- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07538778
Vurdering av klimarelatert varmestress blant arbeidere i Øvre Egypt : Effekt av intervensjonsprogram på fysiologiske responser
Klimaendringer har en betydelig innvirkning på menneskers helse og produktivitet på arbeidsplassen. I følge FNs klimapanel (IPCC) og De forente nasjoner er klimaendringer en av de mest betydningsfulle globale utfordringene i det 21. århundre. Det er definert av FNs rammekonvensjon om klimaendringer (UNFCCC) som «en endring i klimaet som direkte eller indirekte kan tilskrives menneskelig aktivitet som endrer sammensetningen av den globale atmosfæren og som er i tillegg til den naturlige klimavariasjonen som er observert over sammenlignbare tidsperioder».
Klimaendringer har ført til en betydelig økning i den globale gjennomsnittstemperaturen; temperaturen har i gjennomsnitt økt med omtrent 1,1 °C siden førindustriell tid. I tillegg har intensiteten, frekvensen og varigheten av hetebølger økt raskt over hele verden. Nitten av de 20 varmeste årene som er registrert, har funnet sted siden år 2000.
Yrkesmessig eksponering knyttet til stigende temperaturer og klimaendringer har blitt en bekymring for helse og sikkerhet, produktivitet og sosial velvære for verdens mangfoldige arbeidsstyrke. Som et resultat er FNs bærekraftsmål for 2030 (SDG) fokusert på å sikre sunne livsstiler, fremme velvære, sikre anstendig sysselsetting og arbeidskapasitet, og bekjempe effektene av klimaendringer på alle utviklingssektorer. Klimaendringer fortsetter å utgjøre en umiddelbar og langsiktig trussel mot menneskelig overlevelse over hele verden; derfor er den globale agendaen for å fremme menneskehetens velvære ved å bekjempe stigende temperaturer og virkningene av klimaendringer, som angitt i FNs bærekraftsmål (SDG 13).
I tropiske regioner i lav- og mellominntektsland jobber landbefolkningen ofte i varme klima, bor i boliger som ikke er termisk effektive, og har ikke tilgang til vifter eller klimaanlegg. Arbeid i høy varme øker risikoen for varme-relaterte skader og sykdommer. Egypt er spesielt sårbart for klimaendringer på grunn av sin geografiske beliggenhet og avhengighet av klimasensitive økonomiske sektorer.
Eksponering for varme kan forårsake en rekke negative helseeffekter, inkludert skade på store organer og til og med død hvis kroppens kjerntemperatur overstiger 42 °C.
Arbeidstakeres eksponering for varme miljøer kan føre til varme-relaterte helseeffekter som luftveis-, hjerte- og nyresykdommer. Selv hos friske mennesker kan varmestress potensielt forårsake akutt nyreskade gjennom volumdepletering. Tallrike varme-relaterte symptomer, inkludert utmattelse, hodepine, muskelkramper, svakhet, kvalme, oppkast, takykardi, hyperventilering og brystsmerter som kan være milde eller alvorlige avhengig av alvorlighetsgrad, ataksi, hypotensjon, synkope og kortvarige endringer i mental status, kan alle være tegn på varmestress.
Det er mulig at den asymptomatiske økningen i serumkreatininnivået i noen tilfeller representerer en dehydreringsrelatert nedgang i nyreperfusjon uten strukturell skade, eller at økningen i kreatininnivået ikke representerer en reell nedgang i estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR). Det er imidlertid bekymring for at endringer i kreatininnivået under arbeidsskiftet kan representere skade på nyrene, som, hvis den gjentas, kan gi en predisposisjon for kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Begge kjønn
- Arbeidstakere med en arbeidserfaring på mer enn ett år.
- Arbeidstakere som er utsatt for varme arbeidsforhold i daglig arbeid.
Eksklusjonskriterier:
- Arbeidstakere med alvorlige kroniske sykdommer som uavhengig kan påvirke varmetoleranse (f.eks. avanserte hjerte-, nyre- eller endokrine lidelser).
- Arbeidstakere som ikke regelmessig er engasjert i utendørs feltarbeid (administrativt eller innendørs personell).
- Arbeidstakere som nektet å delta eller trakk seg fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
|
arbeideren mottar ikke noen helseopplæring
|
|
Aktiv komparator: Program for bevisstgjøring om varmestress
|
HSAP bestod av opplæring og medisinsk overvåkning av innmeldte ansatte.
Programmet vil bli gjennomført før varmesession, og ny vurdering vil bli gjennomført etter avsluttet varmesession
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i selvrapporterte varmebetingede sykdomssymptomer (HRI) under arbeid
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
endring i selvrapporterte varmebetingede sykdomssymptomer (HRI) under arbeid .antall arbeidstakere som har varmebetinget sykdom før og etter intervensjonsprogram
|
baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Climate Change Heat Stress
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .