- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07531771
Porównawczy wpływ oddychania przez ściągnięte usta w pojedynkę oraz połączonego z naprzemiennym oddychaniem przez nozdrza na test czynności płuc i jakość życia u pacjentów z POChP w stopniu I.
Porównawczy wpływ oddychania przez ściągnięte usta oraz połączenia go z naprzemiennym oddychaniem przez nozdrza na wynik testu czynności płuc i jakość życia u pacjentów z I stopniem POChP.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępująca choroba układu oddechowego charakteryzująca się ograniczeniem przepływu powietrza, dusznością i obniżoną jakością życia. Ćwiczenia oddechowe są powszechnie stosowane w rehabilitacji pulmonologicznej w celu poprawy wydolności oddechowej i sprawności funkcjonalnej. Wśród tych technik, oddychanie przez zaciśnięte usta (PLB) pomaga spowolnić wydech, zmniejszyć pułapkę powietrzną i poprawić wentylację, podczas gdy naprzemienne oddychanie przez nozdrza (ANB), jogiczna technika oddechowa, może poprawić kontrolę oddechu i relaksację.
Celem tego badania jest określenie efektów samego oddychania przez zaciśnięte usta w porównaniu z łącznym efektem oddychania przez zaciśnięte usta i naprzemiennego oddychania przez nozdrza na czynność płuc i jakość życia u pacjentów z POChP I stopnia. To randomizowane badanie kontrolowane obejmie około 40 uczestników z rozpoznaniem łagodnej POChP. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia oddychania przez zaciśnięte usta, podczas gdy druga grupa będzie wykonywać kombinację oddychania przez zaciśnięte usta i naprzemiennego oddychania przez nozdrza.
Testy czynnościowe płuc i oceny jakości życia zostaną wykorzystane jako miary wyników do oceny skuteczności tych interwencji. Badanie ma na celu określenie, czy połączenie obu technik oddechowych zapewnia większą poprawę czynności oddechowej i dobrostanu pacjenta niż samo oddychanie przez zaciśnięte usta. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacji pulmonologicznej opartej na fizjoterapii dla pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępująca choroba układu oddechowego charakteryzująca się utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza, przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych oraz zmniejszoną czynnością płuc. Jest powszechnie związana z długotrwałym narażeniem na szkodliwe cząstki lub gazy, zwłaszcza dym papierosowy. Pacjenci z POChP często doświadczają objawów takich jak duszność, przewlekły kaszel, produkcja plwociny oraz zmniejszona tolerancja wysiłku, co znacząco wpływa na ich codzienne aktywności i ogólną jakość życia. Rehabilitacja płuc, w szczególności ćwiczenia oddechowe, odgrywa ważną rolę w fizjoterapii POChP.
Wśród powszechnie stosowanych technik oddechowych, oddech przez zaciśnięte usta jest szeroko zalecany pacjentom z POChP. Ta technika pomaga spowolnić wydech, zapobiega zapadaniu się dróg oddechowych, zmniejsza uwięzienie powietrza i poprawia efektywność wentylacji. W rezultacie może zmniejszyć duszność i poprawić wymianę tlenową. Inna technika oddechowa, naprzemienny oddech przez nozdrza, to jogiczne ćwiczenie oddechowe, które sprzyja lepszej kontroli oddychania, poprawia relaksację i może poprawić koordynację mięśni oddechowych.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu samego oddechu przez zaciśnięte usta oraz w połączeniu z naprzemiennym oddechem przez nozdrza na pacjentów z POChP I stopnia. Badanie ma na celu ustalenie, czy połączone stosowanie tych technik oddechowych może zapewnić dodatkowe korzyści w porównaniu z samym oddechem przez zaciśnięte usta. Poprzez poprawę wzorców oddychania i mechaniki oddechowej, te interwencje mogą pomóc pacjentom skuteczniej zarządzać objawami i poprawić ich zdolności funkcjonalne.
To badanie będzie opierać się na projekcie interwencyjnym, w którym uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia oddechu przez zaciśnięte usta, podczas gdy druga grupa będzie wykonywać zarówno oddech przez zaciśnięte usta, jak i naprzemienny oddech przez nozdrza. Interwencja będzie prowadzona przez określony okres pod odpowiednim nadzorem i kierunkiem.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania bardziej skutecznych, opartych na fizjoterapii programów ćwiczeń oddechowych dla pacjentów z łagodną POChP oraz mogą wspierać integrację połączonych technik oddechowych w programach rehabilitacji płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Numer telefonu: 03325881596
- E-mail: sadiaawan798@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Numer telefonu: 03328868680
- E-mail: sumira.batool@fui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Numer telefonu: 03328868680
- E-mail: sumira.batool@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem POChP I stopnia (FEV₁ > 80% wartości przewidywanej)
- Wiek od 40 do 65 lat.
- Pacjenci obu płci.
- Pacjenci zdolni do wykonywania poleceń ustnych i ćwiczeń oddechowych.
- Pacjenci gotowi wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Historia schorzeń ortopedycznych ograniczających ćwiczenia siedzące lub oddechowe.
- Niedawne infekcje dróg oddechowych lub zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Zaburzenia neurologiczne lub poznawcze.
- Niedawne operacje klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
- Osoby regularnie praktykujące jogę lub naprzemienne oddychanie przez nozdrza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia oddechowe z wydłużonym wydechem przez ściągnięte usta
Uczestnicy grupy A będą wykonywać ćwiczenia oddechowe z wydłużonym wydechem przez zaciśnięte usta.
W tej technice pacjentom zaleca się powolny wdech przez nos, a następnie powolny wydech przez zaciśnięte usta, jak przy zdmuchiwaniu świecy.
Faza wydechu jest wydłużona, aby pomóc zmniejszyć pułapkę powietrza i poprawić wentylację.
Ćwiczenie będzie wykonywane pod nadzorem przez przepisany czas i z określoną częstotliwością podczas okresu interwencji.
|
Oddychanie naprzemienne przez nozdrza (ANB): Oddychanie naprzemienne przez nozdrza to kontrolowana technika oddechowa powszechnie stosowana w praktykach jogi w celu regulacji wzorców oddechowych. W tej metodzie osoba wdycha powietrze przez jedno nozdrze, podczas gdy drugie jest zamknięte, a następnie wydycha przez przeciwne nozdrze w naprzemiennym schemacie. Ta technika sprzyja relaksacji, poprawia kontrolę oddechową i może zwiększać funkcjonowanie płuc. |
|
Eksperymentalny: Oddychanie przez ściągnięte usta z naprzemiennym oddychaniem przez nozdrza
Uczestnicy grupy B będą wykonywać kombinację oddychania przez zaciśnięte usta i naprzemiennego oddychania przez nozdrza.
Wraz z PLB pacjenci będą praktykować naprzemienne oddychanie przez nozdrza, kontrolowaną technikę oddychania, w której wdech i wydech następują naprzemiennie przez jedno nozdrze, podczas gdy drugie nozdrze jest delikatnie zamykane palcami.
Ta technika pomaga regulować wzorce oddychania, poprawiać kontrolę oddechową i sprzyjać relaksacji.
Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem zgodnie z przepisanym czasem trwania i częstotliwością w okresie interwencji.
|
Oddychanie naprzemienne to prosta technika, w której wdychasz powietrze przez jedną dziurkę nosa, a wydychasz przez drugą w kontrolowany sposób.
Pomaga uspokoić umysł i poprawia funkcjonowanie płuc.
To ćwiczenie oddechowe może być korzystne w stanach takich jak Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc.
Regularne praktykowanie zwiększa relaksację i równoważy ciało.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: 04 tygodnie
|
Funkcję płuc oceni się za pomocą kalibrowanego spirometru w celu oceny parametrów czynnościowych płuc, w tym natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV₁) oraz wskaźnika FEV₁/FVC.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowymi wytycznymi, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać maksymalny wdech, a następnie silny i utrzymany wydech do spirometru.
|
04 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUCP/CTR/2026/05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP I stopnia
-
McMaster UniversityRekrutacyjnyTechniki wspomagania decyzji | Podejście GRADEKanada
-
McMaster UniversityZakończonyPodejście GRADE | Podsumowanie tabeli wyników | Współpraca Cochrane'aKanada
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
Badania kliniczne na oddychanie przez zaciśnięte usta
-
Riphah International UniversityZakończony
-
The General Hospital of Western Theater CommandZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyZespołu stresu pourazowego | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI)Stany Zjednoczone
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Acorda TherapeuticsZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
CytaCoat ABZakończonyBezpieczeństwo cewnika CytaCoat LIP Foleya | Tolerancja cewnika CytaCoat LIP FoleyaSzwecja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózgu | ŚwiatłowstrętStany Zjednoczone
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Galderma R&DZakończony
-
Manhattan Beach OrthodonticsJeszcze nie rekrutacjaMigrenaStany Zjednoczone