- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07552961
Hoitoon valmistavan ohjelman toteutettavuus ja hyödyllisyys potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja jotka ovat valinneet holmiumlaserilla tehtävän eturauhasen enukleaation (HoLEP).
Preoperatiivisen kunto-ohjelman toteutettavuuden arviointi eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa potilailla, joille tehdään holmiumlaserenukleaatio eturauhasesta
Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) on heikentävä sairaus, joka on erittäin yleinen vanhemmilla miehillä: jopa 45 % yli 45-vuotiaista ja 80 % yli 70-vuotiaista kärsii siitä. Vaikka kaikilla BPH:tä sairastavilla miehillä ei ole oireita, monet kokevat alempien virtsateiden oireita (LUTS), kuten virtsaamisvaikeuksia, toistuvia virtsatieinfektioita, virtsarakon kiviä ja verivirtsaisuutta. Holmiumlaserilla tehtävä eturauhasen enukleaatio (HoLEP) on kirurgisen BPH-hoidon kultastandardi, ja siihen liittyy pieni riski toistuville toimenpiteille. Kuitenkin viikkoina HoLEP-toimenpiteen jälkeen monet miehet kokevat ohimenevää virtsankarkailua, mikä voi olla potilaille ahdistavaa.
Eturauhassyövän yhteydessä liikunnan ja mielenterveystuen on osoitettu parantavan virtsankarkailua ja leikkauksen jälkeistä toipumista ennen leikkausta. Tätä kutsutaan usein prehabilitoinniksi, ja se koostuu ohjelmasta, joka tehdään kuukausia ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prehabilitointiohjelman turvallisuutta ja toteutettavuutta ennen HoLEP-toimenpiteitä BPH:tä sairastavilla miehillä.
Tutkijat satunnaistavat 40 potilasta kahteen ryhmään: toinen saa tavanomaista hoitoa ennen HoLEP-leikkaustaan ja toinen vähintään 12 viikkoa kattavan prehabilitointiohjelman, johon kuuluu: lantionpohjan fysioterapiaa, pääsy lisätietolähteisiin ja mielenterveystukea, mukaan lukien yksilö- ja pariohjausta. Molemmissa ryhmissä tutkijat keräävät potilailta keskeisiä väestötietoja ja kliinisiä tietoja sekä arvioivat virtsaustoimintaa useiden kyselylomakkeiden avulla ennen prehabilitointia, välittömästi ennen leikkausta ja jopa vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Tutkijat toivovat osoittavansa, että prehabilitointi on turvallinen ja toteutettavissa oleva vaihtoehto näille potilaille. Toissijaisesti tutkijat toivovat saavansa näyttöä siitä, että prehabilitointi nopeuttaa virtsankarkailusta toipumista HoLEP-toimenpiteiden jälkeen ja parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
- Southern Alberta Institute of Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Assmus, MD, MPH, FRCSC
- Puhelinnumero: 403-943-8900
- Sähköposti: info@prostatecancercentre.ca
-
Päätutkija:
- Mark Assmus, MD, MPH, FRCSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Halukkuus tehdä HoLEP-toimenpide BPH:n hoitamiseksi<\/li>
- Arvioitu eturauhasen koko (>60 ml)<\/li>
- Ovat saaneet luvan liikuntaan perusterveydenhuollon tarjoajaltaan<\/li>
- Pääsy tietokoneelle/älypuhelimeen ja internet-yhteyteen liittyvien kyselylomakkeiden täyttämiseksi ja verkkopohjaisen oppimateriaalin käyttämiseksi<\/li><\/ol>
Poissulkukriteerit:<\/p>
1. Muut sairaudet tai psykiatriset tilat, jotka estävät osallistumisen liikuntaan tai verkkopohjaisen oppimateriaalin käyttöön<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tämän haaran osallistujat saavat vakiotietoja ja suosituksia kirurgilta ennen HoLEP-toimenpidettä.
Näihin kuuluu suosituksia osallistua liikuntaan ja tietoa siitä, mitä toimenpiteeltä voi odottaa.
|
|
|
Active Comparator: Kattava esikuntoutusohjelmointi
Tämän haaran osallistujat saavat urologin hoitosuosituksen mukaisen vakiintuneen hoidon, mutta he suorittavat myös kattavan 12 viikkoa kestävän prehabilitaatio-ohjelman 5 kuukauden sisällä toimenpiteestä.
|
Tämä esikuntoutusohjelma sisältää liikuntakomponentin, joka koostuu kerran viikossa tapahtuvista lantionpohjan fysioterapiakäynneistä sekä suosituksista lantionpohjan vahvistamisharjoitusten tekemiseen ja 150 minuutin kohtalaisesta tai rasittavasta sydänliikunnasta kotona. Näiden harjoitusten suorittaminen raportoidaan itse joka toinen viikko liikunnan seurantalomakkeella, joka toimitetaan tutkimushenkilöstölle. Ohjelmaan sisältyy myös pääsy kattavaan verkkokurssimoduuliin, jossa on tietoa eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta (BPH) ja HoLEP-toimenpiteestä. Lopuksi, tämä sisältää pääsyn mielenterveystukeen, kuten yksilö- ja pariterapiaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys muokatun järjestelmän käytettävyysasteikon sekä rekrytointiasteiden, sitoutumisasteiden ja pysyvyysasteiden avulla.
Aikaikkuna: Arvioitu vain ennen leikkausta tehdyssä seurantakäynnissä (eli lähtötilanteesta ennen leikkausta), 1–4 viikkoa ennen leikkausta.
|
Toteutettavuutta arvioidaan toteutettavuuskyselyllä, joka annetaan vain interventioryhmän osallistujille ennen leikkausta.
Tämä kysely on muokattu versio aiemmin vakiintuneesta järjestelmän käytettävyysasteikosta, joka koostuu 10:stä kysymyksestä, joilla arvioidaan ohjelman toteutettavuutta ja jotka osallistujat arvioivat asteikolla 1-5 Likert.
Neljä ylimääräistä kyllä/ei-kysymystä toteutettavuuden lisäarviointia varten.
Toteutettavuutta arvioidaan myös rekrytoinnin (tavoitteena saavuttaa 30% kontaktoiduista potilaista aiempien tutkimusten perusteella), harjoitusprotokollan noudattamisen (tavoitteena 70% noudattaminen aiempien tutkimusten perusteella) ja koko 12 viikon intervention aikana pysymisen (tavoitteena 80% aiempien tutkimusten perusteella) perusteella.
|
Arvioitu vain ennen leikkausta tehdyssä seurantakäynnissä (eli lähtötilanteesta ennen leikkausta), 1–4 viikkoa ennen leikkausta.
|
|
Turvallisuutta arvioitiin esikuntoutusohjelman sivuvaikutuksilla ja haitallisten tapahtumien raportoinnilla.
Aikaikkuna: Annettava 3 viikon välein 12 viikon prehabilitointiohjelman aikana alkaen 3. viikosta ja päättyen 12. viikkoon.
|
Turvallisuutta arvioidaan muokatulla versiolla turvallisuuskyselyistä, joita on käytetty aiemmin raportoiduissa liikunta- ja neuvontatutkimuksissa.
Tämä koostuu 8 kysymyksestä (asteikolla 0-10 Likert-asteikko), jotka arvioivat liikuntaohjelman sivuvaikutuksia, 4 kysymyksestä (asteikolla 0-10 Likert-asteikko), jotka arvioivat mielenterveystuen sivuvaikutuksia, sekä kysymyksestä, joka arvioi haittatapahtumia.
Kaikki haittatapahtumat raportoitaisiin ja luokiteltaisiin lieviksi (aste ≤1 - ei vaadi lääketieteellistä toimenpidettä) tai vakaviksi (aste ≥2 - vaatii lääketieteellistä toimenpidettä) aiemmin vahvistettujen kansallisen terveysinstituutin kriteerien perusteella.
|
Annettava 3 viikon välein 12 viikon prehabilitointiohjelman aikana alkaen 3. viikosta ja päättyen 12. viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä (IPSS)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
IPSS on 7 kysymyksen seula alempien virtsateiden oireista, joista jokainen kysymys arvioidaan 0-5 Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toimintahäiriötä seuraavilla rajauksilla: lievä (0-7), keskivaikea (8-19) tai vaikea (20-35). |
Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Michiganin inkontinenssioireindeksi (M-ISI)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
M-ISI on 10 kohdan arviointityökalu virtsankarkailun oireiden mittaamiseen, jossa kysymykset 1-8 muodostavat kokonaisvakavuuden ja kysymykset 9 ja 10 ovat kyselyn haittaosion.
Jokainen kysymys arvioidaan 0-4 Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat vaikeampaa inkontinenssia. |
Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Miesten seksuaaliterveyskartoitus (SHIM)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
SHIM on 5-kohdainen erektiohäiriön vaikeusasteen arviointityökalu, jossa jokainen kysymys arvioidaan 0-5 Likert-asteikolla ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa erektiotoimintaa.
Seuraavia pistekatkaisuarvoja käytetään toimintahäiriön kuvaamiseen: 1-7: Vaikea erektiohäiriö (ED), 8-11: Keskivaikea ED, 12-16: Lievä tai keskivaikea ED, 17-21: Lievä ED, 22-25: Normaali toiminta.
|
Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Miesten seksuaaliterveyskysely - siemensyöksyn häiriö (MSHQ-EjD)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötasolla, ennen leikkausta ja 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
MSHQ-EjD on 4-osainen arvio ejakulaatiohäiriöstä, joka jakautuu kolmen ensimmäisen kysymyksen toimintapisteisiin ja viimeisen kysymyksen haittapisteisiin.\nJokainen kysymys arvioidaan 0-5 Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa ejakulaatio-toimintoa.
|
Kerätään lähtötasolla, ennen leikkausta ja 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Euroquol 5-ulottuvuus 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
EQ-5D-5L on 6 kohdan mittari elämänlaadun arviointiin.
Ensimmäiset 5 kohdetta arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua. Viimeinen kohta on 0-100 arvio yleisestä terveydentilasta, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä. |
Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Uusi inkontinenssikysely
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Tutkijoiden suunnittelema kyselylomake, jossa on kyllä/ei-kysymyksiä sen arvioimiseksi, onko potilailla inkontinenssia.
Ennen leikkausta kysely jaetaan katetrointitilanteen mukaan - jos osallistujalla on katetri, kysytään, oliko hänellä inkontinenssia ennen katetrointia, ja jos osallistujalla ei ole katetria, kysytään, onko hänellä tällä hetkellä inkontinenssia.
Leikkauksen jälkeen kyselyssä arvioidaan, onko osallistujalla edelleen inkontinenssia, ja jos hän ilmoittaa, ettei ole, kysytään, minä viikkona leikkauksen jälkeen inkontinenssi lakkasi.
|
Kerätään lähtötilanteessa, ennen leikkausta sekä 4, 12, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SS)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteessa, 3 viikon välein 12 viikon prehabilitatio-ohjelman aikana (alkaen viikosta 3 ja päättyen viikolla 12), sekä 4, 12 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Tämä on 7 kohdan mittari, joka kerää tietoa viikossa fyysiseen aktiivisuuteen käytetyistä minuuteista eri osa-alueilla: kävely, kevyt aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus ja rankka aktiivisuus.
Kun potilaat osallistuvat prehabilitaatio-ohjelmaan, lisätään kohta, jossa he raportoivat lantionpohjan vahvistusharjoitusten noudattamista, ja kyselylomaketta muokataan niin, että he raportoivat 3 viikon fyysisen aktiivisuuden keskiarvon eikä vain yhden viikon ajalta. Tämä mittari arvioi fyysisen aktiivisuuden minuutteja viikossa, joten minimiarvo on 0 minuuttia ja maksimiarvo on 10080 minuuttia, ja suuremmat arvot tarkoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta. Jokaiseen minuuttiin sovelletaan metabolista ekvivalenttia (MET) kertointa viikoittaisten MET-määrien laskemiseksi. Myös tässä suuremmat luvut liittyvät suurempaan fyysiseen aktiivisuuteen. |
Kerätään lähtötilanteessa, 3 viikon välein 12 viikon prehabilitatio-ohjelman aikana (alkaen viikosta 3 ja päättyen viikolla 12), sekä 4, 12 ja 26 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkausnäytteen koko
Aikaikkuna: Leikkauksen ympärillä oleva aika, enintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen riippuen leikkauspatologian tuloksista.
|
Kun patologiaraportti on saatavilla, resektoidun eturauhaskudoksen paino grammoina kirjataan.
|
Leikkauksen ympärillä oleva aika, enintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen riippuen leikkauspatologian tuloksista.
|
|
Arvioitu eturauhasen koko ennen leikkausta
Aikaikkuna: Leikkauksen ympärillä oleva aika, enintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, odotettaessa leikkauspatologian tuloksia.
|
Ennen toimenpidettä kuvantamis- ja kystoskopiamuistiinpanot tarkastetaan eturauhasen koon arvioimiseksi.
Ristiriitaisten kokojen ilmoittamisessa tallennetaan viimeisin kuvantamisen koko.
|
Leikkauksen ympärillä oleva aika, enintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, odotettaessa leikkauspatologian tuloksia.
|
|
Leikkauksenjälkeinen katetrointi
Aikaikkuna: Leikkauksen ympäröivä ajanjakso, enintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen riippuen leikkauspatologian tuloksista.
|
Kuinka monta päivää kukin potilas oli katetroitu HoLEP-toimenpiteen jälkeen.
|
Leikkauksen ympäröivä ajanjakso, enintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen riippuen leikkauspatologian tuloksista.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen yhteydessä ja jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen odotettaessa leikkauspatologian tuloksia.
|
Kaikki komplikaatiot, joita ilmenee leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen vielä sairaalassa ollessa, kirjataan.
|
Leikkauksen yhteydessä ja jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen odotettaessa leikkauspatologian tuloksia.
|
|
Eturauhasen liikakasvun leikkausta edeltävät komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä jakso, joka alkaa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja päättyy leikkauspäivään, enintään 20 viikkoa ennen leikkausta.
|
Kaikki BPH:hen liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat päivystyskäynnin tai sairaalahoitoa, kirjataan ylös, mukaan lukien komplikaation tyyppi ja oleskelun kesto hoidon aikana.
|
Leikkausta edeltävä jakso, joka alkaa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja päättyy leikkauspäivään, enintään 20 viikkoa ennen leikkausta.
|
|
Leikkauksen jälkeiset avohoitokomplikaatiot
Aikaikkuna: Kotiutuksen jälkeen HoLEP-toimenpiteestä viimeiseen seurantaan, enintään 52 viikkoa leikkauksesta.
|
Kaikki HoLEP-toimenpiteeseen tai eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvät komplikaatiot, jotka ilmenevät sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja jotka vaativat päivystyskäynnin tai sairaalahoitoa, kirjataan ylös, mukaan lukien komplikaation tyyppi ja sairaalassaoloaika, jos potilas otetaan osastolle.
|
Kotiutuksen jälkeen HoLEP-toimenpiteestä viimeiseen seurantaan, enintään 52 viikkoa leikkauksesta.
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen ympärille sijoittuva ajanjakso, enintään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
HoLEP-toimenpiteen vuoksi sairaalahoidossa olleiden päivien lukumäärä kirjataan.
|
Leikkauksen ympärille sijoittuva ajanjakso, enintään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Virtsarakon jäännösvirtsan määrä
Aikaikkuna: Tuotteen tutkimukseen osallistumisesta viimeiseen seurantaan, enintään 72 viikon ajanjaksolla, alkaen 20 viikkoa ennen leikkausta aina 52 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Kaikki käytettävissä olevat virtsaamisen jälkeiset jäännösvirtsatiedot tallennetaan, mukaan lukien ennen leikkausta suoritetut tiedot sekä tyypillisesti kotiutuksen yhteydessä kerätty jäännösvirtsa.
Jos jäännösvirtsa saadaan leikkauksen jälkeisillä poliklinikkakäynneillä, tämä tallennetaan myös.
|
Tuotteen tutkimukseen osallistumisesta viimeiseen seurantaan, enintään 72 viikon ajanjaksolla, alkaen 20 viikkoa ennen leikkausta aina 52 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hurst C, Weston KL, Weston M. The effect of 12 weeks of combined upper- and lower-body high-intensity interval training on muscular and cardiorespiratory fitness in older adults. Aging Clin Exp Res. 2019 May;31(5):661-671. doi: 10.1007/s40520-018-1015-9. Epub 2018 Jul 26.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- Santa Mina D, Hilton WJ, Matthew AG, Awasthi R, Bousquet-Dion G, Alibhai SMH, Au D, Fleshner NE, Finelli A, Clarke H, Aprikian A, Tanguay S, Carli F. Prehabilitation for radical prostatectomy: A multicentre randomized controlled trial. Surg Oncol. 2018 Jun;27(2):289-298. doi: 10.1016/j.suronc.2018.05.010. Epub 2018 May 7.
- Kuntz RM, Lehrich K, Ahyai SA. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates greater than 100 grams: 5-year follow-up results of a randomised clinical trial. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):160-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.08.036. Epub 2007 Aug 28.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Centemero A, Rigatti L, Giraudo D, Lazzeri M, Lughezzani G, Zugna D, Montorsi F, Rigatti P, Guazzoni G. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after radical prostatectomy: a randomised controlled study. Eur Urol. 2010 Jun;57(6):1039-43. doi: 10.1016/j.eururo.2010.02.028. Epub 2010 Mar 1.
- Nam JK, Kim HW, Lee DH, Han JY, Lee JZ, Park SW. Risk Factors for Transient Urinary Incontinence after Holmium Laser Enucleation of the Prostate. World J Mens Health. 2015 Aug;33(2):88-94. doi: 10.5534/wjmh.2015.33.2.88. Epub 2015 Aug 19.
- Suskind AM, Dunn RL, Morgan DM, DeLancey JO, McGuire EJ, Wei JT. The Michigan Incontinence Symptom Index (M-ISI): a clinical measure for type, severity, and bother related to urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Sep;33(7):1128-34. doi: 10.1002/nau.22468. Epub 2013 Aug 14.
- Geraerts I, Van Poppel H, Devoogdt N, Joniau S, Van Cleynenbreugel B, De Groef A, Van Kampen M. Influence of preoperative and postoperative pelvic floor muscle training (PFMT) compared with postoperative PFMT on urinary incontinence after radical prostatectomy: a randomized controlled trial. Eur Urol. 2013 Nov;64(5):766-72. doi: 10.1016/j.eururo.2013.01.013. Epub 2013 Jan 21.
- Michalak J, Tzou D, Funk J. HoLEP: the gold standard for the surgical management of BPH in the 21(st) Century. Am J Clin Exp Urol. 2015 Apr 25;3(1):36-42. eCollection 2015.
- Das AK, Teplitsky S, Chandrasekar T, Perez T, Guo J, Leong JY, Shenot PJ. Stress Urinary Incontinence post-Holmium Laser Enucleation of the Prostate: a Single-Surgeon Experience. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):624-631. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0411.
- Anan G, Kaiho Y, Iwamura H, Ito J, Kohada Y, Mikami J, Sato M. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after holmium laser enucleation of the prostate: a randomized controlled study. BMC Urol. 2020 Jan 23;20(1):3. doi: 10.1186/s12894-019-0570-5.
- Rosen RC, Catania JA, Althof SE, Pollack LM, O'Leary M, Seftel AD, Coon DW. Development and validation of four-item version of Male Sexual Health Questionnaire to assess ejaculatory dysfunction. Urology. 2007 May;69(5):805-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.02.036.
- Cho MC, Park JH, Jeong MS, Yi JS, Ku JH, Oh SJ, Kim SW, Paick JS. Predictor of de novo urinary incontinence following holmium laser enucleation of the prostate. Neurourol Urodyn. 2011 Sep;30(7):1343-9. doi: 10.1002/nau.21050. Epub 2011 Apr 28.
- Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P, Goueli R, Kirkby E, Stoffel JT, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia (BPH): AUA Guideline Amendment 2023. J Urol. 2024 Jan;211(1):11-19. doi: 10.1097/JU.0000000000003698. Epub 2023 Sep 14.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
- Anderson D, Kumar D, Divya D, Zepeda JL, Razzak AN, Hasoon J, Viswanath O, Kaye AD, Urits I. Mental Health in Non-Oncologic Urology Patients. Health Psychol Res. 2022 Sep 23;10(3):38352. doi: 10.52965/001c.38352. eCollection 2022.
- Lingzhi S, Zhang H, Luo Y. The Impact of Self-Management Abilities, Sleep Quality, and Anxiety on the Well-Being of Patients With Benign Prostatic Hyperplasia: A Cross-Sectional Analysis. J Patient Exp. 2025 May 7;12:23743735251341726. doi: 10.1177/23743735251341726. eCollection 2025.
- Pietrzyk B, Olszanecka-Glinianowicz M, Owczarek A, Gabryelewicz T, Almgren-Rachtan A, Prajsner A, Chudek J. Depressive symptoms in patients diagnosed with benign prostatic hyperplasia. Int Urol Nephrol. 2015 Mar;47(3):431-40. doi: 10.1007/s11255-015-0920-5. Epub 2015 Feb 12.
- Liu X, Ma K, Yang L, Peng Z, Song P, Liu Z, Zhou J, Yu Y, Dong Q. The relationship between depression and benign prostatic hyperplasia in middle-aged and elderly men in India: a large-scale population study. BMC Public Health. 2023 Nov 3;23(1):2152. doi: 10.1186/s12889-023-17027-2.
- Koh JS, Ko HJ, Wang SM, Cho KJ, Kim JC, Lee SJ, Pae CU. The Relationship between Depression, Anxiety, Somatization, Personality and Symptoms of Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia. Psychiatry Investig. 2015 Apr;12(2):268-73. doi: 10.4306/pi.2015.12.2.268. Epub 2014 Dec 12.
- Assmus MA, Lee MS, Helon J, Krambeck AE. Improving communication of post-holmium laser enucleation of the prostate recovery using a surgeon-patient handout. Can Urol Assoc J. 2022 Nov;16(11):E533-E538. doi: 10.5489/cuaj.7911.
- Dijkstra-Eshuis J, Van den Bos TW, Splinter R, Bevers RF, Zonneveld WC, Putter H, Pelger RC, Voorham-van der Zalm PJ. Effect of preoperative pelvic floor muscle therapy with biofeedback versus standard care on stress urinary incontinence and quality of life in men undergoing laparoscopic radical prostatectomy: a randomised control trial. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):144-50. doi: 10.1002/nau.22523. Epub 2013 Nov 19.
- Alwaal A, Awad M, Boggs N, Kuzbel J, Snoad B. Sexual Health Inventory for Men Questionnaire as a Screening Method for Erectile Dysfunction in a General Urology Clinic. Sex Med. 2020 Dec;8(4):660-663. doi: 10.1016/j.esxm.2020.08.002. Epub 2020 Sep 9.
- Bhomi KK, Subedi N, Panta PP. Correlation of Visual Prostate Symptom Score with International Prostate Symptom Score and Uroflowmetry Parameters in Nepalese Male Patients with Lower Urinary Tract Symptoms. JNMA J Nepal Med Assoc. 2017 Apr-Jun;56(206):217-220.
- Kortum P, Acemyan CZ, Oswald FL. Is It Time to Go Positive? Assessing the Positively Worded System Usability Scale (SUS). Hum Factors. 2021 Sep;63(6):987-998. doi: 10.1177/0018720819881556. Epub 2020 Jan 8.
- van der Willik EM, Meuleman Y, Prantl K, van Rijn G, Bos WJW, van Ittersum FJ, Bart HAJ, Hemmelder MH, Dekker FW. Patient-reported outcome measures: selection of a valid questionnaire for routine symptom assessment in patients with advanced chronic kidney disease - a four-phase mixed methods study. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):344. doi: 10.1186/s12882-019-1521-9.
- Collin C, Bellas N, Haddock P, Wagner J. Pre-Operative Education Classes Prior to Robotic Prostatectomy Benefit Both Patients and Clinicians. Urol Nurs. 2015 Nov-Dec;35(6):281-5.
- Ocampo-Trujillo A, Carbonell-Gonzalez J, Martinez-Blanco A, Diaz-Hung A, Munoz CA, Ramirez-Velez R. Pre-operative training induces changes in the histomorphometry and muscle function of the pelvic floor in patients with indication of radical prostatectomy. Actas Urol Esp. 2014 Jul-Aug;38(6):378-84. doi: 10.1016/j.acuro.2013.10.009. Epub 2014 Jan 16. English, Spanish.
- Cole E, Hopman W, Kawakami J. High resolution analysis of wait times and factors affecting surgical expediency. Can Urol Assoc J. 2011 Feb;5(1):13-7. doi: 10.5489/cuaj.09149.
- Patel MI, Yao J, Hirschhorn AD, Mungovan SF. Preoperative pelvic floor physiotherapy improves continence after radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2013 Oct;20(10):986-92. doi: 10.1111/iju.12099. Epub 2013 Feb 21.
- Tibaek S, Klarskov P, Lund Hansen B, Thomsen H, Andresen H, Schmidt Jensen C, Niemann Olsen M. Pelvic floor muscle training before transurethral resection of the prostate: a randomized, controlled, blinded study. Scand J Urol Nephrol. 2007;41(4):329-34. doi: 10.1080/00365590601183584.
- Milios JE, Ackland TR, Green DJ. Pelvic floor muscle training in radical prostatectomy: a randomized controlled trial of the impacts on pelvic floor muscle function and urinary incontinence. BMC Urol. 2019 Nov 15;19(1):116. doi: 10.1186/s12894-019-0546-5.
- Roper C, Slade A, Caras R, Shelton T, Rivera M. Ejaculatory and erectile function outcomes following holmium laser enucleation of the prostate. Prostate. 2024 Jun;84(9):791-796. doi: 10.1002/pros.24697. Epub 2024 Apr 1.
- Hueber PA, Zorn KC. Canadian trend in surgical management of benign prostatic hyperplasia and laser therapy from 2007-2008 to 2011-2012. Can Urol Assoc J. 2013 Sep-Oct;7(9-10):E582-6. doi: 10.5489/cuaj.203.
- Montorsi F, Naspro R, Salonia A, Suardi N, Briganti A, Zanoni M, Valenti S, Vavassori I, Rigatti P. Holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate: results from a 2-center, prospective, randomized trial in patients with obstructive benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1926-9. doi: 10.1097/01.ju.0000140501.68841.a1.
- Elmansy H, Baazeem A, Kotb A, Badawy H, Riad E, Emran A, Elhilali M. Holmium laser enucleation versus photoselective vaporization for prostatic adenoma greater than 60 ml: preliminary results of a prospective, randomized clinical trial. J Urol. 2012 Jul;188(1):216-21. doi: 10.1016/j.juro.2012.02.2576. Epub 2012 May 15.
- Kuntz RM, Ahyai S, Lehrich K, Fayad A. Transurethral holmium laser enucleation of the prostate versus transurethral electrocautery resection of the prostate: a randomized prospective trial in 200 patients. J Urol. 2004 Sep;172(3):1012-6. doi: 10.1097/01.ju.0000136218.11998.9e.
- Chen YB, Chen Q, Wang Z, Peng YB, Ma LM, Zheng DC, Cai ZK, Li WJ, Ma LH. A prospective, randomized clinical trial comparing plasmakinetic resection of the prostate with holmium laser enucleation of the prostate based on a 2-year followup. J Urol. 2013 Jan;189(1):217-22. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.087. Epub 2012 Nov 20.
- Schroeck FR, Hollingsworth JM, Kaufman SR, Hollenbeck BK, Wei JT. Population based trends in the surgical treatment of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2012 Nov;188(5):1837-41. doi: 10.1016/j.juro.2012.07.049. Epub 2012 Sep 19.
- Roehrborn CG. The epidemiology of acute urinary retention in benign prostatic hyperplasia. Rev Urol. 2001 Fall;3(4):187-92.
- Tolani MA, Suleiman A, Awaisu M, Abdulaziz MM, Lawal AT, Bello A. Acute urinary tract infection in patients with underlying benign prostatic hyperplasia and prostate cancer. Pan Afr Med J. 2020 Jul 9;36:169. doi: 10.11604/pamj.2020.36.169.21038. eCollection 2020.
- Creta M, Russo GI, Bhojani N, Drake MJ, Gratzke C, Peyronnet B, Roehrborn C, Tikkinen KAO, Cornu JN, Fusco F. Bladder Outlet Obstruction Relief and Symptom Improvement Following Medical and Surgical Therapies for Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review. Eur Urol. 2024 Oct;86(4):315-326. doi: 10.1016/j.eururo.2024.04.031. Epub 2024 May 14.
- Park S, Ryu JM, Lee M. Quality of Life in Older Adults with Benign Prostatic Hyperplasia. Healthcare (Basel). 2020 Jun 4;8(2):158. doi: 10.3390/healthcare8020158.
- Speakman M, Kirby R, Doyle S, Ioannou C. Burden of male lower urinary tract symptoms (LUTS) suggestive of benign prostatic hyperplasia (BPH) - focus on the UK. BJU Int. 2015 Apr;115(4):508-19. doi: 10.1111/bju.12745. Epub 2014 Oct 16.
- Ganesan V, Agarwal D. Medical Advancements in Benign Prostatic Hyperplasia Treatments. Curr Urol Rep. 2024 May;25(5):93-98. doi: 10.1007/s11934-024-01199-4. Epub 2024 Mar 7.
- Foo KT. Pathophysiology of clinical benign prostatic hyperplasia. Asian J Urol. 2017 Jul;4(3):152-157. doi: 10.1016/j.ajur.2017.06.003. Epub 2017 Jun 13.
- Maserejian NN, Chen S, Chiu GR, Wager CG, Kupelian V, Araujo AB, McKinlay JB. Incidence of lower urinary tract symptoms in a population-based study of men and women. Urology. 2013 Sep;82(3):560-4. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.009. Epub 2013 Jul 19.
- Liu D, Li C, Li Y, Zhou L, Li J, Wang Y, Wan X, Zhou L, Wang L. Benign prostatic hyperplasia burden comparison between China and United States based on the Global Burden of Disease Study 2019. World J Urol. 2023 Dec;41(12):3629-3634. doi: 10.1007/s00345-023-04658-8. Epub 2023 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Calgary (RSO1020497)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .