- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07538778
Evaluación del Estrés Térmico Relacionado con el Cambio Climático entre los Trabajadores del Alto Egipto: Impacto de un Programa de Intervención sobre las Respuestas Fisiológicas
Evaluación del Estrés Térmico Relacionado con el Cambio Climático entre los Trabajadores del Alto Egipto: Impacto del Programa de Intervención en las Respuestas Fisiológicas
El cambio climático tiene un impacto significativo en la salud humana y la productividad en el trabajo. Según el Panel Intergubernamental sobre el Cambio Climático (IPCC) y las Naciones Unidas, el cambio climático es uno de los desafíos globales más importantes del siglo XXI. Está definido por la Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (CMNUCC) como "un cambio en el clima que es directa o indirectamente atribuible a la actividad humana que altera la composición de la atmósfera global y que se suma a la variabilidad climática natural observada en períodos de tiempo comparables".
El cambio climático ha provocado un aumento significativo de las temperaturas medias globales; las temperaturas han aumentado en promedio aproximadamente 1,1 °C desde la era preindustrial. Además, la intensidad, frecuencia y duración de las olas de calor han aumentado rápidamente en todo el mundo. Diecinueve de los 20 años más cálidos registrados han ocurrido desde el año 2000.
La exposición ocupacional asociada al aumento de las temperaturas y al cambio climático se ha convertido en una preocupación para la salud y seguridad, la productividad y el bienestar social de la fuerza laboral diversificada del mundo. Como resultado, los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) 2030 se centran en garantizar estilos de vida saludables, promover el bienestar, asegurar un empleo decente y la capacidad laboral, y combatir los efectos del cambio climático en todos los sectores del desarrollo. El cambio climático sigue representando una amenaza inmediata y a largo plazo para la supervivencia humana en todo el mundo; por lo tanto, la agenda global para promover el bienestar de la humanidad combatiendo el aumento de las temperaturas y los impactos del cambio climático, como se establece en los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS 13).
En las regiones tropicales de países de ingresos bajos y medios, las poblaciones rurales a menudo trabajan en climas cálidos, viven en viviendas que no son térmicamente eficientes y no pueden acceder a ventiladores o acondicionadores de aire. Trabajar en condiciones de calor intenso aumenta el riesgo de lesiones y enfermedades relacionadas con el calor. Egipto es especialmente vulnerable al cambio climático debido a su ubicación geográfica y su dependencia de sectores económicos sensibles al clima.
La exposición al calor puede causar una serie de efectos adversos para la salud, incluido daño a los órganos principales e incluso la muerte si la temperatura central del cuerpo supera los 42 °C.
La exposición de los trabajadores a ambientes calurosos puede provocar efectos en la salud relacionados con el calor, como enfermedades respiratorias, cardíacas y renales. Incluso en personas sanas, el estrés por calor tiene el potencial de producir daño renal agudo a través de la depleción de volumen. Numerosos síntomas relacionados con el calor, que incluyen agotamiento, dolores de cabeza, calambres musculares, debilidad, náuseas, vómitos, taquicardia, hiperventilación y dolor en el pecho que pueden ser leves o graves dependiendo de la severidad, ataxia, hipotensión, síncope y cambios momentáneos en el estado mental, pueden ser signos de estrés por calor.
Es posible que en algunos casos el aumento asintomático de los niveles de creatinina sérica represente una disminución en la perfusión renal relacionada con la deshidratación sin lesión estructural, o que el aumento en el nivel de creatinina no represente una verdadera caída en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe). Sin embargo, existe preocupación de que los cambios en el nivel de creatinina durante el turno de trabajo puedan representar lesiones en los riñones, que, si son repetitivas, podrían conferir una predisposición a la enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Ambos sexos
- Trabajadores con una duración de trabajo superior a un año.
- Trabajadores expuestos a condiciones ambientales de calor durante el trabajo diario.
Criterios de exclusión:
- Trabajadores con enfermedades crónicas graves que puedan afectar independientemente la tolerancia al calor (por ejemplo, trastornos cardíacos, renales o endocrinos avanzados).
- Trabajadores que no realizan regularmente trabajo de campo al aire libre (trabajadores administrativos o de interior).
- Trabajadores que se negaron a participar o se retiraron del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo de control
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el trabajador no recibe ninguna educación sanitaria
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Comparador activo: Programa de Concientización sobre el Estrés por Calor
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El HSAP consistió en la formación y el seguimiento médico de los empleados inscritos.
El programa se llevará a cabo antes de la sesión de calor y se realizará una reevaluación después del final de la sesión de calor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los síntomas de enfermedad relacionada con el calor (HRI) autoinformados durante el trabajo
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses después de la intervención
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cambio en los síntomas de enfermedades relacionadas con el calor (ERC) autoinformados durante el trabajo .número de trabajadores que tienen enfermedades relacionadas con el calor antes y después del programa de intervención
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línea de base y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Climate Change Heat Stress
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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