Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ADR pomocí NBI versus HD kolonoskopie bílého světla ve screeningových a sledovacích kolonoskopích

17. března 2018 aktualizováno: Martin Bürger, Jena University Hospital

Srovnání míry detekce adenomu pomocí úzkopásmového zobrazení versus HD kolonoskopie bílým světlem ve screeningových a sledovacích kolonoskopích

Cílem této studie je porovnat ADR pomocí HD-NBI nebo HD-WLE během screeningových a sledovacích kolonoskopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Navzdory nedávným pokrokům v endoskopické technologii je míra vynechání adenomu stále až 20 % a přispívá k výskytu intervalových karcinomů. Proto byly zavedeny vylepšené zobrazovací modality ke zvýšení míry detekce adenomu (ADR) během screeningu a kontrolních kolonoskopií. V nedávné době nebylo úzkopásmové zobrazování (NBI; řada Exera II, Olympus Corporation) významně lepší než kolonoskopie s vysokým rozlišením bílého světla (WLC) pro detekci pacientů s kolorektálními polypy nebo kolorektálními adenomy1. Současná řada Exera III od společnosti Olympus se však vyznačuje lepším osvětlením lumenu střev a může být spojena s vyšším ADR než WLC s vysokým rozlišením.

Metody:

Řešitelé provedli prospektivní hodnocení u pacientů odeslaných na Kliniku interdisciplinární endoskopie Fakultní nemocnice Jena ke screeningové nebo kontrolní kolonoskopii v období od ledna do listopadu 2015 v každodenní klinické praxi. Kolonoskopie byla provedena pomocí HD-WLC nebo HD-NBI po vytažení kolonoskopu (série Exera III, Olympus Corporation).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thueringia
      • Jena, Thueringia, Německo, 07743
        • University Clinic Jena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Screeningové kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná očista střev
  • Věk pod 55 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HD bílé světlo
Kolonoskopie byla provedena pomocí HD-WLC nebo HD-NBI po vyjmutí
Přístroj: HD bílé světlo nebo NBI
Použití NBI nebo HD bílého světla
Aktivní komparátor: HD úzkopásmové zobrazování
Kolonoskopie byla provedena pomocí HD-WLC nebo HD-NBI po vyjmutí
Přístroj: HD bílé světlo nebo NBI
Použití NBI nebo HD bílého světla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: až 60 min
Míra detekce adenomu
až 60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jena University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carsten Schmidt, MD, University Clinic Jena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NBI01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Narrow Band Imaging

Klinické studie na HD bílé světlo nebo NBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit