- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07531771
Vertaileva vaikutus huulten purskehengityksellä yksin ja yhdistettynä vuorottelevaan sierainhengitykseen keuhkotoimintatestissä ja elämänlaadussa I asteen COPD-potilailla.
Pursed Lip Breathing -hengityksen yksin ja yhdistettynä Alternate Nostril Breathing -hengitykseen vertaileva vaikutus keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun Grade I -asteisessa COPD:ssa sairastavilla potilailla.
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä hengityselinsairaus, jolle on ominaista ilmanvirtausrajoitus, hengenahdistus ja heikentynyt elämänlaatu. Hengitysharjoituksia käytetään yleisesti keuhkohoidossa parantamaan hengitystehokkuutta ja toimintakykyä. Näistä tekniikoista pursuetuhuulhengitys (PLB) hidastaa uloshengitystä, vähentää ilmanloukkuja ja parantaa ilmanvaihtoa, kun taas vuorotteleva sierainhengitys (ANB), joka on jooginen hengitystekniikka, voi parantaa hengityskontrollia ja rentoutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pursuetuhuulhengityksen vaikutuksia yksin verrattuna pursuetuhuulhengityksen ja vuorottelevan sierainhengityksen yhteisvaikutukseen keuhkotoiminnassa ja elämänlaadussa I asteen COPD-potilailla. Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe sisältää noin 40 osallistujaa, joilla on diagnosoitu lievä COPD. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen ryhmä suorittaa pursuetuhuulhengitysharjoituksia, kun taas toinen ryhmä suorittaa pursuetuhuulhengityksen ja vuorottelevan sierainhengityksen yhdistelmän.
Keuhkotoimintatestit ja elämänlaadun arvioinnit käytetään lopputulosmittareina näiden toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako molempien hengitystekniikoiden yhdistelmä suurempaa parannusta hengitystoiminnassa ja potilaan hyvinvoinnissa kuin pelkkä pursuetuhuulhengitys. Tulokset voivat edesauttaa tehokkaampien fysioterapiaan perustuvien keuhkohoidon strategioiden kehittämistä COPD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä hengityselinsairaus, jolle on ominaista jatkuva ilmanvirtauksen rajoittuminen, krooninen hengitysteiden tulehdus ja heikentynyt keuhkotoiminta. Siihen liittyy yleisesti pitkäaikainen altistus haitallisille hiukkasille tai kaasuille, erityisesti tupakansavulle. COPD-potilaat kokevat usein oireita, kuten hengenahdistusta, kroonista yskää, räkäeritystä ja heikentynyttä liikuntasietokykyä, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän päivittäisiin toimintoihinsa ja elämänlaatuunsa. Keuhkokuntoutus, erityisesti hengitysharjoitukset, on tärkeä osa COPD:n fysioterapiahoitoa.
Yleisesti käytetyistä hengitystekniikoista huulten purskehengitystä suositellaan laajalti COPD-potilaille. Tämä tekniikka auttaa hidastamaan uloshengitystä, estää hengitysteiden luhistumisen, vähentää ilman ansaan jäämistä ja parantaa ilmanvaihdon tehokkuutta. Tämän seurauksena se voi vähentää hengenahdistusta ja parantaa hapenvaihtoa. Toinen hengitystekniikka, vuorotteleva sierainhengitys, on joogaperäinen hengitysharjoitus, joka edistää parempaa hengityksen hallintaa, parantaa rentoutumista ja voi tehostaa hengityslihasten koordinaatiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää huulten purskehengityksen sekä sen ja vuorottelevan sierainhengityksen yhdistelmän vaikutusta I-luokan COPD-potilaisiin. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voivatko nämä hengitystekniikat yhdessä tarjota lisäetuja verrattuna pelkkään huulten purskehengitykseen. Parantamalla hengitysmallia ja hengitysmekaniikkaa nämä toimenpiteet voivat auttaa potilaita hallitsemaan oireitaan tehokkaammin ja parantamaan heidän toimintakykyään.
Tämä tutkimus noudattaa interventiotutkimuksen suunnittelua, jossa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä suorittaa huulten purskehengitysharjoituksia, kun taas toinen ryhmä suorittaa sekä huulten purskehengitystä että vuorottelevaa sierainhengitystä. Interventio toteutetaan määrätyn ajanjakson aikana asianmukaisen valvonnan ja ohjauksen alaisena.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää tehokkaampien fysioterapiaan perustuvien hengitysharjoitusohjelmien kehittämistä lievän COPD:n potilaille ja tukea yhdistettyjen hengitystekniikoiden integrointia keuhkokuntoutusohjelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Puhelinnumero: 03325881596
- Sähköposti: sadiaawan798@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Puhelinnumero: 03328868680
- Sähköposti: sumira.batool@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Puhelinnumero: 03328868680
- Sähköposti: sumira.batool@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD I-taso (FEV₁ > 80 % ennustetusta)
- Ikä 40–65 vuotta.
- Sekä mies- että naispotilaat.
- Potilaat, jotka kykenevät noudattamaan suullisia ohjeita ja suorittamaan hengitysharjoituksia.
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedisten sairauksien historia, joka rajoittaa istumista tai hengitysharjoituksia.
- Viimeaikaiset hengitystieinfektiot tai COPD:n pahenemiset viimeisen 4 viikon aikana.
- Neurologiset tai kognitiiviset häiriöt.
- Viimeaikaiset rinta- tai vatsaleikkaukset.
- Säännölliset joogan tai vuorottelevan sierainhengityksen harjoittajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huulten puristusharjoitukset
Ryhmän A osallistujat suorittavat pursed lip -hengitysharjoituksia.
Tässä tekniikassa potilaita ohjeistetaan hengittämään hitaasti sisään nenän kautta ja sitten ulos hitaasti pursotettujen huulten kautta, ikään kuin puhaltaisi kynttilää.
Uloshengitysvaihetta pidentämällä pyritään vähentämään ilman ansaan jäämistä ja parantamaan ilmanvaihtoa.
Harjoitus suoritetaan valvonnan alaisena määrätyn keston ja tiheyden mukaisesti interventiojakson aikana.
|
Vaihtoehtoinen sierainhengitys (ANB): Vaihtoehtoinen sierainhengitys on hallittu hengitystekniikka, jota käytetään yleisesti joogassa hengityskuvioiden säätelyyn. Tässä menetelmässä henkilö hengittää sisään toisen sieraimen kautta, kun toinen on suljettu, ja hengittää sitten ulos vastakkaisen sieraimen kautta vuorottelevalla kuvioilla. Tämä tekniikka edistää rentoutumista, parantaa hengityksen hallintaa ja voi parantaa keuhkotoimintaa. |
|
Kokeellinen: Huulipuristushengitys vuorottelevalla sierainhengityksellä
Ryhmän B osallistujat suorittavat pursed lip -hengityksen ja vuorottelevan sierainhengityksen yhdistelmän.
PLB:n ohella potilaat harjoittelevat vuorottelevaa sierainhengitystä, joka on hallittu hengitystekniikka, jossa hengitys tapahtuu vuorotellen toisen sieraimen kautta kerrallaan, kun toinen sierain suljetaan kevyesti sormilla.
Tämä tekniikka auttaa säätämään hengitysmallia, parantamaan hengityksen hallintaa ja edistämään rentoutumista.
Harjoitukset suoritetaan valvonnan alaisena määrätyn keston ja taajuuden mukaisesti interventiojakson aikana.
|
Vaihtoehtoinen sierainhengitys on yksinkertainen tekniikka, jossa hengität sisään yhden sieraimen kautta ja ulos toisen sieraimen kautta hallitussa kuvassa.
Se auttaa rauhoittamaan mieltä ja parantaa keuhkotoimintaa.
Tämä hengitysharjoitus voi olla hyödyllinen sellaisissa tiloissa kuin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Säännöllinen harjoittaminen lisää rentoutumista ja tasapainottaa kehoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoimintatesti
Aikaikkuna: 04 viikkoa
|
Keuhkotoiminto arvioidaan kalibroidulla spirometrillä, jolla arvioidaan keuhkotoimintoparametreja, kuten pakkovitalikapasiteettia (FVC), pakkotyöhengitystilavuutta yhdessä sekunnissa (FEV₁) ja FEV₁/FVC-suhdetta.
Testi suoritetaan standardoitujen ohjeiden mukaisesti, ja osallistujia ohjeistetaan suorittamaan maksimaalinen sisäänhengitys, jota seuraa voimakas ja jatkuva uloshengitys spirometriin.
|
04 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUCP/CTR/2026/05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .