- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07553546
EFFEKTEN AV ET PUSTE- OG PROGRESSIVT MUSKELAVSLAPPINGSPROGRAM
EFFEKTEN AV ET PUSTE- OG PROGRESSIV MUSKELAVSLAPPINGSPROGRAM PÅ SØVNKVALITET OG PSYKOLOGISK VELVÆRE HOS UNIVERSITETSIDRETTSUØVERE: EN IKKE-RANDOMISERT KONTROLLERT INTERVENSJONSSTUDIE
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som et eksperimentelt intervensjonsforsøk. Intervensjonsgruppen vil bestå av spillere fra Marmara-universitetets amerikansk fotballag, mens kontrollgruppen vil inkludere spillere fra Boğaziçi-universitetets amerikansk fotballag. Intervensjonen vil bli gjennomført over en 10-ukers periode og vil inkludere totalt åtte økter.
Intervensjonsprogrammet vil omfatte diafragmatisk pusteteknikk, inkludert bokspust, diafragmatisk pust, dyp pust, og vagal stimulering, samt selvmyofascial frigjøringsteknikk anvendt ved hjelp av en skumrulle. Programmet er utviklet gjennom et tverrfaglig samarbeid mellom en fysioterapeut, en spesialistlege og en trener. Overholdelse av treningsprogrammet vil bli overvåket ved hjelp av strukturerte treningsdagbøker.
Kontrollgruppen vil kun motta en informasjonsbrosjyre som beskriver innholdet i treningsprogrammet, uten noen strukturert praktisk trening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: lacin aksoy
- Telefonnummer: 00905543969627
- E-post: drlacinaksoy@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 24 år
- Være mann
- For tiden aktivt delta i et amerikansk fotballag
- Frivillig delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antiepileptiske, antipsykotiske, antidepressiva, hormonelle eller hypnotiske legemidler. Ikke frivillig delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen ble informert utelukkende gjennom distribusjon av en informasjonsbrosjyre.
|
|
|
Eksperimentell: Puste- og progressiv muskelavslapningsintervensjonsgruppe
Over en 10-ukers periode vil deltakerne motta åtte økter med diafragmatisk pusteteknikk (boks-pusting, dyp pusting og vagusnervestimulering) samt selvmassasjeøvelser med en skumrulle.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen gjennomgikk det integrerte treningsopplegget for diafragmisk pust, vagal stimulering og selv-myofascial frigjøring (IDBVS-MRTP) over en periode på 10 uker. Programmet besto av åtte økter i en hybrid form, inkludert fire ansikt-til-ansikt-økter, tre nettbaserte økter og én telefonintervensjon. Intervensjonen inkluderte diafragmiske pusteteknikker (box breathing, dybepust og vagal stimulering) og selv-myofasciale frigjøringsøvelser ved bruk av en foam roller. Overholdelse ble overvåket ved bruk av strukturerte treningsdagbøker. Kontrollgruppen fikk kun en informasjonsbrosjyre uten strukturert trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (indeks for søvnkvalitet) tra
Tidsramme: Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av den 10. uken.
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et validert spørreskjema med skårer fra 0 til 21, der høyere skårer indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av den 10. uken.
|
|
Ryff skala for psykologisk velvære
Tidsramme: Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av den 10. uken.
|
Psykologisk velvære vil bli målt ved hjelp av Ryffs skala for psykologisk velvære.
Høyere skår indikerer bedre psykologisk velvære.
|
Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av den 10. uken.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom endring i søvnkvalitet (PSQI-poengsum) og treningsintensitet
Tidsramme: Målingene vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av 10. uke.
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Treningsintensitet vil bli registrert basert på ukentlig treningsfrekvens og varighet.
Korrelasjonen mellom endringer i PSQI-skårer og treningsintensitet vil bli analysert.
|
Målingene vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av 10. uke.
|
|
Korrelasjon mellom endring i søvnkvalitet (PSQI-score) og programoverholdelse
Tidsramme: Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av den 10. uken.
|
Programmets etterlevelse vil bli målt som prosentandelen av fullførte intervensjonsøkter.
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av PSQI.
Korrelasjonsanalyse vil bli utført mellom etterlevelsesrate (%) og PSQI-score-endring
|
Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av den 10. uken.
|
|
Korrelasjon mellom endring i psykologisk velvære (Ryff-skala) og programtilslutning
Tidsramme: Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av den 10. uken.
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert ved hjelp av Ryff Psychological Well-Being Scale.
Høyere skårer indikerer bedre velvære.
Programetterlevelse vil bli registrert i prosent.
Korrelasjonsanalyse vil bli utført.
|
Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og ved slutten av den 10. uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lacinaksoy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .