Viabilidade e Utilidade de um Programa de Pré-Habilitação para Uso em Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna que Optaram por Realizar Enucleação a Laser de Holmio da Próstata (HoLEP).
22 de abril de 2026 atualizado por: Mark Assmus, University of Calgary
Avaliação da Viabilidade de um Programa de Pré-Habilitação Abrangente para Utilização em Pacientes com Hiperplasia Prostática Benigna Submetidos a Enucleação a Laser de Hólmio da Próstata
A hiperplasia benigna da próstata (HBP) é uma doença debilitante que é altamente prevalente em homens mais velhos, até 45% dos que têm mais de 45 anos são afetados e 80% dos que têm mais de 70 anos são afetados. Embora nem todos os homens com HBP apresentem sintomas problemáticos, muitos experimentarão sintomas do trato urinário inferior (LUTS), incluindo dificuldade em urinar, infeções urinárias recorrentes, cálculos na bexiga e hematúria. A enucleação da próstata com laser de hólmio (HoLEP) é o padrão ouro em termos de tratamento cirúrgico da HBP e está associada a um baixo risco de necessidade de intervenções repetidas. No entanto, nas semanas após os procedimentos HoLEP, muitos homens experimentam incontinência urinária transitória que pode ser angustiante para os pacientes.
No contexto do cancro da próstata, o exercício e o apoio à saúde mental antes da cirurgia demonstraram melhorar a incontinência e a recuperação pós-cirúrgica. Isso é frequentemente denominado pré-habilitação e consiste em programas realizados nos meses anteriores à cirurgia. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a viabilidade do programa de pré-habilitação antes dos procedimentos HoLEP em homens com HBP.
Os investigadores randomizarão 40 pacientes em 2 grupos, um recebendo intervenções padrão antes da sua cirurgia HoLEP e outro recebendo pelo menos 12 semanas de programa abrangente de pré-habilitação, incluindo: fisioterapia do pavimento pélvico, acesso a recursos de informação adicionais e acesso a apoios de saúde mental, incluindo aconselhamento individual e de casal. Em ambos os grupos, os investigadores recolherão dados demográficos e clínicos chave dos pacientes, bem como avaliarão a sua função urinária através de vários questionários antes da pré-habilitação, imediatamente antes da cirurgia e até 1 ano após a cirurgia.
Os investigadores esperam estabelecer que a pré-habilitação é uma opção segura e viável para esses pacientes. Secundariamente, os investigadores esperam fornecer evidências de que a pré-habilitação melhora mais rapidamente a incontinência após os procedimentos HoLEP e melhora a recuperação pós-cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
- Southern Alberta Institute of Urology
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Contato:
- Mark Assmus, MD, MPH, FRCSC
- Número de telefone: 403-943-8900
- E-mail: info@prostatecancercentre.ca
-
Investigador principal:
- Mark Assmus, MD, MPH, FRCSC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Optar por se submeter ao procedimento HoLEP para o tratamento da HPB
- Volume prostático estimado (>60 ml)
- Ter recebido autorização para praticar exercício físico do seu médico de família
- Acesso a um computador/smartphone e acesso à Internet para preencher os questionários associados e aceder ao recurso educacional online
Critérios de Exclusão:
1. Outras condições médicas ou psiquiátricas que impeçam a capacidade de participar em exercício físico ou utilizar o módulo educacional online
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de Tratamento
Os participantes neste braço receberão informações padrão e recomendações de um cirurgião antes da HoLEP.
Estas incluem recomendações para participar em exercício físico e informações sobre o que esperar com o procedimento.
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Comparador Ativo: Programa Abrangente de Pré-habilitação
Os participantes neste braço receberão as recomendações padrão de cuidados de um urologista, mas também completarão um programa abrangente de pré-habilitação durante 12 semanas, dentro de 5 meses do procedimento.
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Este programa de pré-habilitação incluirá um componente de exercício que consiste em sessões de fisioterapia do pavimento pélvico uma vez por semana, bem como recomendações para completar exercícios de fortalecimento do pavimento pélvico e 150 minutos de exercício cardiovascular moderado a intenso em casa.
A conclusão destes exercícios será autorrelatada quinzenalmente através de um formulário de controlo do exercício submetido à equipa do estudo. Este programa também incluirá acesso a um módulo abrangente online com informações sobre a HBP e o procedimento HoLEP. Por último, consistirá no acesso a apoios de saúde mental, incluindo aconselhamento individual e de casal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade através da escala de usabilidade do sistema modificada, bem como através das taxas de recrutamento, taxas de adesão e taxas de retenção.
Prazo: Apenas avaliado na consulta de acompanhamento pré-cirúrgica (ou seja, desde o início até à cirurgia), entre 1-4 semanas antes da cirurgia.
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A viabilidade será avaliada através de um questionário de viabilidade administrado apenas aos participantes do grupo de intervenção antes da cirurgia.
Este questionário é uma versão modificada de uma escala de usabilidade de sistema previamente estabelecida, composta por 10 perguntas que avaliam a viabilidade do programa, que os participantes classificarão numa escala de Likert de 1 a 5.
Quatro perguntas adicionais sim/não sobre viabilidade para avaliação complementar.
A viabilidade também será avaliada com base no recrutamento (com objetivo de 30% dos pacientes abordados, com base em estudos anteriores), na adesão ao protocolo de exercícios (com objetivo de 70% de adesão, com base em estudos anteriores) e na retenção ao longo das 12 semanas completas da intervenção (com objetivo de 80%, com base em estudos anteriores.
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Apenas avaliado na consulta de acompanhamento pré-cirúrgica (ou seja, desde o início até à cirurgia), entre 1-4 semanas antes da cirurgia.
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Segurança avaliada através dos efeitos secundários do programa de pré-habilitação e da comunicação de eventos adversos.
Prazo: A administrar a cada 3 semanas do programa de pré-habilitação de 12 semanas, começando na 3ª semana e terminando na 12ª semana.
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A segurança será avaliada por meio de uma versão modificada dos questionários de segurança utilizados em estudos anteriores de exercícios e aconselhamento.
Isto consistirá em 8 questões (classificadas numa escala Likert de 0 a 10) que avaliam os efeitos secundários dos programas de exercício, 4 questões (classificadas numa escala Likert de 0 a 10) que avaliam os efeitos secundários dos apoios à saúde mental, e uma questão que avalia eventos adversos.
Quaisquer eventos adversos seriam reportados e classificados como ligeiros (Grau ≤1 - não necessitando de intervenção médica) ou graves (Grau ≥2 - necessitando de intervenção médica) com base em critérios previamente estabelecidos pelo National Health Institute.
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A administrar a cada 3 semanas do programa de pré-habilitação de 12 semanas, começando na 3ª semana e terminando na 12ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)
Prazo: A ser recolhido no início do estudo, pré-cirurgia e 4, 12, 26 e 52 semanas pós-cirurgia.
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O IPSS é um rastreio de 7 perguntas para sintomas do trato urinário inferior, com cada pergunta avaliada numa escala de Likert de 0 a 5.
Pontuações mais altas indicam disfunção mais grave com os seguintes pontos de corte: leve (0-7), moderado (8-19) ou grave (20-35).
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A ser recolhido no início do estudo, pré-cirurgia e 4, 12, 26 e 52 semanas pós-cirurgia.
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Índice de Sintomas de Incontinência de Michigan (M-ISI)
Prazo: A ser recolhido no início do estudo, antes da cirurgia e 4, 12, 26 e 52 semanas após a cirurgia.
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O M-ISI é uma avaliação dos sintomas de incontinência urinária composta por 10 itens, sendo as questões 1-8 relativas à gravidade total e as questões 9 e 10 relativas à subsecção de incómodo do questionário.
Cada questão é classificada numa escala de Likert de 0 a 4, sendo que pontuações mais elevadas indicam incontinência mais grave. |
A ser recolhido no início do estudo, antes da cirurgia e 4, 12, 26 e 52 semanas após a cirurgia.
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<string>Inventário de Saúde Sexual para Homens (SHIM)</string>
Prazo: A ser colhidas no baseline, pré-cirurgia e às 4, 12, 26 e 52 semanas pós-cirurgia.
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A SHIM é uma avaliação de 5 itens sobre a gravidade da disfunção erétil, com cada questão pontuada numa escala Likert de 0 a 5 e pontuações mais elevadas indicando melhor função erétil.
Os seguintes pontos de corte são utilizados para descrever a disfunção: 1-7: DE Grave, 8-11: DE Moderada, 12-16: DE Ligeira a Moderada, 17-21: DE Ligeira, 22-25: Função Normal. |
A ser colhidas no baseline, pré-cirurgia e às 4, 12, 26 e 52 semanas pós-cirurgia.
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Questionário de Saúde Sexual Masculina - Disfunção Ejaculatória (MSHQ-EjD)
Prazo: A ser recolhidos no início do estudo, antes da cirurgia, e 4, 12, 26 e 52 semanas após a cirurgia.
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O MSHQ-EjD é uma avaliação de 4 itens da disfunção ejaculatória, dividida numa pontuação de função para as primeiras 3 questões e numa pontuação de incómodo para a última questão.
Cada questão é classificada numa escala Likert de 0 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam melhor função ejaculatória. |
A ser recolhidos no início do estudo, antes da cirurgia, e 4, 12, 26 e 52 semanas após a cirurgia.
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EuroQol 5-Dimensão 5-Nível (EQ-5D-5L)
Prazo: Serão recolhidos no início, antes da cirurgia, e às 4, 12, 26 e 52 semanas após a cirurgia.
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O EQ-5D-5L é uma avaliação da qualidade de vida com 6 itens.
Os primeiros 5 itens são graduados numa escala Likert de 1-5, com pontuações mais altas a indicar pior qualidade de vida.
O último item é uma classificação de 0-100 do estado geral de saúde, com pontuações mais altas a indicar melhor saúde.
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Serão recolhidos no início, antes da cirurgia, e às 4, 12, 26 e 52 semanas após a cirurgia.
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Questionário de Incontinência Inovador
Prazo: A ser recolhido no início do estudo, antes da cirurgia e 4, 12, 26 e 52 semanas após a cirurgia.
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Este é um questionário que os investigadores conceberam com perguntas de sim/não para avaliar se os pacientes estão a experienciar incontinência.
Pré-cirurgia, o questionário é dividido com base no estado de cateterização - se um participante tem um cateter, pergunta se teve incontinência antes da cateterização e se um participante não tem um cateter, pergunta se tem incontinência atualmente.
Pós-cirurgia, o questionário avalia se o participante ainda tem incontinência e se reporta que não tem, pergunta em que semana após a cirurgia deixou de experienciar incontinência.
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A ser recolhido no início do estudo, antes da cirurgia e 4, 12, 26 e 52 semanas após a cirurgia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-VC)
Prazo: A ser recolhidos no início, a cada 3 semanas durante o programa de pré-habilitação de 12 semanas (a partir da semana 3 e terminando na semana 12), e 4, 12 e 26 semanas após a cirurgia.
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É uma medida de 7 itens que recolhe informações sobre os minutos de atividade física realizados por semana em diferentes domínios, incluindo: caminhar, atividade ligeira, atividade moderada e atividade intensa.
Enquanto os pacientes participam no programa de pré-habilitação, será também adicionado um item para os participantes reportarem a sua adesão aos exercícios de fortalecimento do pavimento pélvico em casa, e o questionário será modificado para reportarem a sua média de atividade física de 3 semanas, em vez de apenas para uma única semana.
Esta medida avalia minutos de atividade física por semana, pelo que o valor mínimo é de 0 minutos e o valor máximo é de 10080 minutos, com valores mais elevados a representar mais atividade física.
Cada minuto também tem um multiplicador aplicado para o equivalente metabólico da tarefa (METs), a fim de gerar um número semanal de METs.
Novamente, números mais altos estão associados a mais atividade física.
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A ser recolhidos no início, a cada 3 semanas durante o programa de pré-habilitação de 12 semanas (a partir da semana 3 e terminando na semana 12), e 4, 12 e 26 semanas após a cirurgia.
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Tamanho da amostra cirúrgica
Prazo: Período perioperatório, até 8 semanas após a cirurgia, a aguardar os resultados da patologia cirúrgica.
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Após a obtenção da patologia, o peso do tecido prostático resecado, em gramas, será registado.
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Período perioperatório, até 8 semanas após a cirurgia, a aguardar os resultados da patologia cirúrgica.
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Tamanho estimado da próstata pré-cirúrgico
Prazo: Período peri-operatório, até 8 semanas após a cirurgia, pendentes os resultados da patologia cirúrgica.
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Antes do procedimento, as notas de imagem e cistoscopia serão revistas para obter uma estimativa do tamanho da próstata.
No caso de tamanhos conflituantes relatados, o tamanho mais recente na imagem será registado.
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Período peri-operatório, até 8 semanas após a cirurgia, pendentes os resultados da patologia cirúrgica.
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Cateterismo pós-cirúrgico
Prazo: Período peri-operatório, até 8 semanas após a cirurgia, dependendo dos resultados da patologia cirúrgica.
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O número de dias que cada paciente foi cateterizado após o seu procedimento de HoLEP.
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Período peri-operatório, até 8 semanas após a cirurgia, dependendo dos resultados da patologia cirúrgica.
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Complicações cirúrgicas
Prazo: Período peri-operatório, até 8 semanas após a cirurgia, dependendo dos resultados da anatomia patológica cirúrgica.
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Quaisquer complicações que ocorram durante a cirurgia ou no pós-operatório enquanto ainda estiver internado serão registadas.
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Período peri-operatório, até 8 semanas após a cirurgia, dependendo dos resultados da anatomia patológica cirúrgica.
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Complicações pré-cirúrgicas da HBP
Prazo: Período pré-operatório desde a inscrição no estudo até à data da cirurgia, máximo de 20 semanas antes da cirurgia.
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Todas as complicações relacionadas com a HBP que requeiram uma visita ao serviço de urgência ou admissão hospitalar serão registadas, incluindo o tipo de complicação e a duração da estadia em caso de admissão.
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Período pré-operatório desde a inscrição no estudo até à data da cirurgia, máximo de 20 semanas antes da cirurgia.
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Complicações pós-cirúrgicas em ambulatório
Prazo: Período entre a alta após procedimento HoLEP e a última consulta de acompanhamento, até 52 semanas após a cirurgia.
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Todas as complicações relacionadas com o procedimento HoLEP ou HBP após a alta hospitalar após o procedimento HoLEP serão registadas se exigirem uma visita ao serviço de urgência ou internamento hospitalar, incluindo o tipo de complicação e a duração da estadia se for internado.
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Período entre a alta após procedimento HoLEP e a última consulta de acompanhamento, até 52 semanas após a cirurgia.
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Período peri-operatório, até 4 semanas após a cirurgia.
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O número de dias internados para o procedimento HoLEP será registado.
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Período peri-operatório, até 4 semanas após a cirurgia.
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Resíduo pós-miccional
Prazo: Desde a inscrição no estudo até ao acompanhamento final, durante um período de até 72 semanas, desde 20 semanas antes da cirurgia até 52 semanas após.
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Serão registados todos os resíduos pós-miccionais disponíveis, incluindo os pré-operatórios se realizados, bem como o resíduo pós-miccional normalmente colhido à data de alta.
Se o resíduo pós-miccional for obtido em qualquer consulta pós-operatória, este também será registado.
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Desde a inscrição no estudo até ao acompanhamento final, durante um período de até 72 semanas, desde 20 semanas antes da cirurgia até 52 semanas após.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hurst C, Weston KL, Weston M. The effect of 12 weeks of combined upper- and lower-body high-intensity interval training on muscular and cardiorespiratory fitness in older adults. Aging Clin Exp Res. 2019 May;31(5):661-671. doi: 10.1007/s40520-018-1015-9. Epub 2018 Jul 26.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- Santa Mina D, Hilton WJ, Matthew AG, Awasthi R, Bousquet-Dion G, Alibhai SMH, Au D, Fleshner NE, Finelli A, Clarke H, Aprikian A, Tanguay S, Carli F. Prehabilitation for radical prostatectomy: A multicentre randomized controlled trial. Surg Oncol. 2018 Jun;27(2):289-298. doi: 10.1016/j.suronc.2018.05.010. Epub 2018 May 7.
- Kuntz RM, Lehrich K, Ahyai SA. Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates greater than 100 grams: 5-year follow-up results of a randomised clinical trial. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):160-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.08.036. Epub 2007 Aug 28.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Centemero A, Rigatti L, Giraudo D, Lazzeri M, Lughezzani G, Zugna D, Montorsi F, Rigatti P, Guazzoni G. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after radical prostatectomy: a randomised controlled study. Eur Urol. 2010 Jun;57(6):1039-43. doi: 10.1016/j.eururo.2010.02.028. Epub 2010 Mar 1.
- Nam JK, Kim HW, Lee DH, Han JY, Lee JZ, Park SW. Risk Factors for Transient Urinary Incontinence after Holmium Laser Enucleation of the Prostate. World J Mens Health. 2015 Aug;33(2):88-94. doi: 10.5534/wjmh.2015.33.2.88. Epub 2015 Aug 19.
- Suskind AM, Dunn RL, Morgan DM, DeLancey JO, McGuire EJ, Wei JT. The Michigan Incontinence Symptom Index (M-ISI): a clinical measure for type, severity, and bother related to urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2014 Sep;33(7):1128-34. doi: 10.1002/nau.22468. Epub 2013 Aug 14.
- Geraerts I, Van Poppel H, Devoogdt N, Joniau S, Van Cleynenbreugel B, De Groef A, Van Kampen M. Influence of preoperative and postoperative pelvic floor muscle training (PFMT) compared with postoperative PFMT on urinary incontinence after radical prostatectomy: a randomized controlled trial. Eur Urol. 2013 Nov;64(5):766-72. doi: 10.1016/j.eururo.2013.01.013. Epub 2013 Jan 21.
- Michalak J, Tzou D, Funk J. HoLEP: the gold standard for the surgical management of BPH in the 21(st) Century. Am J Clin Exp Urol. 2015 Apr 25;3(1):36-42. eCollection 2015.
- Das AK, Teplitsky S, Chandrasekar T, Perez T, Guo J, Leong JY, Shenot PJ. Stress Urinary Incontinence post-Holmium Laser Enucleation of the Prostate: a Single-Surgeon Experience. Int Braz J Urol. 2020 Jul-Aug;46(4):624-631. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0411.
- Anan G, Kaiho Y, Iwamura H, Ito J, Kohada Y, Mikami J, Sato M. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after holmium laser enucleation of the prostate: a randomized controlled study. BMC Urol. 2020 Jan 23;20(1):3. doi: 10.1186/s12894-019-0570-5.
- Rosen RC, Catania JA, Althof SE, Pollack LM, O'Leary M, Seftel AD, Coon DW. Development and validation of four-item version of Male Sexual Health Questionnaire to assess ejaculatory dysfunction. Urology. 2007 May;69(5):805-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.02.036.
- Cho MC, Park JH, Jeong MS, Yi JS, Ku JH, Oh SJ, Kim SW, Paick JS. Predictor of de novo urinary incontinence following holmium laser enucleation of the prostate. Neurourol Urodyn. 2011 Sep;30(7):1343-9. doi: 10.1002/nau.21050. Epub 2011 Apr 28.
- Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P, Goueli R, Kirkby E, Stoffel JT, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia (BPH): AUA Guideline Amendment 2023. J Urol. 2024 Jan;211(1):11-19. doi: 10.1097/JU.0000000000003698. Epub 2023 Sep 14.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112.
- Anderson D, Kumar D, Divya D, Zepeda JL, Razzak AN, Hasoon J, Viswanath O, Kaye AD, Urits I. Mental Health in Non-Oncologic Urology Patients. Health Psychol Res. 2022 Sep 23;10(3):38352. doi: 10.52965/001c.38352. eCollection 2022.
- Lingzhi S, Zhang H, Luo Y. The Impact of Self-Management Abilities, Sleep Quality, and Anxiety on the Well-Being of Patients With Benign Prostatic Hyperplasia: A Cross-Sectional Analysis. J Patient Exp. 2025 May 7;12:23743735251341726. doi: 10.1177/23743735251341726. eCollection 2025.
- Pietrzyk B, Olszanecka-Glinianowicz M, Owczarek A, Gabryelewicz T, Almgren-Rachtan A, Prajsner A, Chudek J. Depressive symptoms in patients diagnosed with benign prostatic hyperplasia. Int Urol Nephrol. 2015 Mar;47(3):431-40. doi: 10.1007/s11255-015-0920-5. Epub 2015 Feb 12.
- Liu X, Ma K, Yang L, Peng Z, Song P, Liu Z, Zhou J, Yu Y, Dong Q. The relationship between depression and benign prostatic hyperplasia in middle-aged and elderly men in India: a large-scale population study. BMC Public Health. 2023 Nov 3;23(1):2152. doi: 10.1186/s12889-023-17027-2.
- Koh JS, Ko HJ, Wang SM, Cho KJ, Kim JC, Lee SJ, Pae CU. The Relationship between Depression, Anxiety, Somatization, Personality and Symptoms of Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia. Psychiatry Investig. 2015 Apr;12(2):268-73. doi: 10.4306/pi.2015.12.2.268. Epub 2014 Dec 12.
- Assmus MA, Lee MS, Helon J, Krambeck AE. Improving communication of post-holmium laser enucleation of the prostate recovery using a surgeon-patient handout. Can Urol Assoc J. 2022 Nov;16(11):E533-E538. doi: 10.5489/cuaj.7911.
- Dijkstra-Eshuis J, Van den Bos TW, Splinter R, Bevers RF, Zonneveld WC, Putter H, Pelger RC, Voorham-van der Zalm PJ. Effect of preoperative pelvic floor muscle therapy with biofeedback versus standard care on stress urinary incontinence and quality of life in men undergoing laparoscopic radical prostatectomy: a randomised control trial. Neurourol Urodyn. 2015 Feb;34(2):144-50. doi: 10.1002/nau.22523. Epub 2013 Nov 19.
- Alwaal A, Awad M, Boggs N, Kuzbel J, Snoad B. Sexual Health Inventory for Men Questionnaire as a Screening Method for Erectile Dysfunction in a General Urology Clinic. Sex Med. 2020 Dec;8(4):660-663. doi: 10.1016/j.esxm.2020.08.002. Epub 2020 Sep 9.
- Bhomi KK, Subedi N, Panta PP. Correlation of Visual Prostate Symptom Score with International Prostate Symptom Score and Uroflowmetry Parameters in Nepalese Male Patients with Lower Urinary Tract Symptoms. JNMA J Nepal Med Assoc. 2017 Apr-Jun;56(206):217-220.
- Kortum P, Acemyan CZ, Oswald FL. Is It Time to Go Positive? Assessing the Positively Worded System Usability Scale (SUS). Hum Factors. 2021 Sep;63(6):987-998. doi: 10.1177/0018720819881556. Epub 2020 Jan 8.
- van der Willik EM, Meuleman Y, Prantl K, van Rijn G, Bos WJW, van Ittersum FJ, Bart HAJ, Hemmelder MH, Dekker FW. Patient-reported outcome measures: selection of a valid questionnaire for routine symptom assessment in patients with advanced chronic kidney disease - a four-phase mixed methods study. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):344. doi: 10.1186/s12882-019-1521-9.
- Collin C, Bellas N, Haddock P, Wagner J. Pre-Operative Education Classes Prior to Robotic Prostatectomy Benefit Both Patients and Clinicians. Urol Nurs. 2015 Nov-Dec;35(6):281-5.
- Ocampo-Trujillo A, Carbonell-Gonzalez J, Martinez-Blanco A, Diaz-Hung A, Munoz CA, Ramirez-Velez R. Pre-operative training induces changes in the histomorphometry and muscle function of the pelvic floor in patients with indication of radical prostatectomy. Actas Urol Esp. 2014 Jul-Aug;38(6):378-84. doi: 10.1016/j.acuro.2013.10.009. Epub 2014 Jan 16. English, Spanish.
- Cole E, Hopman W, Kawakami J. High resolution analysis of wait times and factors affecting surgical expediency. Can Urol Assoc J. 2011 Feb;5(1):13-7. doi: 10.5489/cuaj.09149.
- Patel MI, Yao J, Hirschhorn AD, Mungovan SF. Preoperative pelvic floor physiotherapy improves continence after radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2013 Oct;20(10):986-92. doi: 10.1111/iju.12099. Epub 2013 Feb 21.
- Tibaek S, Klarskov P, Lund Hansen B, Thomsen H, Andresen H, Schmidt Jensen C, Niemann Olsen M. Pelvic floor muscle training before transurethral resection of the prostate: a randomized, controlled, blinded study. Scand J Urol Nephrol. 2007;41(4):329-34. doi: 10.1080/00365590601183584.
- Milios JE, Ackland TR, Green DJ. Pelvic floor muscle training in radical prostatectomy: a randomized controlled trial of the impacts on pelvic floor muscle function and urinary incontinence. BMC Urol. 2019 Nov 15;19(1):116. doi: 10.1186/s12894-019-0546-5.
- Roper C, Slade A, Caras R, Shelton T, Rivera M. Ejaculatory and erectile function outcomes following holmium laser enucleation of the prostate. Prostate. 2024 Jun;84(9):791-796. doi: 10.1002/pros.24697. Epub 2024 Apr 1.
- Hueber PA, Zorn KC. Canadian trend in surgical management of benign prostatic hyperplasia and laser therapy from 2007-2008 to 2011-2012. Can Urol Assoc J. 2013 Sep-Oct;7(9-10):E582-6. doi: 10.5489/cuaj.203.
- Montorsi F, Naspro R, Salonia A, Suardi N, Briganti A, Zanoni M, Valenti S, Vavassori I, Rigatti P. Holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate: results from a 2-center, prospective, randomized trial in patients with obstructive benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1926-9. doi: 10.1097/01.ju.0000140501.68841.a1.
- Elmansy H, Baazeem A, Kotb A, Badawy H, Riad E, Emran A, Elhilali M. Holmium laser enucleation versus photoselective vaporization for prostatic adenoma greater than 60 ml: preliminary results of a prospective, randomized clinical trial. J Urol. 2012 Jul;188(1):216-21. doi: 10.1016/j.juro.2012.02.2576. Epub 2012 May 15.
- Kuntz RM, Ahyai S, Lehrich K, Fayad A. Transurethral holmium laser enucleation of the prostate versus transurethral electrocautery resection of the prostate: a randomized prospective trial in 200 patients. J Urol. 2004 Sep;172(3):1012-6. doi: 10.1097/01.ju.0000136218.11998.9e.
- Chen YB, Chen Q, Wang Z, Peng YB, Ma LM, Zheng DC, Cai ZK, Li WJ, Ma LH. A prospective, randomized clinical trial comparing plasmakinetic resection of the prostate with holmium laser enucleation of the prostate based on a 2-year followup. J Urol. 2013 Jan;189(1):217-22. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.087. Epub 2012 Nov 20.
- Schroeck FR, Hollingsworth JM, Kaufman SR, Hollenbeck BK, Wei JT. Population based trends in the surgical treatment of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2012 Nov;188(5):1837-41. doi: 10.1016/j.juro.2012.07.049. Epub 2012 Sep 19.
- Roehrborn CG. The epidemiology of acute urinary retention in benign prostatic hyperplasia. Rev Urol. 2001 Fall;3(4):187-92.
- Tolani MA, Suleiman A, Awaisu M, Abdulaziz MM, Lawal AT, Bello A. Acute urinary tract infection in patients with underlying benign prostatic hyperplasia and prostate cancer. Pan Afr Med J. 2020 Jul 9;36:169. doi: 10.11604/pamj.2020.36.169.21038. eCollection 2020.
- Creta M, Russo GI, Bhojani N, Drake MJ, Gratzke C, Peyronnet B, Roehrborn C, Tikkinen KAO, Cornu JN, Fusco F. Bladder Outlet Obstruction Relief and Symptom Improvement Following Medical and Surgical Therapies for Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review. Eur Urol. 2024 Oct;86(4):315-326. doi: 10.1016/j.eururo.2024.04.031. Epub 2024 May 14.
- Park S, Ryu JM, Lee M. Quality of Life in Older Adults with Benign Prostatic Hyperplasia. Healthcare (Basel). 2020 Jun 4;8(2):158. doi: 10.3390/healthcare8020158.
- Speakman M, Kirby R, Doyle S, Ioannou C. Burden of male lower urinary tract symptoms (LUTS) suggestive of benign prostatic hyperplasia (BPH) - focus on the UK. BJU Int. 2015 Apr;115(4):508-19. doi: 10.1111/bju.12745. Epub 2014 Oct 16.
- Ganesan V, Agarwal D. Medical Advancements in Benign Prostatic Hyperplasia Treatments. Curr Urol Rep. 2024 May;25(5):93-98. doi: 10.1007/s11934-024-01199-4. Epub 2024 Mar 7.
- Foo KT. Pathophysiology of clinical benign prostatic hyperplasia. Asian J Urol. 2017 Jul;4(3):152-157. doi: 10.1016/j.ajur.2017.06.003. Epub 2017 Jun 13.
- Maserejian NN, Chen S, Chiu GR, Wager CG, Kupelian V, Araujo AB, McKinlay JB. Incidence of lower urinary tract symptoms in a population-based study of men and women. Urology. 2013 Sep;82(3):560-4. doi: 10.1016/j.urology.2013.05.009. Epub 2013 Jul 19.
- Liu D, Li C, Li Y, Zhou L, Li J, Wang Y, Wan X, Zhou L, Wang L. Benign prostatic hyperplasia burden comparison between China and United States based on the Global Burden of Disease Study 2019. World J Urol. 2023 Dec;41(12):3629-3634. doi: 10.1007/s00345-023-04658-8. Epub 2023 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Calgary (RSO1020497)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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