del II Departamento de Enfermedades Pulmonares, Cáncer de Pulmón y Medicina Interna.
Los participantes deben estar libres de enfermedades crónicas, lesiones musculoesqueléticas e infecciones activas, y deben cumplir con los criterios estándar de evaluación médica antes de la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años
- Voluntarios sanos sin enfermedades crónicas
- ECG en reposo normal (ritmo sinusal regular, 60-90 lpm)
- Tensión arterial normal según las directrices de la ESC
- Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Enfermedades crónicas o lesiones musculoesqueléticas en los últimos 6 meses
- Consumo de tabaco o productos de nicotina en los últimos 6 meses
- Donación de sangre >20 mL (excepto diagnóstica) en los últimos 6 meses
- Uso de narcóticos, sedantes o suplementos dietéticos (p. ej., creatina) en las últimas 2 semanas
- Infección activa, fiebre o enfermedad aguda en el momento del estudio
- Incapacidad para cumplir con las instrucciones del estudio (restricciones dietéticas, abstinencia de alcohol/cafeína, restricciones de ejercicio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias Entre la Medición del Gasto Energético Antes y Después del Ejercicio
Periodo de tiempo: Basal e inmediatamente después del ejercicio (dentro de 10-15 minutos).
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La tasa metabólica en reposo (TMR) se medirá en kcal/min utilizando el sistema de calorimetría indirecta portátil COSMED K5.
Cada participante se someterá a una medición basal después de 15 minutos de descanso sentado.
Inmediatamente después de un minuto de actividad física (sentadillas, burpees o plancha) con medición continua del gasto energético, luego durante la restitución se medirá el EPOC (en lO₂ o kcal) hasta que los valores se estabilicen.
El resultado principal es la diferencia entre el gasto energético post-ejercicio y la línea base, lo que refleja el impacto agudo de la actividad de corta duración y alta intensidad en el metabolismo energético de adultos jóvenes sanos.
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Basal e inmediatamente después del ejercicio (dentro de 10-15 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto Energético Total (TEE) Durante el Ejercicio
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la realización del ejercicio (1 minuto).
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La tasa metabólica en reposo (TMR) se medirá en kcal/min mediante el sistema de calorimetría indirecta portátil COSMED K5.
Cada participante se someterá a una medición basal después de 15 minutos de descanso sentado.
Inmediatamente después de un minuto de actividad física (sentadillas, burpees o plancha) con medición continua del gasto energético, luego durante la restitución se medirá el EPOC (en lO₂ o kcal) hasta que los valores se estabilicen.
El resultado secundario es una medida del gasto energético durante un minuto de actividad de alta intensidad en adultos jóvenes sanos.
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Desde el principio hasta el final de la realización del ejercicio (1 minuto).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APK.002.256.2025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .