- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07538778
Posouzení stresu z horka souvisejícího se změnou klimatu u pracovníků v Horním Egyptě: Vliv intervenčního programu na fyziologické reakce
Hodnocení tepelného stresu souvisejícího se změnou klimatu u pracovníků v Horním Egyptě: Dopad intervenčního programu na fyziologické reakce
Změna klimatu má významný dopad na lidské zdraví a produktivitu v práci. Podle Mezivládního panelu pro změnu klimatu (IPCC) a Organizace spojených národů je změna klimatu jednou z nejvýznamnějších globálních výzev 21. století. Rámcová úmluva OSN o změně klimatu (UNFCCC) ji definuje jako „změnu klimatu, která je přímo nebo nepřímo přičitatelná lidské činnosti, jež mění složení globální atmosféry, a která se navíc vyskytuje nad rámec přirozené klimatické variability pozorované za srovnatelná časová období".
Změna klimatu vedla k významnému nárůstu průměrných globálních teplot; teploty se v průměru zvýšily asi o 1,1°C od předindustriální doby. Kromě toho se intenzita, frekvence a trvání vln veder po celém světě rychle zvyšují. Devatenáct z 20 nejteplejších let v zaznamenané historii se vyskytlo od roku 2000.
Pracovní expozice spojená se stoupajícími teplotami a změnou klimatu se stala obavou pro zdraví a bezpečnost, produktivitu a sociální blahobyt světové rozmanité pracovní síly. V důsledku toho se Cíle udržitelného rozvoje 2030 (SDGs) zaměřují na zajištění zdravého životního stylu, podporu blahobytu, zajištění důstojné zaměstnanosti a pracovní kapacity a boj proti dopadům změny klimatu na všechny sektory rozvoje. Změna klimatu i nadále představuje bezprostřední a dlouhodobou hrozbu pro lidské přežití po celém světě; proto je globální agendou podpora blahobytu lidstva bojem proti rostoucím teplotám a dopadům změny klimatu, jak je uvedeno v Cílech udržitelného rozvoje (SDG 13).
V tropických oblastech v zemích s nízkými a středními příjmy často venkovské obyvatelstvo pracuje v horkém podnebí, žije v obydlích, která nejsou tepelně účinná, a nemá přístup k ventilátorům nebo klimatizacím. Práce ve vysokém horku zvyšuje riziko úrazů a onemocnění souvisejících s horkem. Egypt je zvláště zranitelný vůči změně klimatu kvůli své geografické poloze a závislosti na klimaticky citlivých ekonomických sektorech.
Expozice horku může způsobit řadu nepříznivých zdravotních účinků včetně poškození hlavních orgánů a dokonce smrti, pokud jádrová teplota těla překročí 42 °C.
Expozice pracujících lidí horkému prostředí vede k zdravotním účinkům souvisejícím s horkem, jako jsou respirační, srdeční a ledvinová onemocnění. I u zdravých lidí může tepelný stres způsobit akutní poškození ledvin v důsledku snížení objemu tekutin. Četné příznaky související s horkem, včetně vyčerpání, bolestí hlavy, svalových křečí, slabosti, nevolnosti, zvracení, tachykardie, hyperventilace a bolesti na hrudi, které mohou být mírné nebo závažné v závislosti na závažnosti, ataxie, hypotenze, synkopy a přechodných změn duševního stavu, mohou být všechny příznaky tepelného stresu.
Je možné, že v některých případech asymptomatický vzestup hladiny sérového kreatininu představuje pokles renální perfuze související s dehydratací bez strukturálního poškození nebo že vzestup hladiny kreatininu nepředstavuje skutečný pokles odhadované glomerulární filtrace (eGFR). Existuje však obava, že změny hladiny kreatininu během pracovní směny mohou představovat poškození ledvin, které, pokud se opakuje, by mohlo vést k predispozici k chronickému onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Oboje pohlaví
- Pracovníci s délkou praxe více než jeden rok.
- Pracovníci vystavení horkým pracovním podmínkám během denní práce.
Kriteria pro vyloučení:
- Pracovníci se závažnými chronickými onemocněními, která mohou samostatně ovlivnit toleranci tepla (např. pokročilá srdeční, ledvinová nebo endokrinní onemocnění).
- Pracovníci, kteří se pravidelně nezabývají terénní prací venku (administrativní nebo vnitřní pracovníci).
- Pracovníci, kteří odmítli účast nebo se z účasti na studii odhlásili.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
|
pracovník nedostává žádné zdravotní vzdělání
|
|
Aktivní komparátor: Program zvýšení povědomí o tepelném stresu
|
HSAP zahrnoval školení a lékařský dohled zapojených zaměstnanců.
Program bude proveden před horkou sezónou a přehodnocení bude provedeno po skončení horké sezóny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v sebeposuzovaných příznacích onemocnění souvisejících s horkem (HRI) během práce
Časové okno: před zahájením intervence a 3 měsíce po intervenci
|
změna v sebehlášených příznacích nemoci z horka (HRI) během práce .počet pracovníků, kteří mají nemoc z horka před a po intervenčním programu
|
před zahájením intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Climate Change Heat Stress
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program povědomí o tepelném stresu (HSAP)
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoVšímavostSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina prsu | Únava související s rakovinouSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoÚprava zdravotního chování pomocí všímavostiSpojené státy
-
The Cleveland ClinicDokončenoDeprese | Úzkost | Psychický stresSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeMateřské chování | Psychický stres | Poporodní úzkost | Poporodní období
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...DokončenoÚzkost | Psychická tíseň | Perfekcionismus | Pozornost | Empatie | Tvořivost | Životní stres | Emoční inteligenceŠpanělsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoStres pečovatele u chronických duševních onemocnění | Psychosociální zátěž u pečovatelů o psychiatrické pacienty | Péče o osoby s chronickým duševním onemocněním | Kognitivní a emocionální výsledky u pečovatelů | Podpora pečovatelů o osoby s duševním onemocněnímTurecko (Türkiye)