- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07553546
WPŁYW PROGRAMU RELAKSACJI ODDECHOWEJ I POSTĘPUJĄCEJ RELAKSACJI MIĘŚNI
WPŁYW PROGRAMU RELAKSACJI ODDECHOWEJ I PROGRESYWNEJ RELAKSACJI MIĘŚNI NA JAKOŚĆ SNU I DOBROSTAN PSYCHICZNY SPORTOWCÓW AKADEMICKICH: NIELOSOWE KONTROLOWANE BADANIE INTERWENCYJNE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest zaprojektowane jako eksperymentalne badanie interwencyjne. Grupa interwencyjna będzie składać się z zawodników drużyny futbolu amerykańskiego Uniwersytetu Marmara, natomiast grupa kontrolna obejmie zawodników drużyny futbolu amerykańskiego Uniwersytetu Boğaziçi. Interwencja będzie prowadzona przez okres 10 tygodni i obejmie łącznie osiem sesji.
Program interwencyjny będzie obejmował techniki oddychania przeponowego, w tym oddychanie skrzynkowe, oddychanie przeponowe, głębokie oddychanie oraz stymulację nerwu błędnego, a także techniki samodzielnego uwalniania mięśniowo-powiędziowego z użyciem wałka piankowego. Program został opracowany we współpracy multidyscyplinarnej, w skład której wchodzą fizjoterapeuta, lekarz specjalista oraz trener. Przestrzeganie programu ćwiczeń będzie monitorowane za pomocą ustrukturyzowanych dzienników ćwiczeń.
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie broszurę informacyjną opisującą treść programu treningowego, bez żadnego ustrukturyzowanego szkolenia praktycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: lacin aksoy
- Numer telefonu: 00905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 24 lat
- Płeć męska
- Aktywny udział w drużynie futbolu amerykańskiego
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków przeciwpadaczkowych, przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, hormonalnych lub nasennych Niedobrowolne uczestnictwo w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa nieinterwencyjna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poinformowani wyłącznie poprzez dystrybucję broszury informacyjnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji z treningiem relaksacyjnym oddechowym i progresywnym rozluźnianiem mięśni
Przez okres 10 tygodni uczestnicy otrzymają osiem sesji obejmujących techniki oddychania przeponowego (oddychanie kwadratowe, głębokie oddychanie oraz stymulacja nerwu błędnego) oraz ćwiczenia samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego za pomocą wałka piankowego.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w Zintegrowanym Programie Treningu Oddychania Przeponowego, Stymulacji Nerwu Błędnego i Samodzielnego Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego (IDBVS-MRTP) przez okres 10 tygodni.
Program składał się z ośmiu sesji prowadzonych w formie hybrydowej, w tym czterech sesji bezpośrednich, trzech sesji online i jednej rozmowy telefonicznej. Interwencja obejmowała techniki oddychania przeponowego (oddychanie skrzynkowe, głębokie oddychanie i stymulację nerwu błędnego) oraz ćwiczenia samodzielnego rozluźniania mięśniowo-powięziowego z użyciem wałka piankowego.
Przestrzeganie zaleceń monitorowano za pomocą ustrukturyzowanych dzienników ćwiczeń.
Grupa kontrolna otrzymała wyłącznie broszurę informacyjną bez ustrukturyzowanego treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane na początku (miesiąc 0) oraz na końcu 10. tygodnia.
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), zwalidowanego kwestionariusza z wynikami od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Pomiary będą zbierane na początku (miesiąc 0) oraz na końcu 10. tygodnia.
|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Ryff
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane na początku badania (miesiąc 0) oraz na koniec 10. tygodnia.
|
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Ryff.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy dobrostan psychiczny.
|
Pomiary będą zbierane na początku badania (miesiąc 0) oraz na koniec 10. tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianą jakości snu (wynik PSQI) a intensywnością treningu
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane na początku (miesiąc 0) i na koniec 10. tygodnia.
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Intensywność treningu będzie rejestrowana na podstawie tygodniowej częstotliwości i czasu trwania treningów. Analizowana będzie korelacja między zmianami w wynikach PSQI a intensywnością treningu. |
Pomiary będą zbierane na początku (miesiąc 0) i na koniec 10. tygodnia.
|
|
Korelacja między zmianą jakości snu (wynik PSQI) a przestrzeganiem programu
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane na początku (miesiąc 0) oraz po zakończeniu 10. tygodnia.
|
''Przestrzeganie programu będzie mierzone jako odsetek ukończonych sesji interwencji.\nJakość snu zostanie oceniona za pomocą PSQI.\nPrzeprowadzona zostanie analiza korelacji między wskaźnikiem przestrzegania (%) a zmianą wyniku PSQI.''
|
Pomiary będą zbierane na początku (miesiąc 0) oraz po zakończeniu 10. tygodnia.
|
|
Korelacja między zmianą dobrostanu psychicznego (skala Ryff) a przestrzeganiem programu
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane na początku (miesiąc 0) i na końcu 10. tygodnia.
|
Psychological well-being będzie oceniane za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Ryff.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan.
Przestrzeganie programu będzie rejestrowane jako procent.
Zostanie przeprowadzona analiza korelacji.
|
Pomiary będą zbierane na początku (miesiąc 0) i na końcu 10. tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lacinaksoy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .