- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07553546
L'EFFETTO DI UN PROGRAMMA DI RESPIRAZIONE E RILASSAMENTO MUSCOLARE PROGRESSIVO
L'EFFETTO DI UN PROGRAMMA DI RESPIRAZIONE E RILASSAMENTO MUSCOLARE PROGRESSIVO SULLA QUALITÀ DEL SONNO E IL BENESSERE PSICOLOGICO NEGLI ATLETI UNIVERSITARI: UNO STUDIO DI INTERVENTO CONTROLLATO NON RANDOMIZZATO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio di intervento sperimentale. Il gruppo di intervento sarà composto da giocatori della Marmara University American Football Team, mentre il gruppo di controllo includerà giocatori della Boğaziçi University American Football Team. L'intervento sarà condotto su un periodo di 10 settimane e comprenderà un totale di otto sessioni.
Il programma di intervento comprenderà tecniche di respirazione diaframmatica, tra cui respirazione a scatola, respirazione diaframmatica, respirazione profonda e stimolazione vagale, nonché tecniche di rilascio miofasciale applicate utilizzando un rullo di schiuma. Il programma è stato sviluppato attraverso una collaborazione multidisciplinare che coinvolge un fisioterapista, un medico specialista e un allenatore. L'aderenza al programma di esercizi sarà monitorata utilizzando diari di esercizi strutturati.
Il gruppo di controllo riceverà solo un opuscolo informativo che descrive il contenuto del programma di allenamento, senza alcuna formazione pratica strutturata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: lacin aksoy
- Numero di telefono: 00905543969627
- Email: drlacinaksoy@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Essere di età compresa tra 18 e 24 anni
- Essere di sesso maschile
- Partecipare attualmente attivamente a una squadra di football americano
- Volontà di partecipare allo studio
Criteri di Esclusione:
- Uso di farmaci antiepilettici, antipsicotici, antidepressivi, ormonali o ipnotici. Non volontà di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di non intervento
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati informati esclusivamente tramite la distribuzione di un opuscolo informativo.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento di respirazione e rilassamento muscolare progressivo
In un periodo di 10 settimane, i partecipanti riceveranno otto sessioni che includono tecniche di respirazione diaframmatica (respirazione a scatola, respirazione profonda e stimolazione vagale) nonché esercizi di auto-miofasciale rilasciamento utilizzando un rullo di schiuma.
|
I partecipanti al gruppo di intervento hanno seguito il programma di allenamento integrato di respirazione diaframmatica, stimolazione vagale e auto-miofasciale (IDBVS-MRTP) per un periodo di 10 settimane.
Il programma consisteva in otto sessioni erogate in modalità ibrida, incluse quattro sessioni in presenza, tre sessioni online e un follow-up telefonico. L'intervento includeva tecniche di respirazione diaframmatica (respirazione quadrata, respirazione profonda e stimolazione vagale) ed esercizi di auto-rilascio miofasciale con un rullo di schiuma.
L'aderenza è stata monitorata utilizzando diari di esercizio strutturati.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un opuscolo informativo senza allenamento strutturato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh,
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della decima settimana.
|
La qualità del sonno sarà valutata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario validato con punteggi da 0 a 21, dove punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
|
Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della decima settimana.
|
|
Scala di Benessere Psicologico di Ryff
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della decima settimana.
|
Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando la Ryff Psychological Well-Being Scale.
Punteggi più alti indicano un migliore benessere psicologico.
|
Le misurazioni verranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della decima settimana.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra il cambiamento della qualità del sonno (punteggio PSQI) e l'intensità dell'allenamento
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della 10a settimana.
|
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
L'intensità dell'allenamento sarà registrata in base alla frequenza e alla durata dell'allenamento settimanale.
Sarà analizzata la correlazione tra i cambiamenti nei punteggi PSQI e l'intensità dell'allenamento.
|
Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della 10a settimana.
|
|
Correlazione tra Variazione della Qualità del Sonno (Punteggio PSQI) e Adesione al Programma
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e al termine della 10^ settimana.
|
L'aderenza al programma sarà misurata come percentuale di sessioni di intervento completate.
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il PSQI.
Sarà condotta un'analisi di correlazione tra il tasso di aderenza (%) e la variazione del punteggio PSQI.
|
Le misurazioni saranno raccolte al basale (mese 0) e al termine della 10^ settimana.
|
|
Correlazione tra Variazione del Benessere Psicologico (Scala Ryff) e Adesione al Programma
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della 10ª settimana.
|
Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando la Scala del Benessere Psicologico di Ryff.
Punteggi più alti indicano un migliore benessere.
L'aderenza al programma sarà registrata come percentuale.
Sarà eseguita un'analisi di correlazione.
|
Le misurazioni verranno raccolte al basale (mese 0) e alla fine della 10ª settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lacinaksoy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .