- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07531771
Jämförande effekt av pursed-lip-andning ensam och kombinerad med alternerande näsborrsandning på lungfunktionstest och livskvalitet hos patienter med grad I KOL.
Jämförande effekt av pursed lip breathing ensamt och kombinerat med alternate nostril breathing på lungfunktionstest och livskvalitet hos patienter med grad I KOL.
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv respiratorisk störning som kännetecknas av luftflödesbegränsning, andnöd och försämrad livskvalitet. Andningsövningar används vanligtvis vid lungrehabilitering för att förbättra andningseffektivitet och funktionsförmåga. Bland dessa tekniker hjälper läppbromsning (PLB) att bromsa utandningen, minska luftfängelse och förbättra ventilation, medan växelvis näsborrsandning (ANB), en yogisk andningsteknik, kan förbättra respiratorisk kontroll och avslappning.
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av endast läppbromsning jämfört med kombinationseffekten av läppbromsning och växelvis näsborrsandning på lungfunktion och livskvalitet hos patienter med Grad I KOL. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera cirka 40 deltagare diagnostiserade med mild KOL. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: en grupp kommer att utföra läppbromsningsövningar, medan den andra gruppen kommer att utföra en kombination av läppbromsning och växelvis näsborrsandning.
Lungfunktionstester och livskvalitetsbedömningar kommer att användas som utfallsmått för att utvärdera effektiviteten av dessa interventioner. Studien syftar till att fastställa om kombinationen av båda andningsteknikerna ger större förbättring av respiratorisk funktion och patientens välbefinnande än endast läppbromsning. Resultaten kan bidra till att utveckla mer effektiva fysioterapibaserade lungrehabiliteringsstrategier för patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv respiratorisk sjukdom som kännetecknas av ihållande luftflödesbegränsning, kronisk inflammation i luftvägarna och nedsatt lungfunktion. Den är vanligtvis förknippad med långvarig exponering för skadliga partiklar eller gaser, särskilt cigarettrök. Patienter med KOL upplever ofta symtom som andnöd, kronisk hosta, slemproduktion och minskad träningskapacitet, vilket påverkar deras dagliga aktiviteter och livskvalitet avsevärt. Lungrehabilitering, särskilt andningsövningar, spelar en viktig roll i fysioterapeutisk behandling av KOL.
Bland de vanligt använda andningsteknikerna rekommenderas läppbromsning ofta för patienter med KOL. Denna teknik hjälper till att sakta ner utandningen, förhindrar luftvägskollaps, minskar luftfångst och förbättrar ventilationseffektiviteten. Som ett resultat kan den minska andnöd och förbättra syreutbytet. En annan andningsteknik, alternerande näsborrsandning, är en yogisk andningsövning som främjar bättre kontroll av andningen, förbättrar avslappning och kan stärka koordinationen av andningsmusklerna.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av läppbromsning ensamt och i kombination med alternerande näsborrsandning hos patienter med KOL grad I. Studien syftar till att avgöra om kombinerad användning av dessa andningstekniker kan ge ytterligare fördelar jämfört med endast läppbromsning. Genom att förbättra andningsmönster och respiratorisk mekanik kan dessa interventioner hjälpa patienter att hantera symtom mer effektivt och förbättra deras funktionskapacitet.
Denna forskning kommer att följa en interventionsstudiedesign där deltagarna kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att få läppbromsningsövningar, medan den andra gruppen kommer att utföra både läppbromsning och alternerande näsborrsandning. Interventionen kommer att genomföras under en specificerad period under ordentlig övervakning och handledning.
Resultaten av denna studie kan bidra till utvecklingen av mer effektiva fysioterapeutiska andningsövningsprogram för patienter med mild KOL och kan stödja integrationen av kombinerade andningstekniker i lungrehabiliteringsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03325881596
- E-post: sadiaawan798@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03328868680
- E-post: sumira.batool@fui.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrytering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03328868680
- E-post: sumira.batool@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticerade med Grad I KOL (FEV₁ > 80% förväntat)
- Ålder mellan 40 till 65 år.
- Både manliga och kvinnliga patienter.
- Patienter som kan följa verbala instruktioner och utföra andningsövningar.
- Patienter som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Historik av ortopediska tillstånd som begränsar sittande eller andningsövningar.
- Nyligen genomgångna luftvägsinfektioner eller KOL-förvärringar inom de senaste 4 veckorna.
- Neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar.
- Nyligen genomgångna thorax- eller bukkirurgier.
- Regelbundna utövare av yoga eller alternerande näsborrsandning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pursed lip andningsövningar
Deltagare i grupp A kommer att utföra övningar med plirande läppar.
I denna teknik instrueras patienter att inhalera långsamt genom näsan och sedan andas ut långsamt genom plirande läppar, som om de blåste ut ett ljus.
Utandningsfasen förlängs för att hjälpa till att minska luftfångst och förbättra ventilationen.
Övningen kommer att utföras under övervakning under den föreskrivna tiden och frekvensen under interventionsperioden.
|
Alternerande näsborrsandning (ANB): Alternerande näsborrsandning är en kontrollerad andningsteknik som vanligtvis används i yogiska övningar för att reglera andningsmönster. I denna metod andas individen in genom ena näsborren medan den andra är stängd, och andas sedan ut genom den motsatta näsborren i ett alternerande mönster. Denna teknik främjar avslappning, förbättrar respiratorisk kontroll och kan förbättra lungfunktionen. |
|
Experimentell: Pipande läppandning med växelvis näsborrsandning
Deltagarna i grupp B kommer att utföra en kombination av andning med hopknipna läppar och växelvis näsborrsandning.
Tillsammans med PLB kommer patienterna att träna på växelvis näsborrsandning, en kontrollerad andningsteknik där inandning och utandning sker växelvis genom en näsborre i taget medan den andra näsborren försiktigt stängs med fingrarna.
Denna teknik hjälper till att reglera andningsmönster, förbättra andningskontrollen och främja avslappning.
Övningarna kommer att utföras under uppsikt enligt den föreskrivna varaktigheten och frekvensen under interventionsperioden.
|
Alternativ näsborrsandning är en enkel teknik där du andas in genom ena näsborren och andas ut genom den andra i ett kontrollerat mönster.
Det hjälper till att lugna sinnet och förbättrar lungfunktionen.
Denna andningsövning kan vara fördelaktig vid tillstånd som kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Att praktisera den regelbundet ökar avslappningen och balanserar kroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionsprov
Tidsram: 04 veckor
|
Lungfunktionen kommer att bedömas med en kalibrerad spirometer för att utvärdera lungfunktionsparametrar, inklusive forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV₁), och FEV₁/FVC-kvot.
Testet kommer att utföras enligt standardiserade riktlinjer, där deltagarna instrueras att utföra maximal inspiration följt av en kraftfull och ihållande expiration i spirometern.
|
04 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUCP/CTR/2026/05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .