- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07531771
Srovnávací účinek dýchání se stáhnutými rty samotného a v kombinaci s dýcháním střídavě nosními dírkami na test plicních funkcí a kvalitu života u pacientů s CHOPN I. stupně.
Srovnávací účinek dýchání se stáhnutými rty samotného a v kombinaci se střídavým dýcháním nosními dírkami na plicní funkční testy a kvalitu života u pacientů s CHOPN 1. stupně.
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní respirační porucha charakterizovaná omezením průtoku vzduchu, dušností a sníženou kvalitou života. Dechová cvičení jsou běžně využívána v plicní rehabilitaci ke zlepšení respirační účinnosti a funkční kapacity. Mezi tyto techniky patří dýchání se stáhnutými rty (PLB), které pomáhá zpomalit výdech, snížit zadržování vzduchu a zlepšit ventilaci, zatímco střídavé dýchání nosními dírkami (ANB), což je jógová dechová technika, může zlepšit dechovou kontrolu a relaxaci.
Cílem této studie je určit účinky samotného dýchání se stáhnutými rty ve srovnání s kombinovaným účinkem dýchání se stáhnutými rty a střídavého dýchání nosními dírkami na plicní funkci a kvalitu života u pacientů s CHOPN I. stupně. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne přibližně 40 účastníků s diagnózou mírné CHOPN. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna skupina bude provádět cvičení dýchání se stáhnutými rty, zatímco druhá skupina bude provádět kombinaci dýchání se stáhnutými rty a střídavého dýchání nosními dírkami.
Testy plicních funkcí a hodnocení kvality života budou použity jako výstupní měřítka pro hodnocení účinnosti těchto intervencí. Studie si klade za cíl zjistit, zda kombinace obou dechových technik poskytuje větší zlepšení respirační funkce a pohody pacientů než samotné dýchání se stáhnutými rty. Zjištění mohou přispět k vývoji účinnějších fyzioterapeutických strategií plicní rehabilitace pro pacienty s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní respirační onemocnění charakterizované přetrvávajícím omezením proudění vzduchu, chronickým zánětem dýchacích cest a sníženou plicní funkcí. Toto onemocnění je běžně spojováno s dlouhodobou expozicí škodlivým částicím nebo plynům, zejména cigaretovému kouři. Pacienti s CHOPN často pociťují příznaky jako dušnost, chronický kašel, produkci sputa a sníženou toleranci zátěže, což významně ovlivňuje jejich každodenní aktivity a celkovou kvalitu života. Plicní rehabilitace, zejména dechová cvičení, hraje důležitou roli v fyzioterapeutické péči o pacienty s CHOPN.
Mezi běžně používanými dechovými technikami je pro pacienty s CHOPN široce doporučováno dýchání s našpulenými rty. Tato technika pomáhá zpomalit výdech, zabraňuje kolapsu dýchacích cest, snižuje zadržování vzduchu a zlepšuje účinnost ventilace. V důsledku toho může snížit dušnost a zlepšit výměnu kyslíku. Další dechová technika, střídavé dýchání nosními dírkami, je jógové dechové cvičení, které podporuje lepší kontrolu dýchání, zlepšuje relaxaci a může zlepšit koordinaci dýchacích svalů.
Cílem této studie je prozkoumat účinek dýchání s našpulenými rty samotného a v kombinaci se střídavým dýcháním nosními dírkami u pacientů s CHOPN I. stupně. Studie si klade za cíl zjistit, zda kombinované použití těchto dechových technik může poskytnout další výhody ve srovnání s pouhým dýcháním s našpulenými rty. Zlepšením dechových vzorců a respirační mechaniky mohou tyto intervence pacientům pomoci účinněji zvládat příznaky a zvýšit jejich funkční kapacitu.
Tento výzkum bude sledovat intervenční studijní design, ve kterém budou účastníci rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude provádět cvičení dýchání s našpulenými rty, zatímco druhá skupina bude provádět jak dýchání s našpulenými rty, tak střídavé dýchání nosními dírkami. Intervence bude prováděna po určené období pod řádným dohledem a vedením.
Zjištění této studie mohou přispět k vývoji účinnějších fyzioterapeutických programů dechových cvičení pro pacienty s mírnou CHOPN a mohou podpořit integraci kombinovaných dechových technik do programů plicní rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Telefonní číslo: 03325881596
- E-mail: sadiaawan798@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonní číslo: 03328868680
- E-mail: sumira.batool@fui.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Nábor
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonní číslo: 03328868680
- E-mail: sumira.batool@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou CHOPN I. stupně (FEV₁ > 80 % predikované hodnoty)
- Věk mezi 40 a 65 lety.
- Pacienti mužského i ženského pohlaví.
- Pacienti schopní dodržovat verbální pokyny a provádět dechová cvičení.
- Pacienti ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie ortopedických stavů omezujících sezení nebo dechová cvičení.
- Nedávné respirační infekce nebo exacerbace CHOPN během posledních 4 týdnů.
- Neurologická nebo kognitivní postižení.
- Nedávné hrudní nebo břišní operace.
- Pravidelní praktikující jógy nebo střídavého dýchání nosními dírkami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cviky na dýchání se sevřenými rty
Účastníci ve skupině A budou provádět cvičení s dýcháním se sevřenými rty.
Při této technice jsou pacienti instruováni, aby pomalu vdechovali nosem a poté pomalu vydechovali sevřenými rty, jako by sfoukli svíčku.
Fáze výdechu je prodloužena, aby pomohla snížit zachycování vzduchu a zlepšit ventilaci.
Cvičení bude prováděno pod dohledem po předepsanou dobu a s předepsanou frekvencí během intervenčního období.
|
Střídavé dýchání nosními dírkami (ANB): Střídavé dýchání nosními dírkami je kontrolovaná dechová technika běžně používaná v jógových praktikách k regulaci dechových vzorců. V této metodě člověk vdechuje jednou nosní dírkou, zatímco druhá je uzavřena, a poté vydechuje opačnou nosní dírkou ve střídavém vzoru. Tato technika podporuje relaxaci, zlepšuje dechovou kontrolu a může zlepšit funkci plic. |
|
Experimentální: Dýchání se sevřenými rty s alternativním dýcháním nosními dírkami
Účastníci ve skupině B budou provádět kombinaci dýchání se sevřenými rty a střídavého dýchání nosními dírkami.
Spolu s PLB budou pacienti praktikovat střídavé dýchání nosními dírkami, což je řízená dýchací technika, při které dochází k nádechu a výdechu střídavě jednou nosní dírkou, zatímco druhá nosní dírka je jemně uzavřena pomocí prstů.
Tato technika pomáhá regulovat dechové vzorce, zlepšit kontrolu dýchání a podpořit relaxaci.
Cvičení budou prováděna pod dohledem podle předepsané délky a frekvence během intervenčního období.
|
Střídavé dýchání nosními dírkami je jednoduchá technika, při které nádech provádíte jednou nosní dírkou a výdech druhou v kontrolovaném rytmu.
Pomáhá zklidnit mysl a zlepšuje funkci plic.
Toto dechové cvičení může být prospěšné při stavech jako je chronická obstrukční plicní nemoc.
Pravidelným cvičením zvyšuje relaxaci a vyrovnává tělo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test plicních funkcí
Časové okno: 04 týdny
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí kalibrovaného spirometru k posouzení parametrů plicní funkce, včetně nucené vitální kapacity (FVC), nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV₁) a poměru FEV₁/FVC.
Test bude proveden podle standardizovaných pokynů, přičemž účastníci budou instruováni k provedení maximální inspirace následované silným a trvalým výdechem do spirometru. |
04 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUCP/CTR/2026/05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHOPN stupeň I
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na dýchání se sevřenými rty
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustZatím nenabírámeRakovina ústní dutiny | Dysplazie | Rakovina úst | Ústní léze | Orální předběžná rakovinaSpojené království
-
University of FloridaDokončeno
-
The General Hospital of Western Theater CommandDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeZápal plicTurecko (Türkiye)
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku (mTBI)Spojené státy
-
Galderma R&DDokončenoTechniky vstřikováníŠvédsko