- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07531771
Vergleichende Wirkung von Lippenbremse allein und kombiniert mit Wechselatmung auf Lungenfunktionstest und Lebensqualität bei Patienten mit COPD Grad I.
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine fortschreitende Atemwegserkrankung, die durch Luftstrombegrenzung, Atemnot und eine verminderte Lebensqualität gekennzeichnet ist. Atemübungen werden häufig in der pneumologischen Rehabilitation eingesetzt, um die Atemeffizienz und die funktionelle Kapazität zu verbessern. Unter diesen Techniken hilft die Lippenbremse (PLB) dabei, die Ausatmung zu verlangsamen, die Luftfalle zu reduzieren und die Belüftung zu verbessern, während die Wechselatmung (ANB), eine yogische Atemtechnik, die Atemkontrolle und Entspannung fördern kann.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Lippenbremse allein im Vergleich zur kombinierten Wirkung von Lippenbremse und Wechselatmung auf die Lungenfunktion und die Lebensqualität bei Patienten mit COPD Grad I zu bestimmen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird etwa 40 Teilnehmer umfassen, bei denen eine leichte COPD diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe führt Lippenbremse-Übungen durch, während die andere Gruppe eine Kombination aus Lippenbremse und Wechselatmung durchführt.
Lungenfunktionstests und Lebensqualitätsbewertungen werden als Ergebnisparameter verwendet, um die Wirksamkeit dieser Interventionen zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Kombination beider Atemtechniken eine größere Verbesserung der Atemfunktion und des Patientenwohlbefindens bewirkt als die Lippenbremse allein. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, wirksamere physiotherapiebasierte pneumologische Rehabilitationsstrategien für Patienten mit COPD zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine fortschreitende Atemwegserkrankung, die durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms, chronische Entzündungen der Atemwege und eine verminderte Lungenfunktion gekennzeichnet ist. Sie wird häufig mit einer langfristigen Exposition gegenüber schädlichen Partikeln oder Gasen, insbesondere Zigarettenrauch, in Verbindung gebracht. Patienten mit COPD leiden oft unter Symptomen wie Atemnot, chronischem Husten, Auswurfbildung und verminderter Belastbarkeit, die ihre täglichen Aktivitäten und ihre allgemeine Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Die pulmonale Rehabilitation, insbesondere Atemübungen, spielt eine wichtige Rolle bei der physiotherapeutischen Behandlung von COPD.
Unter den häufig verwendeten Atemtechniken wird die Lippenbremse (Pursed-Lip-Breathing) für Patienten mit COPD weithin empfohlen. Diese Technik hilft, die Ausatmung zu verlangsamen, verhindert den Kollaps der Atemwege, reduziert die Luftansammlung und verbessert die Effizienz der Belüftung. Dadurch kann sie Atemnot verringern und den Sauerstoffaustausch verbessern. Eine weitere Atemtechnik, die Wechselatmung (Alternate-Nostril-Breathing), ist eine yogische Atemübung, die eine bessere Kontrolle der Atmung fördert, die Entspannung verbessert und die Koordination der Atemmuskulatur verbessern kann.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Lippenbremse allein und in Kombination mit der Wechselatmung bei Patienten mit COPD im Stadium I zu untersuchen. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob die kombinierte Anwendung dieser Atemtechniken zusätzliche Vorteile gegenüber der alleinigen Anwendung der Lippenbremse bieten kann. Durch die Verbesserung der Atemmuster und der Atemmechanik können diese Interventionen den Patienten helfen, Symptome effektiver zu bewältigen und ihre funktionelle Kapazität zu steigern.
Diese Forschung wird einem Interventionsstudien-Design folgen, bei dem die Teilnehmer in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Eine Gruppe wird Übungen zur Lippenbremse erhalten, während die zweite Gruppe sowohl Lippenbremse als auch Wechselatmung durchführt. Die Intervention wird über einen bestimmten Zeitraum unter angemessener Aufsicht und Anleitung durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie können zur Entwicklung effektiverer physiotherapiebasierter Atemübungsprogramme für Patienten mit leichter COPD beitragen und die Integration kombinierter Atemtechniken in pulmonale Rehabilitationsprogramme unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03325881596
- E-Mail: sadiaawan798@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03328868680
- E-Mail: sumira.batool@fui.edu.pk
Studienorte
-
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Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- Foundation University Islamabad
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Kontakt:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03328868680
- E-Mail: sumira.batool@fui.edu.pk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose COPD Grad I (FEV₁ > 80% des Sollwerts)
- Alter zwischen 40 und 65 Jahren.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- Patienten, die verbale Anweisungen befolgen und Atemübungen durchführen können.
- Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte orthopädischer Erkrankungen, die Sitz- oder Atemübungen einschränken.
- Kürzliche Atemwegsinfektionen oder COPD-Exazerbationen innerhalb der letzten 4 Wochen.
- Neurologische oder kognitive Beeinträchtigungen.
- Kürzliche thorakale oder abdominale Operationen.
- Regelmäßige Praktizierende von Yoga oder Wechselatmung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Lippenbremse-Übungen
Teilnehmer in Gruppe A werden Lippenbremse-Atemübungen durchführen.
Bei dieser Technik werden Patienten angewiesen, langsam durch die Nase einzuatmen und dann langsam durch gespitzte Lippen auszuatmen, als würden sie eine Kerze ausblasen.
Die Ausatmungsphase wird verlängert, um die Luftansammlung zu verringern und die Belüftung zu verbessern.
Die Übung wird während der Interventionsperiode für die vorgeschriebene Dauer und Häufigkeit unter Aufsicht durchgeführt.
|
Alternate Nostril Breathing (ANB): Die abwechselnde Nasenlochatmung ist eine kontrollierte Atemtechnik, die häufig in yogischen Praktiken verwendet wird, um Atemmuster zu regulieren. Bei dieser Methode atmet die Person durch ein Nasenloch ein, während das andere geschlossen ist, und atmet dann durch das gegenüberliegende Nasenloch in einem abwechselnden Muster aus. Diese Technik fördert Entspannung, verbessert die Atemkontrolle und kann die Lungenfunktion verbessern. |
|
Experimental: Gespitztes Lippenatmen mit abwechselnder Nasenlochatmung
Die Teilnehmer der Gruppe B werden eine Kombination aus Lippenbremse und Wechselatmung durchführen.
Zusammen mit der Lippenbremse werden die Patienten Wechselatmung üben, eine kontrollierte Atemtechnik, bei der Einatmung und Ausatmung abwechselnd durch jeweils ein Nasenloch erfolgen, während das andere Nasenloch sanft mit den Fingern verschlossen wird.
Diese Technik hilft, Atemmuster zu regulieren, die Atemkontrolle zu verbessern und Entspannung zu fördern.
Die Übungen werden unter Aufsicht entsprechend der vorgeschriebenen Dauer und Häufigkeit während der Interventionsphase durchgeführt.
|
Die Wechselatmung durch die Nasenlöcher ist eine einfache Technik, bei der man kontrolliert durch ein Nasenloch einatmet und durch das andere ausatmet.
Sie hilft, den Geist zu beruhigen und verbessert die Lungenfunktion.
Diese Atemübung kann bei Erkrankungen wie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung vorteilhaft sein.
Regelmäßiges Üben fördert Entspannung und bringt den Körper ins Gleichgewicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 04 Wochen
|
Die Lungenfunktion wird mithilfe eines kalibrierten Spirometers beurteilt, um Lungenfunktionsparameter zu bewerten, einschließlich der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde (FEV₁) und des FEV₁/FVC-Verhältnisses.
Der Test wird gemäß standardisierter Richtlinien durchgeführt, wobei die Teilnehmer angewiesen werden, eine maximale Inspiration gefolgt von einer kräftigen und anhaltenden Exspiration in das Spirometer durchzuführen.
|
04 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUCP/CTR/2026/05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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