- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07553546
VLIV PROGRAMU RELAXACE S DECHOVÁNÍM A PROGRESIVNÍ SVALOVOU RELAXACÍ
VLIV PROGRAMU DÝCHÁNÍ A PROGRESIVNÍ SVALOVÉ RELAXACE NA KVALITU SPÁNKU A PSYCHOLOGICKÉ BLABO VYSOKOŠKOLSKÝCH SPORTOVCŮ: NERANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ INTERVENČNÍ STUDIE
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako experimentální intervenční studie. Intervenční skupinu budou tvořit hráči univerzitního fotbalového týmu Marmara University, zatímco kontrolní skupinu budou tvořit hráči univerzitního fotbalového týmu Boğaziçi University. Intervence bude probíhat po dobu 10 týdnů a bude zahrnovat celkem osm sezení.
Intervenční program bude zahrnovat brániční dýchací techniky, včetně box dýchání, bráničního dýchání, hlubokého dýchání a vagální stimulace, a také techniky samosvalového uvolnění aplikované pomocí pěnového válce. Program byl vyvinut multidisciplinární spoluprací zahrnující fyzioterapeuta, specialistu a trenéra. Dodržování cvičebního programu bude monitorováno pomocí strukturovaných cvičebních deníků.
Kontrolní skupině bude poskytnut pouze informační leták popisující obsah tréninkového programu, bez jakéhokoli strukturovaného praktického tréninku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: lacin aksoy
- Telefonní číslo: 00905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 24 lety
- Mužské pohlaví
- Aktivní účast v americkém fotbalovém týmu
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání antiepileptik, antipsychotik, antidepresiv, hormonálních nebo hypnotických léků Neúčastní se dobrovolně studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Neintervenční skupina
Účastníci kontrolní skupiny byli informováni pouze prostřednictvím distribuce informační brožury.
|
|
|
Experimentální: Skupina s intervencí dechového a progresivního svalového uvolnění
Po dobu 10 týdnů účastníci absolvují osm sezení zahrnujících techniky bráničního dýchání (krabicové dýchání, hluboké dýchání a vagovou stimulaci) a také cvičení vlastní myofasciální relaxace pomocí pěnového válce.
|
Účastníci intervenční skupiny podstoupili tréninkový program diafragmatického dýchání, vagové stimulace a automiofascinálního uvolňování (IDBVS-MRTP) v průběhu 10 týdnů.
Program sestával z osmi sezení realizovaných hybridní formou, včetně čtyř prezenčních setkání, tří online sezení a jednoho telefonického follow-upu. Intervence zahrnovala techniky diafragmatického dýchání (box breathing, hluboké dýchání a vagovou stimulaci) a cvičení automiofascinálního uvolňování s pěnovým válcem.
Dodržování bylo monitorováno pomocí strukturovaných cvičebních deníků.
Kontrolní skupina obdržela pouze informační brožuru bez strukturovaného tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku,
Časové okno: Měření budou sbírána na začátku (měsíc 0) a na konci 10. týdne.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), validovaného dotazníku s možným skóre 0 až 21, kde vyšší skóre značí horší kvalitu spánku.
|
Měření budou sbírána na začátku (měsíc 0) a na konci 10. týdne.
|
|
Ryff škála psychologické pohody
Časové okno: Měření budou shromažďována na začátku (měsíc 0) a na konci 10. týdne.
|
Psychologická pohoda bude měřena pomocí Ryffovy škály psychologické pohody.
Vyšší skóre znamená lepší psychologickou pohodu.
|
Měření budou shromažďována na začátku (měsíc 0) a na konci 10. týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změnou kvality spánku (skóre PSQI) a intenzitou tréninku
Časové okno: Měření budou shromažďována na začátku (měsíc 0) a na konci 10. týdne.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Intenzita tréninku bude zaznamenávána na základě týdenní frekvence a doby trvání tréninku.
Bude analyzována korelace mezi změnami skóre PSQI a intenzitou tréninku.
|
Měření budou shromažďována na začátku (měsíc 0) a na konci 10. týdne.
|
|
Korelace mezi změnou kvality spánku (skóre PSQI) a dodržováním programu
Časové okno: Měření budou shromažďována na začátku studie (0. měsíc) a na konci 10. týdne.
|
Dodržování programu bude měřeno jako procento dokončených intervenčních sezení.
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí PSQI.
Bude provedena korelační analýza mezi mírou adherence (%) a změnou skóre PSQI.
|
Měření budou shromažďována na začátku studie (0. měsíc) a na konci 10. týdne.
|
|
Korelace mezi změnou psychické pohody (Ryffové škála) a dodržováním programu
Časové okno: Měření budou sbírána na začátku (měsíc 0) a na konci 10. týdne.
|
Psychologická pohoda bude hodnocena pomocí Ryffové škály psychologické pohody.
Vyšší skóre značí lepší pohodu.
Dodržování programu bude zaznamenáno v procentech.
Bude provedena korelační analýza.
|
Měření budou sbírána na začátku (měsíc 0) a na konci 10. týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lacinaksoy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .