- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07553546
HENGITYS- JA PROGRESSIIVISEN LIHASRENTOUTUSOHJELMAN VAIKUTUS
HENGITYS- JA ETENEVÄN LIHASTRENTOUTUSOHJELMAN VAIKUTUS UNEN LAATUUN JA PSYKOLOGISEEN HYVINVOINTIIN YLIOPISTOURHEILIJOILLA: EI-SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU INTERVENTIOTUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu interventiotutkimukseksi. Interventioryhmän muodostavat Marmaran yliopiston amerikkalaisen jalkapallon joukkueen pelaajat, kun taas kontrolliryhmään kuuluvat Boğaziçi yliopiston amerikkalaisen jalkapallon joukkueen pelaajat. Interventio toteutetaan 10 viikon aikana ja sisältää yhteensä kahdeksan istuntoa.
Interventio-ohjelmaan kuuluu palleahengitystekniikoita, kuten neliöhengitystä, palleahengitystä, syvähengitystä ja vagushermon stimulaatiota, sekä itse suoritettavaa myofaskiaalista rentoutusta, jossa käytetään vaahtomuovitelaa. Ohjelma on kehitetty monitieteellisenä yhteistyönä, johon ovat osallistuneet fysioterapeutti, erikoislääkäri ja valmentaja. Harjoitusohjelman noudattamista seurataan strukturoitujen harjoituspäiväkirjojen avulla.
Kontrolliryhmä saa vain informatiivisen esitteen, jossa kuvataan harjoitusohjelman sisältö, ilman strukturoitua käytännön harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lacin aksoy
- Puhelinnumero: 00905543969627
- Sähköposti: drlacinaksoy@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Ikä 18–24 vuotta<\/li>
- Mies<\/li>
- Osallistuu aktiivisesti amerikkalaisen jalkapallon joukkueeseen<\/li>
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Epilepsialääkkeiden, psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden, hormonaalisten lääkkeiden tai unilääkkeiden käyttö. Ei vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Non-intervention group
Osallistujat kontrolliryhmässä tiedottavan esitteen jaosta tiedotettiin.
|
|
|
Kokeellinen: Hengitys- ja progressiivinen lihasrelaksaatiointerventioryhmä
10 viikon aikana osallistujat saavat kahdeksan istuntoa, jotka sisältävät palleahengitystekniikoita (laatikkohengitys, syvä hengitys ja vagushermostimulaatio) sekä itse toteutettavia myofaskiaalisen vapautuksen harjoituksia vaahtomuovirullalla.
|
Osallistujat interventioryhmässä suorittivat integroidun palleahengitys-, vagusstimulaatio- ja itsehunajakalvokäsittelyohjelman (IDBVS-MRTP) 10 viikon aikana.
Ohjelma koostui kahdeksasta hybridimuodossa toteutetusta istunnosta, joihin sisältyi neljä kasvokkaista istuntoa, kolme verkkoistuntoa ja yksi puhelinseuranta. Interventioon sisältyi palleahengitystekniikoita (laatikkohengitys, syvähengitys ja vagusstimulaatio) ja itsehunajakalvokäsittelyharjoituksia käyttämällä vaahtomuovitelinettä.
Noudattamista seurattiin strukturoitujen harjoituspäiväkirjojen avulla.
Kontrolliryhmä sai vain tiedotusesitteen ilman strukturoitua koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laadun indeksi
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 10. viikon lopussa.
|
Unen laatu arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI), joka on validoidtu kyselylomake, ja jonka pisteet vaihtelevat 0–21:een. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unenlaatua.
|
Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 10. viikon lopussa.
|
|
Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 10. viikon lopussa.
|
Psyykkistä hyvinvointia mitataan Ryffin psyykkisen hyvinvoinnin asteikolla.\nKorkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
|
Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 10. viikon lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio unen laadun muutoksen (PSQI-pistemäärä) ja harjoittelun intensiteetin välillä
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 10. viikon lopussa.
|
Unien laatu arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI).
Harjoittelun intensiteetti kirjataan viikoittaisen harjoittelutiheyden ja keston perusteella.
PSQI-pisteiden muutosten ja harjoittelun intensiteetin välinen korrelaatio analysoidaan.
|
Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja 10. viikon lopussa.
|
|
Korrelaatio unen laadun muutoksen (PSQI-pistemäärä) ja ohjelmaan sitoutumisen välillä
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja viikon 10 lopussa.
|
Ohjelmaan sitoutuminen mitataan suoritettujen interventiokertojen prosenttiosuutena.
Unen laatua arvioidaan PSQI:llä.
Korrelaatioanalyysi suoritetaan sitoutumisasteen (%) ja PSQI-pistemuutoksen välillä.
|
Mittaukset kerätään lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja viikon 10 lopussa.
|
|
Korrelaatio psykologisen hyvinvoinnin muutoksen (Ryffin asteikko) ja ohjelmaan sitoutumisen välillä
Aikaikkuna: Mittauksia kerätään perustilanteessa (kuukausi 0) ja 10. viikon lopussa.
|
Psychologista hyvinvointia arvioidaan Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Ohjelman noudattaminen kirjataan prosentteina.
Korrelaatioanalyysi suoritetaan.
|
Mittauksia kerätään perustilanteessa (kuukausi 0) ja 10. viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lacinaksoy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .