- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07538778
Ocena stresu cieplnego związanego ze zmianami klimatu wśród pracowników w Górnym Egipcie: Wpływ programu interwencyjnego na reakcje fizjologiczne
Zmiany klimatu mają znaczący wpływ na zdrowie człowieka i wydajność w pracy. Według Międzyrządowego Zespołu ds. Zmian Klimatu (IPCC) i Organizacji Narodów Zjednoczonych, zmiana klimatu jest jednym z najważniejszych globalnych wyzwań XXI wieku. Zgodnie z definicją Ramowej Konwencji Narodów Zjednoczonych w sprawie Zmian Klimatu (UNFCCC) jest to „zmiana klimatu, która jest bezpośrednio lub pośrednio przypisywana działalności człowieka, która zmienia skład globalnej atmosfery i która jest dodatkiem do naturalnej zmienności klimatu obserwowanej w porównywalnych okresach czasu".
Zmiany klimatu doprowadziły do znacznego wzrostu średniej temperatury na świecie; średnie temperatury wzrosły o około 1,1°C od czasów przedprzemysłowych. Ponadto intensywność, częstotliwość i czas trwania fal upałów na całym świecie gwałtownie wzrastają. Dziewiętnaście z 20 najcieplejszych lat w historii odnotowano od 2000 roku.
Narażenie zawodowe związane ze wzrostem temperatur i zmianami klimatu stało się problemem dla zdrowia i bezpieczeństwa, wydajności oraz dobrostanu społecznego zróżnicowanej siły roboczej na świecie. W rezultacie Cele Zrównoważonego Rozwoju 2030 (SDGs) koncentrują się na zapewnieniu zdrowych stylów życia, promowaniu dobrostanu, zapewnieniu godnego zatrudnienia i zdolności do pracy oraz przeciwdziałaniu skutkom zmian klimatu we wszystkich sektorach rozwoju. Zmiany klimatu nadal stanowią bezpośrednie i długoterminowe zagrożenie dla przetrwania ludzi na całym świecie; stąd globalny program promowania dobrostanu ludzkości poprzez walkę ze wzrostem temperatur i skutkami zmian klimatu, jak stwierdzono w Celach Zrównoważonego Rozwoju (SDG 13).
W regionach tropikalnych w krajach o niskich i średnich dochodach, ludność wiejska często pracuje w gorącym klimacie, mieszka w domach, które nie są efektywne termicznie i nie ma dostępu do wentylatorów lub klimatyzatorów. Praca w wysokiej temperaturze zwiększa ryzyko urazów i chorób związanych z upałem. Egipt jest szczególnie narażony na zmiany klimatu ze względu na swoje położenie geograficzne i zależność od sektorów gospodarki wrażliwych na klimat.
Narażenie na ciepło może powodować szereg niekorzystnych skutków zdrowotnych, w tym uszkodzenie głównych narządów, a nawet śmierć, jeśli temperatura rdzenia ciała przekroczy 42°C.
Narażenie pracujących na gorące środowisko może prowadzić do skutków zdrowotnych związanych z ciepłem, takich jak choroby układu oddechowego, serca i nerek. Nawet u zdrowych osób stres cieplny może powodować ostre uszkodzenie nerek poprzez odwodnienie. Liczne objawy związane z upałem, w tym wyczerpanie, bóle głowy, skurcze mięśni, osłabienie, nudności, wymioty, tachykardia, hiperwentylacja i ból w klatce piersiowej, które mogą być łagodne lub ciężkie w zależności od ciężkości, ataksja, hipotonia, omdlenia i chwilowe zmiany stanu psychicznego, mogą być oznakami stresu cieplnego.
Możliwe, że w niektórych przypadkach bezobjawowy wzrost poziomu kreatyniny w surowicy reprezentuje zmniejszenie perfuzji nerek związane z odwodnieniem bez uszkodzenia strukturalnego lub że wzrost poziomu kreatyniny nie reprezentuje prawdziwego spadku szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (eGFR). Istnieje jednak obawa, że zmiany poziomu kreatyniny podczas zmiany roboczej mogą reprezentować uszkodzenie nerek, które, jeśli powtarzalne, może predysponować do przewlekłej choroby nerek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek >18 lat
- Oba płci
- Pracownicy z okresem pracy dłuższym niż jeden rok.
- Pracownicy narażeni na gorące warunki środowiskowe podczas codziennej pracy.
Kryteria wykluczenia:
- Pracownicy z ciężkimi przewlekłymi schorzeniami, które mogą niezależnie wpływać na tolerancję ciepła (np. zaawansowane zaburzenia sercowe, nerkowe lub endokrynologiczne).
- Pracownicy niezaangażowani regularnie w pracę w terenie na zewnątrz (pracownicy administracyjni lub pracujący w pomieszczeniach).
- Pracownicy, którzy odmówili udziału lub wycofali się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
pracownik nie otrzymuje żadnej edukacji zdrowotnej
|
|
Aktywny komparator: Program Świadomości Stresu Cieplnego
|
HSAP obejmował szkolenie oraz nadzór medyczny zatrudnionych pracowników.
Program zostanie przeprowadzony przed sesją gorącą, a ponowna ocena zostanie przeprowadzona po zakończeniu sesji gorącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w zgłaszanych przez siebie objawach choroby związanej z przegrzaniem (HRI) podczas pracy
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i 3 miesiące po interwencji
|
zmiana w zgłaszanych przez pracowników objawach chorób związanych z przegrzaniem (HRI) podczas pracy .liczba pracowników, u których występują choroby związane z przegrzaniem przed i po programie interwencyjnym
|
punkt wyjściowy i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Climate Change Heat Stress
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Świadomości Stresu Cieplnego (HSAP)
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Zmęczenie związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania