Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'EFFETTO DI UN PROGRAMMA DI RESPIRAZIONE E RILASSAMENTO MUSCOLARE PROGRESSIVO

20 aprile 2026 aggiornato da: Lacin Aksoy, Marmara University

L'EFFETTO DI UN PROGRAMMA DI RESPIRAZIONE E RILASSAMENTO MUSCOLARE PROGRESSIVO SULLA QUALITÀ DEL SONNO E IL BENESSERE PSICOLOGICO NEGLI ATLETI UNIVERSITARI: UNO STUDIO DI INTERVENTO CONTROLLATO NON RANDOMIZZATO

Questo studio controllato non randomizzato valuta un programma di 10 settimane di respirazione e rilascio miofasciale in atleti universitari. Il gruppo di intervento riceve un allenamento strutturato, mentre il gruppo di controllo riceve solo un opuscolo informativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio di intervento sperimentale. Il gruppo di intervento sarà composto da giocatori della Marmara University American Football Team, mentre il gruppo di controllo includerà giocatori della Boğaziçi University American Football Team. L'intervento sarà condotto su un periodo di 10 settimane e comprenderà un totale di otto sessioni.

Il programma di intervento comprenderà tecniche di respirazione diaframmatica, tra cui respirazione a scatola, respirazione diaframmatica, respirazione profonda e stimolazione vagale, nonché tecniche di rilascio miofasciale applicate utilizzando un rullo di schiuma. Il programma è stato sviluppato attraverso una collaborazione multidisciplinare che coinvolge un fisioterapista, un medico specialista e un allenatore. L'aderenza al programma di esercizi sarà monitorata utilizzando diari di esercizi strutturati.

Il gruppo di controllo riceverà solo un opuscolo informativo che descrive il contenuto del programma di allenamento, senza alcuna formazione pratica strutturata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Essere di età compresa tra 18 e 24 anni
  • Essere di sesso maschile
  • Partecipare attualmente attivamente a una squadra di football americano
  • Volontà di partecipare allo studio

Criteri di Esclusione:

  • Uso di farmaci antiepilettici, antipsicotici, antidepressivi, ormonali o ipnotici. Non volontà di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di non intervento
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati informati esclusivamente tramite la distribuzione di un opuscolo informativo.
Sperimentale: Gruppo di intervento di respirazione e rilassamento muscolare progressivo
In un periodo di 10 settimane, i partecipanti riceveranno otto sessioni che includono tecniche di respirazione diaframmatica (respirazione a scatola, respirazione profonda e stimolazione vagale) nonché esercizi di auto-miofasciale rilasciamento utilizzando un rullo di schiuma.
I partecipanti al gruppo di intervento hanno seguito il programma di allenamento integrato di respirazione diaframmatica, stimolazione vagale e auto-miofasciale (IDBVS-MRTP) per un periodo di 10 settimane. Il programma consisteva in otto sessioni erogate in modalità ibrida, incluse quattro sessioni in presenza, tre sessioni online e un follow-up telefonico. L'intervento includeva tecniche di respirazione diaframmatica (respirazione quadrata, respirazione profonda e stimolazione vagale) ed esercizi di auto-rilascio miofasciale con un rullo di schiuma. L'aderenza è stata monitorata utilizzando diari di esercizio strutturati. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un opuscolo informativo senza allenamento strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh,
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della decima settimana.
La qualità del sonno sarà valutata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario validato con punteggi da 0 a 21, dove punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della decima settimana.
Scala di Benessere Psicologico di Ryff
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della decima settimana.
Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando la Ryff Psychological Well-Being Scale. Punteggi più alti indicano un migliore benessere psicologico.
Le misurazioni verranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della decima settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il cambiamento della qualità del sonno (punteggio PSQI) e l'intensità dell'allenamento
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della 10a settimana.
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). L'intensità dell'allenamento sarà registrata in base alla frequenza e alla durata dell'allenamento settimanale. Sarà analizzata la correlazione tra i cambiamenti nei punteggi PSQI e l'intensità dell'allenamento.
Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della 10a settimana.
Correlazione tra Variazione della Qualità del Sonno (Punteggio PSQI) e Adesione al Programma
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e al termine della 10^ settimana.
L'aderenza al programma sarà misurata come percentuale di sessioni di intervento completate. La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il PSQI. Sarà condotta un'analisi di correlazione tra il tasso di aderenza (%) e la variazione del punteggio PSQI.
Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e al termine della 10^ settimana.
Correlazione tra Variazione del Benessere Psicologico (Scala Ryff) e Adesione al Programma
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della 10ª settimana.
Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando la Scala del Benessere Psicologico di Ryff. Punteggi più alti indicano un migliore benessere. L'aderenza al programma sarà registrata come percentuale. Sarà eseguita un'analisi di correlazione.
Le misurazioni verranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della 10ª settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lacinaksoy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi