- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07538778
Bewertung des klimawandelbedingten Hitzestresses bei Arbeitnehmern in Oberägypten: Auswirkungen eines Interventionsprogramms auf physiologische Reaktionen
Bewertung des durch den Klimawandel verursachten Hitzestresses bei Arbeitnehmern in Oberägypten: Auswirkungen eines Interventionsprogramms auf physiologische Reaktionen
Der Klimawandel hat einen erheblichen Einfluss auf die menschliche Gesundheit und die Produktivität bei der Arbeit. Laut dem Zwischenstaatlichen Ausschuss für Klimaänderungen (IPCC) und den Vereinten Nationen ist der Klimawandel eine der bedeutendsten globalen Herausforderungen des 21. Jahrhunderts. Er wird von der Klimarahmenkonvention der Vereinten Nationen (UNFCCC) definiert als "eine Änderung des Klimas, die direkt oder indirekt auf menschliche Aktivitäten zurückzuführen ist, die die Zusammensetzung der globalen Atmosphäre verändern und die zusätzlich zur natürlichen Klimavariabilität über vergleichbare Zeiträume beobachtet wird".
Der Klimawandel hat zu einem erheblichen Anstieg der globalen Durchschnittstemperaturen geführt; die Temperaturen sind seit vorindustrieller Zeit im Durchschnitt um etwa 1,1°C gestiegen. Darüber hinaus nehmen Intensität, Häufigkeit und Dauer von Hitzewellen weltweit rasch zu. Neunzehn der 20 wärmsten Jahre seit Beginn der Aufzeichnungen sind seit dem Jahr 2000 aufgetreten.
Die berufliche Exposition in Verbindung mit steigenden Temperaturen und Klimawandel ist zu einer Sorge für die Gesundheit und Sicherheit, die Produktivität und das soziale Wohlbefinden der vielfältigen Arbeitskräfte weltweit geworden. Infolgedessen konzentrieren sich die Ziele für nachhaltige Entwicklung (SDGs) 2030 darauf, gesunde Lebensweisen zu gewährleisten, Wohlbefinden zu fördern, menschenwürdige Beschäftigung und Arbeitsfähigkeit sicherzustellen und die Auswirkungen des Klimawandels auf alle Entwicklungssektoren zu bekämpfen. Der Klimawandel stellt weiterhin eine unmittelbare und langfristige Bedrohung für das Überleben der Menschen weltweit dar; daher die globale Agenda zur Förderung des menschlichen Wohlbefindens durch die Bekämpfung steigender Temperaturen und der Auswirkungen des Klimawandels, wie in den Zielen für nachhaltige Entwicklung (SDG 13) festgelegt.
In tropischen Regionen von Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen arbeiten ländliche Bevölkerungen oft in heißen Klimazonen, leben in Wohnungen, die nicht thermisch effizient sind, und haben keinen Zugang zu Ventilatoren oder Klimaanlagen. Arbeit bei großer Hitze erhöht das Risiko für hitzebedingte Verletzungen und Erkrankungen. Ägypten ist aufgrund seiner geografischen Lage und der Abhängigkeit von klimasensiblen Wirtschaftssektoren besonders anfällig für den Klimawandel.
Hitzeeinwirkung kann eine Reihe von nachteiligen gesundheitlichen Auswirkungen verursachen, einschließlich Schäden an wichtigen Organen und sogar Tod, wenn die Kerntemperatur des Körpers 42 °C überschreitet.
Die Exposition von Arbeitnehmern gegenüber heißen Umgebungen kann zu hitzebedingten gesundheitlichen Auswirkungen wie Atemwegs-, Herz- und Nierenerkrankungen führen. Selbst bei gesunden Menschen kann Hitzestress durch Volumenmangel akute Nierenschäden verursachen. Zahlreiche hitzebedingte Symptome, einschließlich Erschöpfung, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Tachykardie, Hyperventilation und Brustschmerzen, die je nach Schweregrad leicht oder schwer sein können, Ataxie, Hypotonie, Synkope und vorübergehende Veränderungen des mentalen Status, können alles Anzeichen von Hitzestress sein.
Es ist möglich, dass in einigen Fällen der asymptomatische Anstieg der Serumkreatininspiegel einen dehydrationsbedingten Rückgang der Nierenperfusion ohne strukturelle Schädigung darstellt oder dass der Anstieg des Kreatininspiegels keinen tatsächlichen Rückgang der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) darstellt. Es besteht jedoch die Sorge, dass Veränderungen des Kreatininspiegels während der Arbeitsschicht eine Schädigung der Nieren darstellen könnten, die, wenn sie sich wiederholt, eine Prädisposition für chronische Nierenerkrankungen verleihen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Beide Geschlechter
- Arbeitnehmer mit einer Arbeitsdauer von mehr als einem Jahr.
- Arbeitnehmer, die während der täglichen Arbeit heißen Umgebungsbedingungen ausgesetzt sind.
Ausschlusskriterien:
- Arbeitnehmer mit schweren chronischen Erkrankungen, die die Hitzetoleranz unabhängig beeinflussen könnten (z.B. fortgeschrittene Herz-, Nieren- oder endokrine Störungen).
- Arbeitnehmer, die nicht regelmäßig im Außeneinsatz tätig sind (Verwaltungs- oder Innenraumarbeiter).
- Arbeitnehmer, die die Teilnahme verweigerten oder aus der Studie ausgeschieden sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Der Mitarbeiter erhält keine Gesundheitserziehung
|
|
Aktiver Komparator: Hitzestress-Bewusstseinsprogramm
|
Das HSAP bestand aus Schulung und medizinischer Überwachung der eingeschriebenen Mitarbeiter.
Das Programm wird vor der heißen Sitzung durchgeführt und eine Neubewertung wird nach Ende der heißen Sitzung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung selbstberichteter hitzebedingter Erkrankungssymptome (HRI) während der Arbeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung selbstberichteter Symptome einer hitzebedingten Erkrankung (HRI) während der Arbeit. Anzahl der Arbeiter, die vor und nach dem Interventionsprogramm an einer hitzebedingten Erkrankung leiden.
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Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Climate Change Heat Stress
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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