- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07531771
Effetto Comparativo della Respirazione a Labbra Socchiuse da Sola e in Combinazione con la Respirazione Alternata dalle Narici sulla Prova di Funzionalità Polmonare e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con BPCO di Grado I.
Effetto Comparativo della Respirazione a Labbra Socchiuse da Sola e in Combinazione con la Respirazione a Narici Alternate sulla Funzione Polmonare e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con BPCO di Grado I.
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è un disturbo respiratorio progressivo caratterizzato da limitazione del flusso d'aria, mancanza di respiro e ridotta qualità della vita. Gli esercizi respiratori sono comunemente utilizzati nella riabilitazione polmonare per migliorare l'efficienza respiratoria e la capacità funzionale. Tra queste tecniche, la respirazione a labbra socchiuse (PLB) aiuta a rallentare l'espirazione, ridurre l'intrappolamento d'aria e migliorare la ventilazione, mentre la respirazione alternata delle narici (ANB), una tecnica di respirazione yogica, può migliorare il controllo respiratorio e il rilassamento.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della sola respirazione a labbra socchiuse rispetto all'effetto combinato della respirazione a labbra socchiuse e della respirazione alternata delle narici sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO di Grado I. Questo studio randomizzato controllato includerà circa 40 partecipanti con diagnosi di BPCO lieve. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo eseguirà esercizi di respirazione a labbra socchiuse, mentre l'altro gruppo eseguirà una combinazione di respirazione a labbra socchiuse e respirazione alternata delle narici.
I test di funzionalità polmonare e le valutazioni della qualità della vita saranno utilizzati come misure di esito per valutare l'efficacia di questi interventi. Lo studio mira a determinare se la combinazione di entrambe le tecniche respiratorie fornisca un miglioramento maggiore nella funzione respiratoria e nel benessere del paziente rispetto alla sola respirazione a labbra socchiuse. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare strategie di riabilitazione polmonare basate sulla fisioterapia più efficaci per i pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (BPCO) è una condizione respiratoria progressiva caratterizzata da limitazione persistente del flusso aereo, infiammazione cronica delle vie aeree e ridotta funzionalità polmonare. È comunemente associata all'esposizione a lungo termine a particelle o gas nocivi, in particolare al fumo di sigaretta. I pazienti con BPCO spesso sperimentano sintomi come dispnea, tosse cronica, produzione di espettorato e ridotta tolleranza all'esercizio, che influenzano significativamente le loro attività quotidiane e la qualità della vita complessiva. La riabilitazione polmonare, in particolare gli esercizi di respirazione, svolge un ruolo importante nella gestione fisioterapica della BPCO.
Tra le tecniche di respirazione comunemente utilizzate, la respirazione a labbra socchiuse è ampiamente raccomandata per i pazienti con BPCO. Questa tecnica aiuta a rallentare l'espirazione, previene il collasso delle vie aeree, riduce l'intrappolamento d'aria e migliora l'efficienza della ventilazione. Di conseguenza, può ridurre la dispnea e migliorare lo scambio di ossigeno. Un'altra tecnica di respirazione, la respirazione a narici alternate, è un esercizio di respirazione yogico che promuove un migliore controllo della respirazione, migliora il rilassamento e può migliorare la coordinazione dei muscoli respiratori.
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della respirazione a labbra socchiuse da sola e in combinazione con la respirazione a narici alternate su pazienti con BPCO di Grado I. Lo studio mira a determinare se l'uso combinato di queste tecniche di respirazione possa fornire benefici aggiuntivi rispetto alla sola respirazione a labbra socchiuse. Migliorando i modelli respiratori e la meccanica respiratoria, questi interventi possono aiutare i pazienti a gestire i sintomi in modo più efficace e migliorare la loro capacità funzionale.
Questa ricerca seguirà un disegno di studio interventistico in cui i partecipanti saranno divisi in due gruppi. Un gruppo riceverà esercizi di respirazione a labbra socchiuse, mentre il secondo gruppo eseguirà sia la respirazione a labbra socchiuse che quella a narici alternate. L'intervento sarà condotto per un periodo specificato sotto adeguata supervisione e guida.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire allo sviluppo di programmi di esercizi di respirazione basati sulla fisioterapia più efficaci per pazienti con BPCO lieve e potrebbero supportare l'integrazione di tecniche di respirazione combinate nei programmi di riabilitazione polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haleema Sadia Sultan, MSPT-CPT
- Numero di telefono: 03325881596
- Email: sadiaawan798@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Numero di telefono: 03328868680
- Email: sumira.batool@fui.edu.pk
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
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Contatto:
- Syeda Sumaira Batool, MSPT-CPT
- Numero di telefono: 03328868680
- Email: sumira.batool@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di BPCO di Grado I (FEV₁ > 80% del previsto)
- Età compresa tra 40 e 65 anni.
- Sia pazienti maschi che femmine.
- Pazienti in grado di seguire istruzioni verbali ed eseguire esercizi respiratori.
- Pazienti disposti a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Storia di condizioni ortopediche che limitano gli esercizi di seduta o respirazione.
- Infezioni respiratorie recenti o riacutizzazioni della BPCO nelle ultime 4 settimane.
- Deficit neurologici o cognitivi.
- Interventi chirurgici toracici o addominali recenti.
- Praticanti regolari di yoga o respirazione a narici alternate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi di respirazione a labbra socchiuse
I partecipanti del Gruppo A eseguiranno esercizi di respirazione a labbra socchiuse.
In questa tecnica, ai pazienti viene insegnato di inspirare lentamente attraverso il naso e poi espirare lentamente attraverso le labbra socchiuse, come se stessero spegnendo una candela.
La fase di espirazione viene prolungata per aiutare a ridurre il trapping aereo e migliorare la ventilazione.
L'esercizio sarà eseguito sotto supervisione per la durata e la frequenza prescritte durante il periodo di intervento.
|
Respirazione Alternata delle Narici (ANB): La respirazione alternata delle narici è una tecnica di respirazione controllata comunemente utilizzata nelle pratiche yogiche per regolare i modelli respiratori. In questo metodo, l'individuo inspira attraverso una narice mentre l'altra è chiusa, quindi espira attraverso la narice opposta in un modello alternato. Questa tecnica promuove il rilassamento, migliora il controllo respiratorio e può migliorare la funzione polmonare. |
|
Sperimentale: Respirazione a labbra socchiuse con respirazione alternata delle narici
I partecipanti del Gruppo B eseguiranno una combinazione di respirazione a labbra socchiuse e respirazione alternata delle narici.
Insieme alla PLB, i pazienti praticheranno la respirazione alternata delle narici, una tecnica di respirazione controllata in cui l'ispirazione e l'espirazione avvengono alternativamente attraverso una narice alla volta mentre l'altra narice viene delicatamente chiusa utilizzando le dita.
Questa tecnica aiuta a regolare i modelli respiratori, migliorare il controllo respiratorio e promuovere il rilassamento.
Gli esercizi verranno eseguiti sotto supervisione secondo la durata e la frequenza prescritte durante il periodo di intervento.
|
La respirazione a narici alternate è una tecnica semplice in cui si inspira attraverso una narice e si espira attraverso l'altra in un modello controllato.
Aiuta a calmare la mente e migliora la funzione polmonare.
Questo esercizio di respirazione può essere benefico in condizioni come la broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Praticarlo regolarmente migliora il rilassamento e bilancia il corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della Funzione Polmonare
Lasso di tempo: 04 settimane
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La funzione polmonare sarà valutata utilizzando uno spirometro calibrato per valutare i parametri della funzione polmonare, inclusa la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV₁) e il rapporto FEV₁/FVC.
Il test sarà eseguito secondo linee guida standardizzate, con i partecipanti istruiti a eseguire un'inspirazione massima seguita da un'espirazione forzata e sostenuta nello spirometro. |
04 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUCP/CTR/2026/05
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