- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07538778
Beoordeling van hittestress gerelateerd aan klimaatverandering onder werknemers in Opper-Egypte : Impact van interventieprogramma op fysiologische reacties
Beoordeling van klimaatverandering gerelateerde hittestress onder werknemers in Opper-Egypte: Impact van interventieprogramma op fysiologische reacties
Klimaatverandering heeft een aanzienlijke impact op de menselijke gezondheid en productiviteit op het werk. Volgens het Intergovernmental Panel on Climate Change (IPCC) en de Verenigde Naties is klimaatverandering een van de meest significante mondiale uitdagingen van de 21e eeuw. Het wordt door het Raamverdrag van de Verenigde Naties inzake klimaatverandering (UNFCCC) gedefinieerd als "een verandering in het klimaat die direct of indirect toe te schrijven is aan menselijke activiteit die de samenstelling van de mondiale atmosfeer verandert en die bovenop de natuurlijke klimaatvariabiliteit komt die over vergelijkbare tijdsperioden wordt waargenomen".
Klimaatverandering heeft geleid tot een aanzienlijke stijging van de gemiddelde wereldtemperatuur; de temperaturen zijn gemiddeld met ongeveer 1,1°C gestegen sinds de pre-industriële tijd. Daarnaast nemen de intensiteit, frequentie en duur van hittegolven wereldwijd snel toe. Negentien van de 20 warmste jaren ooit geregistreerd zijn sinds 2000 voorgekomen.
Beroepsmatige blootstelling in verband met stijgende temperaturen en klimaatverandering is een zorg geworden voor de gezondheid en veiligheid, productiviteit en sociaal welzijn van de gediversifieerde werknemerspopulatie wereldwijd. Als gevolg daarvan zijn de Duurzame Ontwikkelingsdoelen (SDG's) voor 2030 gericht op het waarborgen van gezonde levensstijlen, het bevorderen van welzijn, het waarborgen van fatsoenlijke werkgelegenheid en arbeidscapaciteit, en het bestrijden van de effecten van klimaatverandering op alle ontwikkelingssectoren. Klimaatverandering blijft een onmiddellijke en langetermijnbedreiging vormen voor het menselijk voortbestaan wereldwijd; vandaar de mondiale agenda om het welzijn van de mensheid te bevorderen door stijgende temperaturen en de gevolgen van klimaatverandering te bestrijden, zoals vermeld in de Duurzame Ontwikkelingsdoelen (SDG 13).
In tropische regio's in lage- en middeninkomenslanden werken plattelandsbevolkingen vaak in warme klimaten, wonen ze in woningen die niet thermisch efficiënt zijn, en hebben ze geen toegang tot ventilatoren of airconditioning. Werken in hoge hitte verhoogt het risico op hittegerelateerde letsels en ziekten. Egypte is bijzonder kwetsbaar voor klimaatverandering vanwege zijn geografische locatie en afhankelijkheid van klimaatgevoelige economische sectoren.
Blootstelling aan hitte kan een reeks nadelige gezondheidseffecten veroorzaken, waaronder schade aan belangrijke organen en zelfs de dood als de kerntemperatuur van het lichaam 42°C overschrijdt.
De blootstelling van werkende mensen aan warme omgevingen leidt tot hittegerelateerde gezondheidseffecten zoals ademhalings-, hart- en nierziekten. Zelfs bij gezonde mensen kan hittestress potentieel acuut nierletsel veroorzaken door volumetekort. Talrijke hittegerelateerde symptomen, waaronder uitputting, hoofdpijn, spierkrampen, zwakte, misselijkheid, braken, tachycardie, hyperventilatie en pijn op de borst die mild of ernstig kunnen zijn afhankelijk van de ernst, ataxie, hypotensie, syncope en tijdelijke veranderingen in de mentale status, kunnen allemaal tekenen zijn van hittestress.
Het is mogelijk dat in sommige gevallen de asymptomatische stijging van serumcreatininespiegels een uitdroginggerelateerde afname in renale perfusie vertegenwoordigt zonder structurele schade, of dat de stijging van de creatininespiegel geen echte daling in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) vertegenwoordigt. Er bestaat echter bezorgdheid dat veranderingen in de creatininespiegel tijdens de werkploeg mogelijk schade aan de nieren vertegenwoordigen, die, indien herhaald, een aanleg voor chronische nierziekte zou kunnen geven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Beide geslachten
- Werknemers met een werkduur van meer dan een jaar.
- Werknemers die tijdens hun dagelijkse werk worden blootgesteld aan warme omgevingsomstandigheden.
Exclusiecriteria:
- Werknemers met ernstige chronische medische aandoeningen die onafhankelijk van elkaar de hittetolerantie kunnen beïnvloeden (bijv. gevorderde hart-, nier- of endocriene aandoeningen).
- Werknemers die niet regelmatig buitenwerk verrichten (administratieve of binnenwerkers).
- Werknemers die weigerden deel te nemen of zich terugtrokken uit de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
|
werknemer ontvangt geen gezondheidsvoorlichting
|
|
Actieve vergelijker: Programma voor Bewustwording van Hittestress
|
Het HSAP bestond uit training en medische monitoring van ingeschreven werknemers.
Het programma zal worden uitgevoerd voor de hete sessie en herbeoordeling zal worden uitgevoerd na afloop van de hete sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in zelfgerapporteerde symptomen van hittegerelateerde ziekte (HRI) tijdens het werk
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na interventie
|
verandering in zelfgerapporteerde symptomen van hittegerelateerde ziekte (HRI) tijdens het werk .aantal werknemers dat voor en na het interventieprogramma hittegerelateerde ziekte heeft
|
baseline en 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Climate Change Heat Stress
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .