- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07531771
Efecto Comparativo de la Respiración con Labios Fruncidos por Sí Sola y Combinada con la Respiración Alterna por las Fosas Nasales sobre la Prueba de Función Pulmonar y la Calidad de Vida en Pacientes con EPOC de Grado I.
Efecto Comparativo de la Respiración con Labios Fruncidos Sola y Combinada con la Respiración Alterna por Fosas Nasales en la Prueba de Función Pulmonar y la Calidad de Vida en Pacientes con EPOC Grado I.
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es un trastorno respiratorio progresivo caracterizado por limitación del flujo aéreo, disnea y reducción de la calidad de vida. Los ejercicios de respiración se utilizan comúnmente en la rehabilitación pulmonar para mejorar la eficiencia respiratoria y la capacidad funcional. Entre estas técnicas, la respiración con labios fruncidos (PLB) ayuda a ralentizar la espiración, reducir el atrapamiento aéreo y mejorar la ventilación, mientras que la respiración alterna por las fosas nasales (ANB), una técnica de respiración yóguica, puede mejorar el control respiratorio y la relajación.
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la respiración con labios fruncidos sola en comparación con el efecto combinado de la respiración con labios fruncidos y la respiración alterna por las fosas nasales en la función pulmonar y la calidad de vida en pacientes con EPOC Grado I. Este ensayo controlado aleatorizado incluirá aproximadamente 40 participantes diagnosticados con EPOC leve. Los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo realizará ejercicios de respiración con labios fruncidos, mientras que el otro grupo realizará una combinación de respiración con labios fruncidos y respiración alterna por las fosas nasales.
Las pruebas de función pulmonar y las evaluaciones de calidad de vida se utilizarán como medidas de resultado para evaluar la efectividad de estas intervenciones. El estudio tiene como objetivo determinar si la combinación de ambas técnicas de respiración proporciona una mayor mejora en la función respiratoria y el bienestar del paciente que la respiración con labios fruncidos sola. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación pulmonar basadas en fisioterapia más efectivas para pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una afección respiratoria progresiva caracterizada por una limitación persistente del flujo aéreo, inflamación crónica de las vías respiratorias y reducción de la función pulmonar. Comúnmente se asocia con la exposición prolongada a partículas o gases nocivos, especialmente el humo del tabaco. Los pacientes con EPOC suelen experimentar síntomas como disnea, tos crónica, producción de esputo y reducción de la tolerancia al ejercicio, lo que afecta significativamente sus actividades diarias y su calidad de vida en general. La rehabilitación pulmonar, especialmente los ejercicios respiratorios, desempeña un papel importante en el manejo fisioterapéutico de la EPOC.
Entre las técnicas respiratorias comúnmente utilizadas, la respiración con labios fruncidos es ampliamente recomendada para pacientes con EPOC. Esta técnica ayuda a ralentizar la espiración, previene el colapso de las vías respiratorias, reduce el atrapamiento de aire y mejora la eficiencia de la ventilación. Como resultado, puede disminuir la disnea y mejorar el intercambio de oxígeno. Otra técnica respiratoria, la respiración alterna por las fosas nasales, es un ejercicio respiratorio yóguico que promueve un mejor control de la respiración, mejora la relajación y puede mejorar la coordinación de los músculos respiratorios.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la respiración con labios fruncidos sola y en combinación con la respiración alterna por las fosas nasales en pacientes con EPOC Grado I. El estudio tiene como objetivo determinar si el uso combinado de estas técnicas respiratorias puede proporcionar beneficios adicionales en comparación con la respiración con labios fruncidos sola. Al mejorar los patrones respiratorios y la mecánica respiratoria, estas intervenciones pueden ayudar a los pacientes a manejar los síntomas de manera más efectiva y mejorar su capacidad funcional.
Esta investigación seguirá un diseño de estudio de intervención en el que los participantes se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá ejercicios de respiración con labios fruncidos, mientras que el segundo grupo realizará tanto respiración con labios fruncidos como respiración alterna por las fosas nasales. La intervención se llevará a cabo durante un período específico bajo supervisión y orientación adecuadas.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de programas de ejercicios respiratorios basados en fisioterapia más efectivos para pacientes con EPOC leve y pueden apoyar la integración de técnicas respiratorias combinadas en programas de rehabilitación pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Número de teléfono: 03325881596
- Correo electrónico: sadiaawan798@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Número de teléfono: 03328868680
- Correo electrónico: sumira.batool@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Reclutamiento
- Foundation University Islamabad
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Contacto:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Número de teléfono: 03328868680
- Correo electrónico: sumira.batool@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con EPOC de Grado I (FEV₁ > 80% previsto)
- Edad entre 40 y 65 años.
- Pacientes tanto hombres como mujeres.
- Pacientes capaces de seguir instrucciones verbales y realizar ejercicios de respiración.
- Pacientes dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de afecciones ortopédicas que limiten los ejercicios de sentado o respiración.
- Infecciones respiratorias recientes o exacerbaciones de EPOC en las últimas 4 semanas.
- Deterioros neurológicos o cognitivos.
- Cirugías torácicas o abdominales recientes.
- Practicantes regulares de yoga o respiración nasal alterna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de respiración con labios fruncidos
Los participantes del Grupo A realizarán ejercicios de respiración con labios fruncidos.
En esta técnica, se instruye a los pacientes a inhalar lentamente por la nariz y luego exhalar lentamente con los labios fruncidos, como si estuvieran apagando una vela.
La fase de espiración se prolonga para ayudar a reducir el atrapamiento de aire y mejorar la ventilación.
El ejercicio se realizará bajo supervisión durante la duración y frecuencia prescritas durante el periodo de intervención.
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Respiración Alterna por las Fosas Nasales (RAPN): La respiración alterna por las fosas nasales es una técnica de respiración controlada utilizada comúnmente en prácticas yóguicas para regular los patrones respiratorios. En este método, la persona inhala por una fosa nasal mientras la otra está cerrada, luego exhala por la fosa nasal opuesta en un patrón alternante. Esta técnica promueve la relajación, mejora el control respiratorio y puede mejorar la función pulmonar. |
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Experimental: Respiración con labios fruncidos con respiración nasal alterna
Los participantes del Grupo B realizarán una combinación de respiración con labios fruncidos y respiración nasal alterna.
Junto con la respiración con labios fruncidos, los pacientes practicarán la respiración nasal alterna, una técnica de respiración controlada en la que la inhalación y la exhalación se producen alternativamente por una fosa nasal a la vez, mientras la otra fosa nasal se cierra suavemente con los dedos.
Esta técnica ayuda a regular los patrones respiratorios, mejorar el control respiratorio y promover la relajación.
Los ejercicios se realizarán bajo supervisión según la duración y frecuencia prescritas durante el período de intervención.
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La respiración nasal alterna es una técnica sencilla en la que inhalas por una fosa nasal y exhalas por la otra siguiendo un patrón controlado.
Ayuda a calmar la mente y mejora la función pulmonar.
Este ejercicio de respiración puede ser beneficioso en afecciones como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
Practicarlo regularmente aumenta la relajación y equilibra el cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: 04 semanas
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La función pulmonar se evaluará mediante un espirómetro calibrado para medir los parámetros de la función pulmonar, incluidos la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV₁) y la relación FEV₁/FVC.
La prueba se realizará según las directrices estandarizadas, y se indicará a los participantes que realicen una inspiración máxima seguida de una espiración enérgica y sostenida en el espirómetro.
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04 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Aspiración Respiratoria
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- FUCP/CTR/2026/05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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