- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07552961
Proveditelnost a užitečnost prehabilitačního programu pro pacienty s benigní hyperplazií prostaty, kteří si zvolili holmiovou laserovou enukleaci prostaty (HoLEP).
Hodnocení proveditelnosti komplexního prehabilitačního programu pro pacienty s benigní hyperplazií prostaty podstupující holmiovou laserovou enukleaci prostaty
Benigní hyperplazie prostaty (BPH) je vysilující onemocnění, které je velmi rozšířené u starších mužů – postihuje až 45 % osob starších 45 let a 80 % osob starších 70 let. I když ne všichni muži s BPH pociťují problémové příznaky, mnozí zažívají příznaky dolních močových cest (LUTS), včetně obtíží s močením, opakovaných infekcí močových cest, močových kamenů a hematurie. Holmiová laserová enukleace prostaty (HoLEP) je zlatým standardem v chirurgické léčbě BPH a je spojena s nízkým rizikem nutnosti opakovaných zákroků. V týdnech po provedení HoLEP však mnozí muži pociťují přechodnou inkontinenci moči, která může být pro pacienty stresující.
V případě rakoviny prostaty bylo prokázáno, že cvičení a podpora duševního zdraví před operací zlepšují inkontinenci a pooperační zotavení. To je často označováno jako prehabilitace a spočívá v programu prováděném v měsících před operací. Cílem této studie je posoudit bezpečnost a proveditelnost prehabilitačního programu před výkony HoLEP u mužů s BPH.
Vyšetřovatelé randomizují 40 pacientů do 2 skupin; jedna skupina obdrží standardní péči před operací HoLEP a druhá skupina absolvuje nejméně 12 týdnů komplexního prehabilitačního programu zahrnujícího: fyzioterapii pánevního dna, přístup k dalším informačním zdrojům a podporu duševního zdraví včetně individuálního a párového poradenství. V obou skupinách budou vyšetřovatelé shromažďovat klíčové demografické a klinické údaje od pacientů a také hodnotit jejich funkci močení pomocí několika dotazníků před prehabilitací, bezprostředně před operací a až 1 rok po operaci.
Vyšetřovatelé doufají, že prokáží, že prehabilitace je pro tyto pacienty bezpečnou a proveditelnou možností. Sekundárně doufají, že poskytnou důkazy, že prehabilitace urychluje zlepšení inkontinence po výkonech HoLEP a zlepšuje pooperační zotavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Southern Alberta Institute of Urology
-
Kontakt:
- Mark Assmus, MD, MPH, FRCSC
- Telefonní číslo: 403-943-8900
- E-mail: info@prostatecancercentre.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Assmus, MD, MPH, FRCSC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozhodnutí podstoupit proceduru HoLEP pro léčbu BPH
- Odhadovaná velikost prostaty (>60 ml)
- Získání povolení k cvičení od svého poskytovatele primární péče
- Přístup k počítači/smartphonu a internetu pro vyplnění souvisejících dotazníků a přístup k online vzdělávacím zdrojům
Kritéria pro vyloučení:
1. Jiné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které vylučují schopnost účastnit se cvičení nebo využívat online vzdělávací modul
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci v této větvi obdrží standardní informace a doporučení chirurga před HoLEP.
Tato doporučení zahrnují účast na cvičení a informace o tom, co od zákroku očekávat.
|
|
|
Aktivní komparátor: Komplexní prehabilitační program
Účastníci v této větvi budou dostávat standardní doporučení péče od urologa, ale také absolvují komplexní prehabilitační program trvající 12 týdnů během 5 měsíců před výkonem.
|
Tento prehabilitační program bude zahrnovat pohybovou složku sestávající z jednou týdně probíhajících sezení s fyzioterapeutkou zaměřených na pánevní dno a také doporučení provádět posilovací cviky na pánevní dno a 150 minut středně intenzivního až intenzivního kardiovaskulárního cvičení doma.
Dokončení těchto cvičení bude samostatně hlášeno dvakrát týdně prostřednictvím formuláře pro sledování cvičení předloženému studijnímu personálu.
Tento program bude také zahrnovat přístup k rozsáhlému online modulu s informacemi o BPH a výkonu HoLEP.
A konečně bude zahrnovat přístup k podpoře duševního zdraví, včetně individuálního a párového poradenství.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost prostřednictvím modifikované škály použitelnosti systému, stejně jako prostřednictvím četnosti náboru, míry dodržování a míry retence.
Časové okno: Hodnoceno pouze při předoperační kontrole (tj. od výchozího stavu do předoperační fáze), mezi 1-4 týdny před operací.
|
Proveditelnost bude hodnocena dotazníkem proveditelnosti, který bude podán pouze účastníkům intervenční skupiny před operací.
Tento dotazník je upravenou verzí dříve zavedené škály použitelnosti systému, která se skládá z 10 otázek hodnocení proveditelnosti programu, které účastníci ohodnotí na Likertově škále 1-5. Čtyři další otázky typu ano/ne týkající se proveditelnosti pro další hodnocení. Proveditelnost bude také hodnocena na základě náboru (s cílem oslovit 30 % pacientů podle předchozích studií), dodržování cvičebního protokolu (s cílem 70% dodržování podle předchozích studií) a udržení účastníků po celých 12 týdnů intervence (s cílem 80 % podle předchozích studií. |
Hodnoceno pouze při předoperační kontrole (tj. od výchozího stavu do předoperační fáze), mezi 1-4 týdny před operací.
|
|
Bezpečnost hodnocená prostřednictvím vedlejších účinků prehabilitačního programu a hlášení nežádoucích událostí.
Časové okno: Podávat každé 3 týdny v rámci 12týdenního předhabilitačního programu, počínaje 3. týdnem a končit 12. týdnem.
|
Bezpečnost bude hodnocena pomocí modifikované verze dotazníků bezpečnosti použitých v dříve publikovaných studiích o cvičení a poradenství.
Bude se skládat z 8 otázek (hodnocených na Likertově škále 0-10) posuzujících vedlejší účinky cvičebního programu, 4 otázek (hodnocených na Likertově škále 0-10) posuzujících vedlejší účinky podpory duševního zdraví a jedné otázky hodnotící nežádoucí příhody.
Jakékoli nežádoucí příhody by byly hlášeny a klasifikovány jako mírné (stupeň ≤1 – nevyžadující lékařský zákrok) nebo závažné (stupeň ≥2 – vyžadující lékařský zákrok) na základě dříve stanovených kritérií National Health Institute.
|
Podávat každé 3 týdny v rámci 12týdenního předhabilitačního programu, počínaje 3. týdnem a končit 12. týdnem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní skóre prostatických symptomů (IPSS)
Časové okno: Bude odebíráno při vstupu, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
IPSS je 7otázkový screeningový test pro symptomy dolních močových cest, kde každá otázka je hodnocena na Likertově škále 0–5.
Vyšší skóre značí závažnější dysfunkci s následujícími hranicemi: mírná (0–7), střední (8–19) nebo těžká (20–35).
|
Bude odebíráno při vstupu, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
|
Michiganský index inkontinenčních příznaků (M-ISI)
Časové okno: Shromažďovat se bude při vstupním vyšetření, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
M-ISI je 10otázkové hodnocení symptomů močové inkontinence, přičemž otázky 1-8 představují celkovou závažnost a otázky 9 a 10 odpovídají podsekci dotazníku zaměřené na obtíže. Každá otázka je hodnocena na Likertově škále od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější inkontinenci. |
Shromažďovat se bude při vstupním vyšetření, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
|
Index sexuálního zdraví pro muže (SHIM)
Časové okno: Bude shromážděno na začátku, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
SHIM je 5bodové hodnocení závažnosti erektilní dysfunkce, každá otázka je hodnocena na Likertově škále 0-5 a vyšší skóre znamená lepší erektilní funkci.
K popisu dysfunkce se používají následující hranice skóre: 1-7: Těžká ED, 8-11: Střední ED, 12-16: Mírná až střední ED, 17-21: Mírná ED, 22-25: Normální funkce. |
Bude shromážděno na začátku, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
|
Mužský dotazník sexuálního zdraví - ejakulační dysfunkce (MSHQ-EjD)
Časové okno: Má být shromážděno na začátku, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
MSHQ-EjD je 4-položkové hodnocení poruchy ejakulace, které je rozděleno do skóre funkce pro první 3 otázky a skóre obtíží pro poslední otázku.
Každá otázka je hodnocena na Likertově stupnici 0-5, přičemč vyšší skóre znamená lepší ejakulační funkci.
|
Má být shromážděno na začátku, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
|
EuroQol 5-dimenzionální 5-úrovňový (EQ-5D-5L)
Časové okno: Bude sbíráno na začátku, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
EQ-5D-5L je 6položkové hodnocení kvality života.
Prvních 5 položek je hodnoceno na Likertově škále 1-5, přičemž vyšší skóre značí horší kvalitu života.
Poslední položka je hodnocení celkového zdravotního stavu na škále 0-100, přičemž vyšší skóre značí lepší zdraví.
|
Bude sbíráno na začátku, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
|
Nový dotazník pro inkontinenci
Časové okno: Sbírat se bude na začátku, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
Toto je dotazník, který výzkumníci navrhli s otázkami ano/ne pro posouzení, zda pacienti trpí nějakou inkontinencí.
Před operací je dotazník rozdělen podle stavu katetrizace – pokud má účastník katetr, ptá se, zda měl inkontinenci před katetrizací, a pokud účastník katetr nemá, ptá se, zda má v současnosti inkontinenci.
Po operaci dotazník posuzuje, zda účastník stále trpí inkontinencí, a pokud uvádí, že ne, ptá se, který týden po operaci přestal inkontinenci pociťovat.
|
Sbírat se bude na začátku, před operací a 4, 12, 26 a 52 týdnů po operaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SS)
Časové okno: Mají být shromažďovány na začátku, každé 3 týdny během 12týdenního předrehabilitačního programu (od 3. týdne do 12. týdne) a 4, 12 a 26 týdnů po operaci.
|
Toto je 7-položkový nástroj, který shromažďuje informace o minutách fyzické aktivity provedené za týden v různých oblastech, včetně: chůze, lehké aktivity, střední aktivity a namáhavé aktivity.
Během účasti pacientů v prehabilitačním programu bude přidána položka pro účastníky, aby nahlásili svou adherenci k domácím posilovacím cvikům pánevního dna, a dotazník bude upraven tak, aby uváděli svůj průměr fyzické aktivity za 3 týdny, nikoli pouze za jeden týden.
Tento nástroj hodnotí minuty fyzické aktivity za týden, takže minimální hodnota je 0 minut a maximální hodnota je 10080 minut, přičemž vyšší hodnoty představují více fyzické aktivity.
Každá minuta má také násobitel pro metabolický ekvivalent úkolu (MET), aby se získal týdenní počet MET.
Opět platí, že vyšší čísla jsou spojena s větší fyzickou aktivitou.
|
Mají být shromažďovány na začátku, každé 3 týdny během 12týdenního předrehabilitačního programu (od 3. týdne do 12. týdne) a 4, 12 a 26 týdnů po operaci.
|
|
Velikost chirurgického vzorku
Časové okno: Peroperační období, až do 8 týdnů po operaci v závislosti na výsledcích chirurgické patologie.
|
Jakmile bude k dispozici patologie, zaznamená se hmotnost prostatické tkáně resekované v gramech.
|
Peroperační období, až do 8 týdnů po operaci v závislosti na výsledcích chirurgické patologie.
|
|
Odhadovaná velikost prostaty před operací
Časové okno: Perioperační období, až 8 týdnů po operaci v závislosti na výsledcích chirurgické patologie.
|
Před výkonem budou přezkoumány záznamy o zobrazovacích vyšetřeních a cystoskopii, aby se získal odhad velikosti prostaty.
V případě rozporuplných uváděných velikostí se zaznamená nejnovější velikost z zobrazovacího vyšetření.
|
Perioperační období, až 8 týdnů po operaci v závislosti na výsledcích chirurgické patologie.
|
|
Pooperační katetrizace
Časové okno: Perioperační období, až 8 týdnů po operaci, v závislosti na výsledcích chirurgické patologie.
|
Počet dní, po které byl každý pacient katetrizován po jejich operaci HoLEP.
|
Perioperační období, až 8 týdnů po operaci, v závislosti na výsledcích chirurgické patologie.
|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: Perioperativní období, až 8 týdnů po operaci v závislosti na výsledcích chirurgické patologie.
|
Jakékoli komplikace, které nastanou během operace nebo po operaci v době hospitalizace, budou zaznamenány.
|
Perioperativní období, až 8 týdnů po operaci v závislosti na výsledcích chirurgické patologie.
|
|
Předoperační komplikace BPH
Časové okno: Období před operací začínající po zařazení do studie až do data operace, maximálně 20 týdnů před operací.
|
Všechny komplikace související s BPH vyžadující návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci budou zaznamenány včetně typu komplikace a délky pobytu v případě přijetí.
|
Období před operací začínající po zařazení do studie až do data operace, maximálně 20 týdnů před operací.
|
|
Pooperační ambulantní komplikace
Časové okno: Po propuštění po zákroku HoLEP až do konečného sledování, maximálně 52 týdnů po operaci.
|
Všechny komplikace související s výkonem HoLEP nebo BPH po propuštění z nemocnice po výkonu HoLEP budou zaznamenány, pokud vyžadují návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci, včetně typu komplikace a délky pobytu, pokud je pacient přijat.
|
Po propuštění po zákroku HoLEP až do konečného sledování, maximálně 52 týdnů po operaci.
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Perioperativní období, až do 4 týdnů po operaci.
|
Počet dnů hospitalizace pro proceduru HoLEP bude zaznamenán.
|
Perioperativní období, až do 4 týdnů po operaci.
|
|
Ostatní moč (post-void residual)
Časové okno: Od zařazení do studie do konečného sledování, v období až 72 týdnů od 20 týdnů před operací do 52 týdnů po operaci.
|
Budou zaznamenána všechna dostupná rezidua po mikci, včetně těch pořízených před operací, pokud byla provedena, i rezidua po mikci obvykle odebraná při propuštění.
Pokud je reziduum po mikci získáno během jakýchkoli pooperačních ambulantních návštěv, bude rovněž zaznamenáno.
|
Od zařazení do studie do konečného sledování, v období až 72 týdnů od 20 týdnů před operací do 52 týdnů po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hurst C, Weston KL, Weston M. The effect of 12 weeks of combined upper- and lower-body high-intensity interval training on muscular and cardiorespiratory fitness in older adults. Aging Clin Exp Res. 2019 May;31(5):661-671. doi: 10.1007/s40520-018-1015-9. Epub 2018 Jul 26.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- Santa Mina D, Hilton WJ, Matthew AG, Awasthi R, Bousquet-Dion G, Alibhai SMH, Au D, Fleshner NE, Finelli A, Clarke H, Aprikian A, Tanguay S, Carli F. Prehabilitation for radical prostatectomy: A multicentre randomized controlled trial. Surg Oncol. 2018 Jun;27(2):289-298. doi: 10.1016/j.suronc.2018.05.010. Epub 2018 May 7.
- Kuntz RM, Lehrich K, Ahyai SA. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates greater than 100 grams: 5-year follow-up results of a randomised clinical trial. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):160-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.08.036. Epub 2007 Aug 28.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Centemero A, Rigatti L, Giraudo D, Lazzeri M, Lughezzani G, Zugna D, Montorsi F, Rigatti P, Guazzoni G. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after radical prostatectomy: a randomised controlled study. Eur Urol. 2010 Jun;57(6):1039-43. doi: 10.1016/j.eururo.2010.02.028. Epub 2010 Mar 1.
- Nam JK, Kim HW, Lee DH, Han JY, Lee JZ, Park SW. Risk Factors for Transient Urinary Incontinence after Holmium Laser Enucleation of the Prostate. World J Mens Health. 2015 Aug;33(2):88-94. doi: 10.5534/wjmh.2015.33.2.88. Epub 2015 Aug 19.
- Suskind AM, Dunn RL, Morgan DM, DeLancey JO, McGuire EJ, Wei JT. The Michigan Incontinence Symptom Index (M-ISI): a clinical measure for type, severity, and bother related to urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Sep;33(7):1128-34. doi: 10.1002/nau.22468. Epub 2013 Aug 14.
- Geraerts I, Van Poppel H, Devoogdt N, Joniau S, Van Cleynenbreugel B, De Groef A, Van Kampen M. Influence of preoperative and postoperative pelvic floor muscle training (PFMT) compared with postoperative PFMT on urinary incontinence after radical prostatectomy: a randomized controlled trial. Eur Urol. 2013 Nov;64(5):766-72. doi: 10.1016/j.eururo.2013.01.013. Epub 2013 Jan 21.
- Michalak J, Tzou D, Funk J. HoLEP: the gold standard for the surgical management of BPH in the 21(st) Century. Am J Clin Exp Urol. 2015 Apr 25;3(1):36-42. eCollection 2015.
- Das AK, Teplitsky S, Chandrasekar T, Perez T, Guo J, Leong JY, Shenot PJ. Stress Urinary Incontinence post-Holmium Laser Enucleation of the Prostate: a Single-Surgeon Experience. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):624-631. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0411.
- Anan G, Kaiho Y, Iwamura H, Ito J, Kohada Y, Mikami J, Sato M. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after holmium laser enucleation of the prostate: a randomized controlled study. BMC Urol. 2020 Jan 23;20(1):3. doi: 10.1186/s12894-019-0570-5.
- Rosen RC, Catania JA, Althof SE, Pollack LM, O'Leary M, Seftel AD, Coon DW. Development and validation of four-item version of Male Sexual Health Questionnaire to assess ejaculatory dysfunction. Urology. 2007 May;69(5):805-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.02.036.
- Cho MC, Park JH, Jeong MS, Yi JS, Ku JH, Oh SJ, Kim SW, Paick JS. Predictor of de novo urinary incontinence following holmium laser enucleation of the prostate. Neurourol Urodyn. 2011 Sep;30(7):1343-9. doi: 10.1002/nau.21050. Epub 2011 Apr 28.
- Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P, Goueli R, Kirkby E, Stoffel JT, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia (BPH): AUA Guideline Amendment 2023. J Urol. 2024 Jan;211(1):11-19. doi: 10.1097/JU.0000000000003698. Epub 2023 Sep 14.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
- Anderson D, Kumar D, Divya D, Zepeda JL, Razzak AN, Hasoon J, Viswanath O, Kaye AD, Urits I. Mental Health in Non-Oncologic Urology Patients. Health Psychol Res. 2022 Sep 23;10(3):38352. doi: 10.52965/001c.38352. eCollection 2022.
- Lingzhi S, Zhang H, Luo Y. The Impact of Self-Management Abilities, Sleep Quality, and Anxiety on the Well-Being of Patients With Benign Prostatic Hyperplasia: A Cross-Sectional Analysis. J Patient Exp. 2025 May 7;12:23743735251341726. doi: 10.1177/23743735251341726. eCollection 2025.
- Pietrzyk B, Olszanecka-Glinianowicz M, Owczarek A, Gabryelewicz T, Almgren-Rachtan A, Prajsner A, Chudek J. Depressive symptoms in patients diagnosed with benign prostatic hyperplasia. Int Urol Nephrol. 2015 Mar;47(3):431-40. doi: 10.1007/s11255-015-0920-5. Epub 2015 Feb 12.
- Liu X, Ma K, Yang L, Peng Z, Song P, Liu Z, Zhou J, Yu Y, Dong Q. The relationship between depression and benign prostatic hyperplasia in middle-aged and elderly men in India: a large-scale population study. BMC Public Health. 2023 Nov 3;23(1):2152. doi: 10.1186/s12889-023-17027-2.
- Koh JS, Ko HJ, Wang SM, Cho KJ, Kim JC, Lee SJ, Pae CU. The Relationship between Depression, Anxiety, Somatization, Personality and Symptoms of Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia. Psychiatry Investig. 2015 Apr;12(2):268-73. doi: 10.4306/pi.2015.12.2.268. Epub 2014 Dec 12.
- Assmus MA, Lee MS, Helon J, Krambeck AE. Improving communication of post-holmium laser enucleation of the prostate recovery using a surgeon-patient handout. Can Urol Assoc J. 2022 Nov;16(11):E533-E538. doi: 10.5489/cuaj.7911.
- Dijkstra-Eshuis J, Van den Bos TW, Splinter R, Bevers RF, Zonneveld WC, Putter H, Pelger RC, Voorham-van der Zalm PJ. Effect of preoperative pelvic floor muscle therapy with biofeedback versus standard care on stress urinary incontinence and quality of life in men undergoing laparoscopic radical prostatectomy: a randomised control trial. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):144-50. doi: 10.1002/nau.22523. Epub 2013 Nov 19.
- Alwaal A, Awad M, Boggs N, Kuzbel J, Snoad B. Sexual Health Inventory for Men Questionnaire as a Screening Method for Erectile Dysfunction in a General Urology Clinic. Sex Med. 2020 Dec;8(4):660-663. doi: 10.1016/j.esxm.2020.08.002. Epub 2020 Sep 9.
- Bhomi KK, Subedi N, Panta PP. Correlation of Visual Prostate Symptom Score with International Prostate Symptom Score and Uroflowmetry Parameters in Nepalese Male Patients with Lower Urinary Tract Symptoms. JNMA J Nepal Med Assoc. 2017 Apr-Jun;56(206):217-220.
- Kortum P, Acemyan CZ, Oswald FL. Is It Time to Go Positive? Assessing the Positively Worded System Usability Scale (SUS). Hum Factors. 2021 Sep;63(6):987-998. doi: 10.1177/0018720819881556. Epub 2020 Jan 8.
- van der Willik EM, Meuleman Y, Prantl K, van Rijn G, Bos WJW, van Ittersum FJ, Bart HAJ, Hemmelder MH, Dekker FW. Patient-reported outcome measures: selection of a valid questionnaire for routine symptom assessment in patients with advanced chronic kidney disease - a four-phase mixed methods study. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):344. doi: 10.1186/s12882-019-1521-9.
- Collin C, Bellas N, Haddock P, Wagner J. Pre-Operative Education Classes Prior to Robotic Prostatectomy Benefit Both Patients and Clinicians. Urol Nurs. 2015 Nov-Dec;35(6):281-5.
- Ocampo-Trujillo A, Carbonell-Gonzalez J, Martinez-Blanco A, Diaz-Hung A, Munoz CA, Ramirez-Velez R. Pre-operative training induces changes in the histomorphometry and muscle function of the pelvic floor in patients with indication of radical prostatectomy. Actas Urol Esp. 2014 Jul-Aug;38(6):378-84. doi: 10.1016/j.acuro.2013.10.009. Epub 2014 Jan 16. English, Spanish.
- Cole E, Hopman W, Kawakami J. High resolution analysis of wait times and factors affecting surgical expediency. Can Urol Assoc J. 2011 Feb;5(1):13-7. doi: 10.5489/cuaj.09149.
- Patel MI, Yao J, Hirschhorn AD, Mungovan SF. Preoperative pelvic floor physiotherapy improves continence after radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2013 Oct;20(10):986-92. doi: 10.1111/iju.12099. Epub 2013 Feb 21.
- Tibaek S, Klarskov P, Lund Hansen B, Thomsen H, Andresen H, Schmidt Jensen C, Niemann Olsen M. Pelvic floor muscle training before transurethral resection of the prostate: a randomized, controlled, blinded study. Scand J Urol Nephrol. 2007;41(4):329-34. doi: 10.1080/00365590601183584.
- Milios JE, Ackland TR, Green DJ. Pelvic floor muscle training in radical prostatectomy: a randomized controlled trial of the impacts on pelvic floor muscle function and urinary incontinence. BMC Urol. 2019 Nov 15;19(1):116. doi: 10.1186/s12894-019-0546-5.
- Roper C, Slade A, Caras R, Shelton T, Rivera M. Ejaculatory and erectile function outcomes following holmium laser enucleation of the prostate. Prostate. 2024 Jun;84(9):791-796. doi: 10.1002/pros.24697. Epub 2024 Apr 1.
- Hueber PA, Zorn KC. Canadian trend in surgical management of benign prostatic hyperplasia and laser therapy from 2007-2008 to 2011-2012. Can Urol Assoc J. 2013 Sep-Oct;7(9-10):E582-6. doi: 10.5489/cuaj.203.
- Montorsi F, Naspro R, Salonia A, Suardi N, Briganti A, Zanoni M, Valenti S, Vavassori I, Rigatti P. Holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate: results from a 2-center, prospective, randomized trial in patients with obstructive benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1926-9. doi: 10.1097/01.ju.0000140501.68841.a1.
- Elmansy H, Baazeem A, Kotb A, Badawy H, Riad E, Emran A, Elhilali M. Holmium laser enucleation versus photoselective vaporization for prostatic adenoma greater than 60 ml: preliminary results of a prospective, randomized clinical trial. J Urol. 2012 Jul;188(1):216-21. doi: 10.1016/j.juro.2012.02.2576. Epub 2012 May 15.
- Kuntz RM, Ahyai S, Lehrich K, Fayad A. Transurethral holmium laser enucleation of the prostate versus transurethral electrocautery resection of the prostate: a randomized prospective trial in 200 patients. J Urol. 2004 Sep;172(3):1012-6. doi: 10.1097/01.ju.0000136218.11998.9e.
- Chen YB, Chen Q, Wang Z, Peng YB, Ma LM, Zheng DC, Cai ZK, Li WJ, Ma LH. A prospective, randomized clinical trial comparing plasmakinetic resection of the prostate with holmium laser enucleation of the prostate based on a 2-year followup. J Urol. 2013 Jan;189(1):217-22. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.087. Epub 2012 Nov 20.
- Schroeck FR, Hollingsworth JM, Kaufman SR, Hollenbeck BK, Wei JT. Population based trends in the surgical treatment of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2012 Nov;188(5):1837-41. doi: 10.1016/j.juro.2012.07.049. Epub 2012 Sep 19.
- Roehrborn CG. The epidemiology of acute urinary retention in benign prostatic hyperplasia. Rev Urol. 2001 Fall;3(4):187-92.
- Tolani MA, Suleiman A, Awaisu M, Abdulaziz MM, Lawal AT, Bello A. Acute urinary tract infection in patients with underlying benign prostatic hyperplasia and prostate cancer. Pan Afr Med J. 2020 Jul 9;36:169. doi: 10.11604/pamj.2020.36.169.21038. eCollection 2020.
- Creta M, Russo GI, Bhojani N, Drake MJ, Gratzke C, Peyronnet B, Roehrborn C, Tikkinen KAO, Cornu JN, Fusco F. Bladder Outlet Obstruction Relief and Symptom Improvement Following Medical and Surgical Therapies for Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review. Eur Urol. 2024 Oct;86(4):315-326. doi: 10.1016/j.eururo.2024.04.031. Epub 2024 May 14.
- Park S, Ryu JM, Lee M. Quality of Life in Older Adults with Benign Prostatic Hyperplasia. Healthcare (Basel). 2020 Jun 4;8(2):158. doi: 10.3390/healthcare8020158.
- Speakman M, Kirby R, Doyle S, Ioannou C. Burden of male lower urinary tract symptoms (LUTS) suggestive of benign prostatic hyperplasia (BPH) - focus on the UK. BJU Int. 2015 Apr;115(4):508-19. doi: 10.1111/bju.12745. Epub 2014 Oct 16.
- Ganesan V, Agarwal D. Medical Advancements in Benign Prostatic Hyperplasia Treatments. Curr Urol Rep. 2024 May;25(5):93-98. doi: 10.1007/s11934-024-01199-4. Epub 2024 Mar 7.
- Foo KT. Pathophysiology of clinical benign prostatic hyperplasia. Asian J Urol. 2017 Jul;4(3):152-157. doi: 10.1016/j.ajur.2017.06.003. Epub 2017 Jun 13.
- Maserejian NN, Chen S, Chiu GR, Wager CG, Kupelian V, Araujo AB, McKinlay JB. Incidence of lower urinary tract symptoms in a population-based study of men and women. Urology. 2013 Sep;82(3):560-4. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.009. Epub 2013 Jul 19.
- Liu D, Li C, Li Y, Zhou L, Li J, Wang Y, Wan X, Zhou L, Wang L. Benign prostatic hyperplasia burden comparison between China and United States based on the Global Burden of Disease Study 2019. World J Urol. 2023 Dec;41(12):3629-3634. doi: 10.1007/s00345-023-04658-8. Epub 2023 Oct 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Calgary (RSO1020497)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .