- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07531771
A szájrésnyitásos légzés és a váltakozó orrlyuk-légzés kombinációjának összehasonlító hatása a tüdőfunkciós tesztre és az életminőségre I. fokú COPD betegekben.
A fújt szájjal való légzés egyedül és a váltakozó orrlyukon keresztüli légzéssel kombinált formájának összehasonlító hatása a tüdőfunkció vizsgálatára és az életminőségre I. fokozatú COPD-s betegeknél.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) progresszív légúti rendellenesség, amelyet légáramlási korlátozás, légzési nehézségek és csökkent életminőség jellemez. A légzőgyakorlatokat általában a pulmonális rehabilitációban alkalmazzák a légzési hatékonyság és a funkcionális kapacitás javítására. Ezek között a technikák között a szűkített ajakkal végzett légzés (PLB) segít lassítani a kilégzést, csökkenteni a levegőcsapdázódást és javítani a ventilációt, míg a váltakozó orrlyukon végzett légzés (ANB), egy jóga légzéstechnika, fokozhatja a légzési kontrollt és a relaxációt.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a szűkített ajakkal végzett légzés egyedüli hatása összehasonlítva a szűkített ajakkal végzett légzés és a váltakozó orrlyukon végzett légzés kombinált hatásával, hogyan befolyásolja a tüdőfunkciót és az életminőséget I. fokozatú COPD-s betegekben. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat körülbelül 40 enyhe COPD-vel diagnosztizált résztvevőt fog magába foglalni. A résztvevőket két csoportra osztják: az egyik csoport szűkített ajakkal végzett légzőgyakorlatokat végez, míg a másik csoport a szűkített ajakkal végzett légzés és a váltakozó orrlyukon végzett légzés kombinációját alkalmazza.
Tüdőfunkciós teszteket és életminőség-értékeléseket használnak eredménymérő eszközként ezen beavatkozások hatékonyságának értékelésére. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a két légzéstechnika kombinációja nagyobb javulást eredményez-e a légzési funkcióban és a beteg jóllétében, mint a szűkített ajakkal végzett légzés egyedül. Az eredmények hozzájárulhatnak hatékonyabb, gyógytornán alapuló pulmonális rehabilitációs stratégiák kifejlesztéséhez COPD-s betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Krónikus Obstruktív Tüdőbetegség (COPD) egy progresszív légzési állapot, amelyet a légutak kitartó légáram-korlátozása, krónikus gyulladása és a tüdőfunkció csökkenése jellemez. Gyakran társul hosszú távú káros részecskék vagy gázok, különösen a cigarettafüst kitettségével. A COPD-s betegek gyakran olyan tüneteket tapasztalnak, mint a légszomj, krónikus köhögés, váladékképződés és csökkent fizikai tolerancia, amelyek jelentősen befolyásolják napi tevékenységeiket és általános életminőségüket. A tüdőrehabilitáció, különösen a légzőgyakorlatok, fontos szerepet játszik a COPD fizikoterápiás kezelésében.
A gyakran használt légzőtechnikák közül a szűkített ajakkal végzett légzés széles körben ajánlott COPD-s betegek számára. Ez a technika segít lassítani a kilégzést, megakadályozza a légút összeomlását, csökkenti a levegőcsapdát és javítja a szellőzés hatékonyságát. Ennek eredményeként csökkentheti a légszomjat és javíthatja az oxigéncsere folyamatát. Egy másik légzőtechnika, a váltakozó orrlyuk légzés, egy jógai légzőgyakorlat, amely jobb légzésirányítást, javított relaxációt és javított légzőizom-koordinációt elősegít.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a szűkített ajakkal végzett légzés egyedüli és a váltakozó orrlyuk légzéssel kombinált hatását I. fokú COPD-s betegeken. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy e légzőtechnikák kombinált használata további előnyöket nyújthat-e a szűkített ajakkal végzett légzés egyedüli alkalmazásához képest. A légzésminták és légzésmechanika javításával ezek az intervenciók segíthetnek a betegeknek hatékonyabban kezelni a tüneteket és javítani funkcionális kapacitásukat.
Ez a kutatás intervenciós vizsgálati tervezetet követ, amelyben a résztvevőket két csoportra osztják. Az egyik csoport szűkített ajakkal végzett légzőgyakorlatokat kap, míg a második csoport mind a szűkített ajakkal végzett légzést, mind a váltakozó orrlyuk légzést végzi. Az intervenciót meghatározott időszak alatt, megfelelő felügyelet és útmutatás mellett hajtják végre.
Ennek a vizsgálatnak az eredményei hozzájárulhatnak a hatékonyabb, fizikoterápián alapuló légzőgyakorlat-programok kifejlesztéséhez enyhe COPD-s betegek számára, és támogathatják a kombinált légzőtechnikák integrálását a tüdőrehabilitációs programokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Telefonszám: 03325881596
- E-mail: sadiaawan798@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonszám: 03328868680
- E-mail: sumira.batool@fui.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Toborzás
- Foundation University Islamabad
-
Kapcsolatba lépni:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Telefonszám: 03328868680
- E-mail: sumira.batool@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. fokú COPD-vel diagnosztizált betegek (FEV₁ > 80% előrejelzett)
- Életkor 40 és 65 év között.
- Férfi és női betegek egyaránt.
- Olyan betegek, akik képesek követni a szóbeli utasításokat és légzőgyakorlatokat végezni.
- Olyan betegek, akik hajlandók írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai állapotok, amelyek korlátozzák az ülést vagy légzőgyakorlatokat.
- Friss légúti fertőzések vagy COPD exacerbációk az elmúlt 4 héten belül.
- Neurológiai vagy kognitív zavarok.
- Friss mellkasi vagy hasi műtétek.
- Rendszeres jóga vagy váltakozó orrlyuk légzés gyakorlói.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Faképzett ajakkal végzett légzőgyakorlatok
Az A csoport résztvevői összehúzott ajkú légzéstechnikát gyakorolnak majd.
Ebben a technikában a betegeknek utasításokat adnak arra, hogy lassan belélegezzenek az orron keresztül, majd lassan kilélegezzenek az összehúzott ajkakon keresztül, mintha egy gyertyát fújnának ki.
A kilégzési fázist meghosszabbítják, hogy segítsenek csökkenteni a levegő csapdába esését és javítani a szellőzést.
A gyakorlatot felügyelet mellett hajtják végre a megadott időtartamra és gyakoriságra a beavatkozási időszak alatt.
|
Alternatív orrlyuk légzés (ANB): Az alternatív orrlyuk légzés egy szabályozott légzéstechnika, amelyet gyakran alkalmaznak a jóga gyakorlatokban a légzési minták szabályozására. Ebben a módszerben az egyén az egyik orrlyukon keresztül lélegzik be, míg a másik zárva van, majd a szemközti orrlyukon keresztül lélegzik ki váltakozó mintában. Ez a technika elősegíti a relaxációt, javítja a légzési kontrollt, és javíthatja a tüdőfunkciót. |
|
Kísérleti: Ajakszűkítő légzés váltakozó orrlyuk-légzéssel
A B csoportba tartozó résztvevők összehangolt ajaktartású légzést és váltakozó orrlyuk-légzést fognak végezni.
A PLB mellett a betegek váltakozó orrlyuk-légzést gyakorolnak, amely egy kontrollált légzéstechnika, amely során a belégzés és kilégzés váltakozva történik egy-egy orrlyukon keresztül, miközben a másik orrlyukat finoman elzárják az ujjakkal.
Ez a technika segít szabályozni a légzési mintákat, javítja a légzési kontrollt és elősegíti a relaxációt.
A gyakorlatokat felügyelet mellett hajtják végre a beavatkozási időszakban előírt időtartam és gyakoriság szerint.
|
Az alternatív orrlyuk légzés egy egyszerű technika, ahol egy orrlyukon keresztül belélegzel, majd a másikon keresztül kilélegzel egy kontrollált mintázatban.
Segít megnyugtatni az elmét és javítja a tüdő funkcióját.
Ez a légzésgyakorlat hasznos lehet olyan állapotokban, mint a krónikus obstruktív tüdőbetegség.
Rendszeres gyakorlása fokozza a relaxációt és kiegyensúlyozza a testet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkcióvizsgálat
Időkeret: 04 hét
|
A tüdőfunkciót kalibrált spirométerrel értékelik a tüdőfunkciós paraméterek, köztük a kényszerített vitalkapacitás (FVC), az egy másodperc alatt kilélegzett kényszerített levegőmennyiség (FEV₁) és az FEV₁/FVC arány értékelése érdekében.
A vizsgálat szabványosított irányelvek szerint történik, a résztvevők utasításokat kapnak a maximális belégzésre, majd a spirométerbe történő erőteljes és folyamatos kilégzésre.
|
04 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUCP/CTR/2026/05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .