- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07538778
Vurdering af klimaforandringsrelateret varmebelastning blandt arbejdere i Øvre Egypten: Indvirkning af interventionsprogram på fysiologiske reaktioner
Vurdering af klimaforandringsrelateret varmestress blandt arbejdere i Øvre Egypten: Indvirkning af interventionsprogram på fysiologiske responser
Klimaforandringer har en betydelig indvirkning på menneskers sundhed og produktivitet på arbejdspladsen. Ifølge FNs Klimapanel (IPCC) og De Forenede Nationer er klimaforandringer en af de mest betydningsfulde globale udfordringer i det 21. århundrede. Det er defineret af FN's rammekonvention om klimaforandringer (UNFCCC) som "en ændring i klimaet, der direkte eller indirekte kan tilskrives menneskelig aktivitet, der ændrer sammensætningen af den globale atmosfære, og som er ud over den naturlige klimavariabilitet, der observeres over sammenlignelige tidsperioder".
Klimaforandringer har ført til en betydelig stigning i den globale gennemsnitstemperatur; temperaturen er i gennemsnit steget med omkring 1,1°C siden førindustrielle tider. Desuden er intensiteten, hyppigheden og varigheden af hedebølger steget hurtigt over hele kloden. Nitten ud af de 20 varmeste år, der er registreret, er forekommet siden år 2000.
Arbejdseksponering forbundet med stigende temperaturer og klimaforandringer er blevet en bekymring for sundhed og sikkerhed, produktivitet og socialt velbefindende for verdens mangfoldige arbejdsstyrke. Som følge heraf er de bæredygtige udviklingsmål for 2030 (SDG'erne) fokuseret på at sikre sunde livsstile, fremme velbefindende, sikre anstændigt arbejde og arbejdsevne samt bekæmpe virkningerne af klimaforandringer på alle udviklingssektorer. Klimaforandringer udgør fortsat en umiddelbar og langsigtet trussel mod menneskers overlevelse over hele verden; derfor er den globale dagsorden at fremme menneskehedens velbefindende ved at bekæmpe stigende temperaturer og klimaforandringernes virkninger, som angivet i de bæredygtige udviklingsmål (SDG 13).
I tropiske regioner i lande med lav og mellem indkomst arbejder landbefolkningen ofte i varme klimaer, bor i boliger, der ikke er termisk effektive, og har ikke adgang til ventilatorer eller aircondition. Arbejde i høj varme øger risikoen for varmebelastningsrelaterede skader og sygdomme. Egypten er særligt sårbar over for klimaforandringer på grund af sin geografiske beliggenhed og afhængighed af klimafølsomme økonomiske sektorer.
Eksponering for varme kan forårsage en række negative sundhedseffekter, herunder skader på større organer og endda død, hvis kroppens kerntemperatur overstiger 42°C.
Arbejdende menneskers eksponering for varme miljøer kan føre til varmebelastningsrelaterede sundhedseffekter som vejrtræknings-, hjerte- og nyresygdomme. Selv hos sunde mennesker har varmebelastning potentiale til at forårsage akut nyreskade gennem væskemangel. Talrige varmebelastningsrelaterede symptomer, herunder udmattelse, hovedpine, muskelkramper, svaghed, kvalme, opkastning, takykardi, hyperventilation og brystsmerter, der kan være milde eller svære afhængigt af alvorlighed, ataksi, hypotension, synkope og øjeblikkelige ændringer i mental status, kan alle være tegn på varmebelastning.
Det er muligt, at den asymptomatiske stigning i serumkreatininniveauet i nogle tilfælde repræsenterer et dehydreringsrelateret fald i nyreperfusionen uden strukturel skade, eller at stigningen i kreatininniveauet ikke repræsenterer et reelt fald i den estimerede glomerulære filtrationsrate (eGFR). Der er dog bekymring for, at ændringer i kreatininniveauet under arbejdsskiftet kan repræsentere skade på nyrerne, hvilket, hvis det gentages, kunne give en disposition til kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Begge køn
- Arbejdere med en arbejdserfaring på mere end et år.
- Arbejdere udsat for varme miljøforhold i det daglige arbejde.
Eksklusionskriterier:
- Arbejdere med alvorlige kroniske sygdomme, der uafhængigt kan påvirke varmetolerance (f.eks. avancerede hjerte-, nyre- eller endokrine lidelser).
- Arbejdere, der ikke regelmæssigt deltager i udendørs markarbejde (administrative eller indendørs arbejdere).
- Arbejdere, der nægtede at deltage eller trak sig fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
|
arbejderen modtager ikke nogen sundhedsundervisning
|
|
Aktiv komparator: Bevidsthedsprogram om varmestress
|
HSAP bestod af træning og medicinsk overvågning af tilmeldte medarbejdere.
Programmet vil blive gennemført før varm session, og genvurdering vil blive gennemført efter afslutningen af varm session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i selvrapporterede varmebelastningssymptomer (HRI) under arbejdet
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter intervention
|
ændring i selvrapporterede varmebelastningssymptomer (HRI) under arbejdet .antal arbejdere, der har varmebelastning før og efter interventionsprogrammet
|
baseline og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Climate Change Heat Stress
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .