- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07531771
Komparativ effekt af læbebremseåndedræt alene og kombineret med vekslende næsebor-åndedræt på lungefunktionsprøve og livskvalitet hos patienter med grad I KOL.
Sammenlignende effekt af pursed lip breathing alene og kombineret med alternate nostril breathing på lungefunktionstest og livskvalitet hos patienter med grad I KOL.
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) er en progressiv luftvejssygdom kendetegnet ved luftstrømsbegrænsning, åndenød og nedsat livskvalitet. Åndedrætsøvelser anvendes almindeligvis i lungegenoptræning for at forbedre respiratorisk effektivitet og funktionel kapacitet. Blandt disse teknikker hjælper læbestyrt vejrtrækning (PLB) med at bremse udånding, reducere luftfængsel og forbedre ventilation, mens alternerende næsebor-åndedræt (ANB), en yogisk åndedrætsteknik, kan forbedre respiratorisk kontrol og afslapning.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre virkningerne af kun læbestyrt vejrtrækning sammenlignet med den kombinerede effekt af læbestyrt vejrtrækning og alternerende næsebor-åndedræt på lungefunktion og livskvalitet hos patienter med KOL grad I. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil omfatte cirka 40 deltagere diagnosticeret med mild KOL. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper: den ene gruppe vil udføre læbestyrt vejrtrækningsøvelser, mens den anden gruppe vil udføre en kombination af læbestyrt vejrtrækning og alternerende næsebor-åndedræt.
Lungefunktionstests og livskvalitetsvurderinger vil blive brugt som resultatmål for at evaluere effektiviteten af disse interventioner. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om kombinationen af begge åndedrætsteknikker giver større forbedring i respiratorisk funktion og patientvelvære end kun læbestyrt vejrtrækning. Resultaterne kan bidrage til at udvikle mere effektive fysioterapibaserede lungegenoptræningsstrategier for patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) er en progressiv respiratorisk tilstand, der er kendetegnet ved vedvarende luftstøringsbegrænsning, kronisk betændelse i luftvejene og nedsat lungefunktion. Det er almindeligvis forbundet med langvarig eksponering for skadelige partikler eller gasser, især cigaretrøg. Patienter med KOL oplever ofte symptomer som åndenød, kronisk hoste, sputumproduktion og nedsat motionstolerance, som i høj grad påvirker deres daglige aktiviteter og generelle livskvalitet. Lungerehabilitering, især vejrtræningsøvelser, spiller en vigtig rolle i fysioterapeutisk behandling af KOL.
Blandt de almindeligt anvendte vejrtræningsteknikker anbefales læbebræmning meget til patienter med KOL. Denne teknik hjælper med at bremse udåndingen, forhindrer luftvejskollaps, reducerer luftfængsel og forbedrer ventilationseffektiviteten. Som følge heraf kan det mindske dyspnø og forbedre iltudvekslingen. En anden vejrtræningsteknik, alternerende næsebor-vejrtrækning, er en yogisk vejrtræningsøvelse, der fremmer bedre kontrol over vejrtrækningen, forbedrer afslapning og kan forbedre koordinationen af åndedrætsmusklerne.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af læbebræmning alene og i kombination med alternerende næsebor-vejrtrækning på patienter med Grad I KOL. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om den kombinerede anvendelse af disse vejrtræningsteknikker kan give yderligere fordele sammenlignet med kun at bruge læbebræmning. Ved at forbedre vejrtrækningsmønstre og respiratorisk mekanik kan disse interventioner hjælpe patienter med at håndtere symptomer mere effektivt og forbedre deres funktionelle kapacitet.
Denne forskning vil følge en interventionsundersøgelsesdesign, hvor deltagerne vil blive opdelt i to grupper. En gruppe vil modtage læbebræmningsøvelser, mens den anden gruppe vil udføre både læbebræmning og alternerende næsebor-vejrtrækning. Interventionen vil blive gennemført over en specificeret periode under korrekt vejledning og tilsyn.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til udviklingen af mere effektive fysioterapeutiske vejrtræningsøvelsesprogrammer for patienter med mild KOL og kan støtte integrationen af kombinerede vejrtræningsteknikker i lungerehabiliteringsprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03325881596
- E-mail: sadiaawan798@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03328868680
- E-mail: sumira.batool@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03328868680
- E-mail: sumira.batool@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med Grad I KOL (FEV₁ > 80% forventet)
- Alder mellem 40 og 65 år.
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Patienter i stand til at følge verbale instruktioner og udføre vejrtrækningsøvelser.
- Patienter villige til at give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere ortopædiske tilstande, der begrænser sidde- eller vejrtrækningsøvelser.
- Nylige luftvejsinfektioner eller KOL-forværringer inden for de sidste 4 uger.
- Neurologiske eller kognitive funktionsnedsættelser.
- Nylige thorakale eller abdominale operationer.
- Regelmæssige udøvere af yoga eller vekslende næsebor-vejrtrækning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pursed lip breathing exercises
Deltagerne i gruppe A vil udføre øvelser med spidslæberespiration.
I denne teknik instrueres patienterne i at indånde langsomt gennem næsen og derefter udånde langsomt gennem sammenpressede læber, som om de blæser et lys ud.
Udåndingsfasen forlænges for at hjælpe med at reducere luftfængsel og forbedre ventilationen.
Øvelsen vil blive udført under opsyn i den foreskrevne varighed og frekvens i interventionsperioden.
|
Alternerende Næseborånding (ANB): Alternerende næseborånding er en kontrolleret åndedrætsteknik, der almindeligvis anvendes i yogiske praksisser til at regulere åndedrætsmønstre. I denne metode inhalerer personen gennem det ene næsebor, mens det andet er lukket, hvorefter de udånder gennem det modsatte næsebor i et alternerende mønster. Denne teknik fremmer afslapning, forbedrer åndedrætskontrol og kan forbedre lungefunktionen. |
|
Eksperimentel: Pursed lip breathing med alternativ næseborånding
Deltagerne i gruppe B vil udføre en kombination af pust med sammentrukne læber og alternativ næsebor-åndedræt.
Sammen med PLB vil patienterne praktisere alternativt næsebor-åndedræt, en kontrolleret åndedrætsteknik, hvor indånding og udånding skiftevis foregår gennem det ene næsebor ad gangen, mens det andet næsebor blidt lukkes med fingrene.
Denne teknik hjælper med at regulere åndedrætsmønstre, forbedre respiratorisk kontrol og fremme afslapning.
Øvelserne vil blive udført under opsyn i henhold til den foreskrevne varighed og hyppighed i interventionsperioden.
|
Alternerende næsebor-åndedræt er en simpel teknik, hvor du indånder gennem det ene næsebor og udånder gennem det andet i et kontrolleret mønster.
Det hjælper med at berolige sindet og forbedrer lungernes funktion.
Denne åndedrætsøvelse kan være gavnlig ved tilstande som Kronisk Obstruktiv Lungesygdom.
Regelmæssig træning forbedrer afslapning og balancerer kroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionsprøve
Tidsramme: 04 uger
|
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af en kalibreret spirometer for at evaluere lungefunktionsparametre, inklusive tvungen vitalkapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV₁) og FEV₁/FVC-forholdet.
Testen vil blive udført i henhold til standardiserede retningslinjer, hvor deltagerne instrueres i at udføre maksimal inspiration efterfulgt af en kraftfuld og vedvarende ekspiration ind i spirometeret. |
04 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUCP/CTR/2026/05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COPD Grad I
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med pursed lip breathing
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom, KOLKalkun
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Research Center BorstelSuspenderet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLungesygdom, kronisk obstruktiv (KOL)Pakistan