- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07553546
EFFEKTEN AF ET ÅNDEDRÆTS- OG PROGRESSIVT MUSKELAFSLAPNINGSPROGRAM
EFFEKTEN AF ET ÅNDEDRÆTS- OG PROGRESSIV MUSKELAFSLAPNINGSPROGRAM PÅ SØVN KVALITET OG PSYKOLOGISK TRIVSEL HOS UNIVERSITETSATLETER: EN IKKE-RANDOMISERET KONTROLLERET INTERVENTIONSSTUDIE
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som et eksperimentelt interventionstudie. Interventionsgruppen vil bestå af spillere fra Marmara Universitets amerikanske fodboldhold, mens kontrolgruppen vil omfatte spillere fra Boğaziçi Universitets amerikanske fodboldhold. Interventionen vil blive gennemført over en 10-ugeperiode og vil omfatte i alt otte sessioner.
Interventionsprogrammet vil bestå af diaphragmatiske vejrtrækningsteknikker, herunder kasseåndedræt, diaphragmatisk vejrtrækning, dyb vejrtrækning og vagal stimulation, samt selvmåyrelease-teknikker anvendt med en foam roller. Programmet er udviklet gennem et tværfagligt samarbejde mellem en fysioterapeut, en speciallæge og en træner. Overholdelse af træningsprogrammet vil blive overvåget ved hjælp af strukturerede træningsdagbøger.
Kontrolgruppen vil kun modtage en informationsbrochure, der beskriver indholdet af træningsprogrammet, uden nogen struktureret praktisk træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: lacin aksoy
- Telefonnummer: 00905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 24 år
- Være mand
- I øjeblikket deltage aktivt i et amerikansk fodboldhold
- Frivilligt deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Brug af antiepileptiske, antipsykotiske, antidepressiva, hormonelle eller hypnotiske lægemidler. Ikke frivilligt deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-interventionsgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen blev udelukkende informeret via distribution af en informationsbrochure.
|
|
|
Eksperimentel: Åndedræts- og progressiv muskelafspændingsinterventionsgruppe
Over en 10-ugers periode vil deltagerne modtage otte sessioner, herunder diafragmatisk vejrtrækningsteknik (box breathing, dybdeåndedræt og vagus stimulation) samt selvmuskulær frigivelsesøvelser ved hjælp af en foam roller.
|
Deltagerne i interventionsgruppen gennemførte det integrerede diaphragmatic breathing, vagusstimulation og self-myofascial release træningsprogram (IDBVS-MRTP) over en 10-ugers periode.
Programmet bestod af otte sessioner leveret i hybridformat, herunder fire face-to-face sessioner, tre online sessioner og én telefonopfølgning. Interventionen omfattede diaphragmatic breathing-teknikker (box breathing, deep breathing og vagusstimulation) og self-myofascial release-øvelser ved brug af en foam roller.
Overholdelse blev overvåget ved hjælp af strukturerede træningsdagbøger.
Kontrolgruppen modtog kun en informationsbrochure uden struktureret træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved slutningen af den 10. uge.
|
Søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et valideret spørgeskema med scorer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved slutningen af den 10. uge.
|
|
Ryff Psychological Well-Being Scale
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved udgangen af den 10. uge.
|
Psychological well-being måles ved brug af Ryff Psychological Well-Being Scale.
Højere score indikerer bedre psykologisk velbefindende. |
Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved udgangen af den 10. uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem ændring i søvnkvalitet (PSQI-score) og træningsintensitet
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved slutningen af den 10. uge.
|
Søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Træningsintensiteten vil blive registreret baseret på ugentlig træningsfrekvens og -varighed.
Korrelationen mellem ændringer i PSQI-score og træningsintensitet vil blive analyseret.
|
Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved slutningen af den 10. uge.
|
|
Korrelation mellem ændring i søvnkvalitet (PSQI-score) og programoverholdelse
Tidsramme: Målingerne vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved slutningen af den 10. uge.
|
Programoverholdelse måles som procentdelen af gennemførte interventionssessioner.
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af PSQI.
Der vil blive udført korrelationsanalyse mellem overholdelsesrate (%) og ændring i PSQI-score.
|
Målingerne vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved slutningen af den 10. uge.
|
|
Korrelation mellem ændring i psykologisk velvære (Ryff-skala) og programoverholdelse
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved slutningen af den 10. uge.
|
Psykologisk velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af Ryff Psychological Well-Being Scale.
Højere score indikerer bedre velbefindende.
Programoverholdelse vil blive registreret som en procentdel.
Korrelationsanalyse vil blive udført.
|
Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og ved slutningen af den 10. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lacinaksoy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .