- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07531771
Sammenlignende effekt av leppebremming alene og kombinert med vekselvis nesebor-åndedrett på lungefunksjonstest og livskvalitet hos pasienter med grad I KOLS.
Sammenlignende effekt av leppebremse pust alene og kombinert med vekslende nesebor pust på lungefunksjonstest og livskvalitet hos pasienter med COPD grad I.
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv luftveissykdom preget av luftstrømsbegrensning, pustebesvær og redusert livskvalitet. Pusteøvelser brukes ofte i lungehabilitering for å forbedre puste-effektivitet og funksjonskapasitet. Blant disse teknikkene hjelper leppebremse-pust (PLB) med å senke utpustet, redusere luftfelle og forbedre ventilasjon, mens alternerende nesebor-pust (ANB), en yogisk pusteteknikk, kan forbedre pustekontroll og avslapning.
Formålet med denne studien er å fastslå effekten av leppebremse-pust alene sammenlignet med den kombinerte effekten av leppebremse-pust og alternerende nesebor-pust på lungefunksjon og livskvalitet hos pasienter med KOLS grad I. Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere omtrent 40 deltakere diagnostisert med mild KOLS. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: én gruppe vil utføre leppebremse-pust-øvelser, mens den andre gruppen vil utføre en kombinasjon av leppebremse-pust og alternerende nesebor-pust.
Lungefunksjonstester og livskvalitetsvurderinger vil bli brukt som resultatmål for å evaluere effektiviteten av disse intervensjonene. Studien har som mål å fastslå om kombinasjonen av begge pusteteknikkene gir større forbedring i pustefunksjon og pasientvelvære enn leppebremse-pust alene. Funnene kan bidra til å utvikle mer effektive fysioterapi-baserte lungehabiliteringsstrategier for pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv luftveissykdom kjennetegnet ved vedvarende begrensning av luftstrømmen, kronisk betennelse i luftveiene og redusert lungefunksjon. Den er vanligvis forbundet med langvarig eksponering for skadelige partikler eller gasser, spesielt sigarettrøyk. Pasienter med KOLS opplever ofte symptomer som tung pust, kronisk hoste, slimproduksjon og redusert tåleevne for trening, som i betydelig grad påvirker deres daglige aktiviteter og generelle livskvalitet. Lungerehabilitering, spesielt pusteteknikker, spiller en viktig rolle i fysioterapibehandlingen av KOLS.
Blant de vanligste pusteteknikkene er leppebremse pusting mye anbefalt for pasienter med KOLS. Denne teknikken hjelper til med å senke utpustet, forhindrer at luftveiene kollapser, reduserer luftfangst og forbedrer ventilasjonseffektiviteten. Som et resultat kan den redusere dyspné og forbedre oksygenutvekslingen. En annen pusteteknikk, vekslende nesebor pusting, er en yogisk pusteteknikk som fremmer bedre kontroll over respirasjonen, forbedrer avslapping og kan forbedre koordinasjonen av pustemuskulaturen.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av leppebremse pusting alene og i kombinasjon med vekslende nesebor pusting på pasienter med KOLS grad I. Studien tar sikte på å fastslå om kombinasjonen av disse pusteteknikkene kan gi ytterligere fordeler sammenlignet med kun leppebremse pusting. Ved å forbedre pustemønstre og respiratorisk mekanikk kan disse intervensjonene hjelpe pasienter med å håndtere symptomer mer effektivt og forbedre deres funksjonelle kapasitet.
Denne forskningen vil følge en intervensjonsstudiedesign der deltakerne vil bli delt inn i to grupper. En gruppe vil motta leppebremse pusting øvelser, mens den andre gruppen vil utføre både leppebremse pusting og vekslende nesebor pusting. Intervensjonen vil bli gjennomført over en spesifisert periode under riktig tilsyn og veiledning.
Funnene fra denne studien kan bidra til utviklingen av mer effektive fysioterapibaserte pusteteknikkprogrammer for pasienter med mild KOLS og kan støtte integreringen av kombinerte pusteteknikker i lungerehabiliteringsprogrammer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03325881596
- E-post: sadiaawan798@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03328868680
- E-post: sumira.batool@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03328868680
- E-post: sumira.batool@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med COPD Grad I (FEV₁ > 80% predikert)
- Alder mellom 40 og 65 år.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Pasienter som kan følge verbale instruksjoner og utføre pusteøvelser.
- Pasienter som er villige til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ortopediske tilstander som begrenser sitte- eller pusteøvelser.
- Nylige luftveisinfeksjoner eller COPD-forverringer de siste 4 ukene.
- Nevrologiske eller kognitive funksjonsnedsettelser.
- Nylige thorakale eller abdominale operasjoner.
- Regelmessige utøvere av yoga eller alternerende nesebor pusteteknikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pursed lip pusteteknikker
Deltakerne i Gruppe A vil utføre øvelser med lepespisspust.
I denne teknikken instrueres pasientene til å puste inn sakte gjennom nesen og deretter puste ut sakte gjennom lepespisser, som om de blåser ut et lys.
Utåndingsfasen forlenges for å bidra til å redusere luftfelle og forbedre ventilasjonen.
Øvelsen vil bli utført under oppsyn i den foreskrevne varigheten og frekvensen i løpet av intervensjonsperioden.
|
Vekslende nesebor pust (ANB): Vekslende nesebor pust er en kontrollert pusteteknikk som vanligvis brukes i yogiske praksiser for å regulere pustemønstre. I denne metoden puster personen inn gjennom det ene neseboret mens det andre er lukket, og puster deretter ut gjennom det motsatte neseboret i et vekslende mønster. Denne teknikken fremmer avslapning, forbedrer pustekontroll og kan forbedre lungefunksjon. |
|
Eksperimentell: Pursed lip breathing med alternativ nesebor pust
Deltakere i Gruppe B vil utføre en kombinasjon av leppebremse-åndedrett og vekslende nesebor-åndedrett.
Sammen med leppebremse-åndedrett, vil pasienter praktisere vekslende nesebor-åndedrett, en kontrollert pusteteknikk der innånding og utånding skjer vekselvis gjennom ett nesebor om gangen mens det andre neseboret forsiktig lukkes med fingrene.
Denne teknikken bidrar til å regulere pustemønstre, forbedre pustekontroll og fremme avslapning.
Øvelsene vil bli utført under oppsyn i henhold til den foreskrevne varigheten og frekvensen i løpet av intervensjonsperioden.
|
Alternerende nesebor pust er en enkel teknikk der du inhalerer gjennom det ene neseboret og ekshalerer gjennom det andre i et kontrollert mønster.
Det hjelper til med å roe sinnet og forbedre lungefunksjonen.
Denne pustøvelsen kan være gunstig ved tilstander som Kronisk Obstruktiv Lungesykdom.
Regelmessig trening forbedrer avslapning og balanserer kroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 04 uker
|
Lungefunksjon vil bli vurdert ved bruk av en kalibrert spirometer for å evaluere lungefunksjonsparametere, inkludert tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volum i ett sekund (FEV₁), og FEV₁/FVC-forhold.
Testen vil bli utført i henhold til standardiserte retningslinjer, hvor deltakerne blir instruert til å utføre maksimal innånding etterfulgt av en kraftig og vedvarende utånding inn i spirometeret.
|
04 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUCP/CTR/2026/05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .