- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07538778
Valutazione dello Stress Termico Legato al Cambiamento Climatico tra i Lavoratori nell'Alto Egitto : Impatto del Programma di Intervento sulle Risposte Fisiologiche
Valutazione dello Stress Termico Legato al Cambiamento Climatico tra i Lavoratori nell'Alto Egitto: Impatto di un Programma di Intervento sulle Risposte Fisiologiche
Il cambiamento climatico ha un impatto significativo sulla salute umana e sulla produttività sul lavoro. Secondo il Gruppo intergovernativo di esperti sul cambiamento climatico (IPCC) e le Nazioni Unite, il cambiamento climatico è una delle sfide globali più significative del 21° secolo. È definito dalla Convenzione quadro delle Nazioni Unite sui cambiamenti climatici (UNFCCC) come "un cambiamento del clima attribuibile direttamente o indirettamente all'attività umana che altera la composizione dell'atmosfera globale e che si aggiunge alla variabilità climatica naturale osservata in periodi di tempo comparabili".
Il cambiamento climatico ha portato a un aumento significativo delle temperature medie globali; le temperature in media sono aumentate di circa 1,1°C rispetto all'epoca preindustriale. Inoltre, l'intensità, la frequenza e la durata delle ondate di calore sono aumentate rapidamente in tutto il mondo. Diciannove dei 20 anni più caldi mai registrati si sono verificati dal 2000.
L'esposizione professionale associata all'aumento delle temperature e al cambiamento climatico è diventata una preoccupazione per la salute e la sicurezza, la produttività e il benessere sociale della forza lavoro diversificata mondiale. Di conseguenza, gli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDG) del 2030 si concentrano sull'assicurare stili di vita sani, promuovere il benessere, garantire un'occupazione dignitosa e la capacità lavorativa e combattere gli effetti del cambiamento climatico su tutti i settori dello sviluppo. Il cambiamento climatico continua a rappresentare una minaccia immediata e a lungo termine per la sopravvivenza umana in tutto il mondo; da qui l'agenda globale per promuovere il benessere dell'umanità combattendo l'aumento delle temperature e gli impatti del cambiamento climatico, come affermato negli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDG 13).
Nelle regioni tropicali dei paesi a basso e medio reddito, le popolazioni rurali spesso lavorano in climi caldi, vivono in abitazioni termicamente inefficienti e non hanno accesso a ventilatori o condizionatori d'aria. Lavorare in condizioni di caldo elevato aumenta il rischio di infortuni e malattie legate al calore. L'Egitto è particolarmente vulnerabile al cambiamento climatico a causa della sua posizione geografica e della dipendenza da settori economici sensibili al clima.
L'esposizione al calore può causare una serie di effetti avversi sulla salute, tra cui danni agli organi principali e persino la morte se la temperatura corporea interna supera i 42°C.
L'esposizione dei lavoratori ad ambienti caldi può portare a effetti sulla salute legati al calore, come malattie respiratorie, cardiache e renali. Anche nelle persone sane, lo stress termico ha il potenziale di causare danni renali acuti attraverso la deplezione di volume. Numerosi sintomi legati al calore, tra cui esaurimento, mal di testa, crampi muscolari, debolezza, nausea, vomito, tachicardia, iperventilazione e dolore toracico che possono essere lievi o gravi a seconda della gravità, atassia, ipotensione, sincope e cambiamenti momentanei nello stato mentale, possono tutti essere segni di stress termico.
È possibile che in alcuni casi l'aumento asintomatico dei livelli di creatinina sierica rappresenti una diminuzione della perfusione renale correlata alla disidratazione senza danno strutturale o che l'aumento del livello di creatinina non rappresenti un vero calo del tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR). Tuttavia, c'è preoccupazione che i cambiamenti nel livello di creatinina durante il turno di lavoro possano rappresentare un danno ai reni che, se ripetuto, potrebbe conferire una predisposizione alla malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- Entrambi i sessi
- Lavoratori con un'anzianità lavorativa superiore a un anno.
- Lavoratori esposti a condizioni ambientali calde durante il lavoro quotidiano.
Criteri di esclusione:
- Lavoratori con gravi patologie croniche che potrebbero influenzare indipendentemente la tolleranza al calore (ad esempio, disturbi cardiaci, renali o endocrini avanzati).
- Lavoratori non regolarmente impegnati in lavoro sul campo all'aperto (lavoratori amministrativi o al chiuso).
- Lavoratori che hanno rifiutato di partecipare o si sono ritirati dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
|
l'operatore non riceve alcuna formazione sanitaria
|
|
Comparatore attivo: Programma di Consapevolezza sullo Stress da Calore
|
L'HSAP consisteva nella formazione e nel monitoraggio medico dei dipendenti arruolati.
Il programma verrà condotto prima della sessione calda e la rivalutazione verrà effettuata dopo la fine della sessione calda
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nei sintomi di malattie legate al calore (HRI) auto-riferiti durante il lavoro
Lasso di tempo: baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
cambiamento nei sintomi auto-riferiti di malattie legate al calore (HRI) durante il lavoro .numero di lavoratori che hanno malattie legate al calore prima e dopo il programma di intervento
|
baseline e 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Climate Change Heat Stress
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .