- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07553546
DIE WIRKUNG EINES ATMUNGS- UND PROGRESSIVEN MUSKELENTSPANNUNGSPROGRAMMS
DIE WIRKUNG EINES ATEM- UND PROGRESSIVEN MUSKELENTSPANNUNGSPROGRAMMS AUF DIE SCHLAFQUALITÄT UND DAS PSYCHOLOGISCHE WOHLBEFINDEN VON UNIVERISTÄTSSPORTLERN: EINE NICHT RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE INTERVENTIONSSTUDIE
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als experimentelle Interventionsstudie konzipiert. Die Interventionsgruppe besteht aus Spielern des American-Football-Teams der Marmara-Universität, während die Kontrollgruppe Spieler des American-Football-Teams der Boğaziçi-Universität umfasst. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 10 Wochen durchgeführt und umfasst insgesamt acht Sitzungen.
Das Interventionsprogramm besteht aus diaphragmatischen Atemtechniken, einschließlich Box-Atmung, diaphragmatischer Atmung, tiefem Atmen und Vagusstimulation, sowie aus mithilfe einer Faszienrolle angewandten Techniken der Selbstmyofaszien.-Release. Das Programm wurde unter multidisziplinärer Zusammenarbeit eines Physiotherapeuten, eines Facharztes und eines Trainers entwickelt. Die Einhaltung des Übungsprogramms wird mithilfe strukturierter Übungstagebücher überwacht.
Die Kontrollgruppe erhält nur eine Informationsbroschüre, die den Inhalt des Trainingsprogramms beschreibt, ohne strukturiertes praktisches Training.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: lacin aksoy
- Telefonnummer: 00905543969627
- E-Mail: drlacinaksoy@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 24 Jahren
- Männlich
- Aktive Teilnahme an einem American-Football-Team
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antiepileptika, Antipsychotika, Antidepressiva, Hormonpräparaten oder Schlafmitteln
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Nicht-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden ausschließlich durch die Verteilung einer Informationsbroschüre informiert.
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Experimental: Breathing and progressive muscle relaxation intervention group
Im Laufe eines Zeitraums von 10 Wochen erhalten die Teilnehmer acht Sitzungen mit Zwerchfellatmungstechniken (Box-Atmung, tiefe Atmung und Vagusstimulation) sowie Selbstmyofasziale Release-Übungen mit einer Schaumstoffrolle.
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"Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvierten über einen Zeitraum von 10 Wochen das Integrierte Zwerchfellatmungs-, Vagusstimulations- und Selbst-Myofasziale-Release-Trainingsprogramm (IDBVS-MRTP).\nDas Programm bestand aus acht Sitzungen in einem hybriden Format, darunter vier Präsenzsitzungen, drei Online-Sitzungen und ein Telefon-Follow-up. Die Intervention umfasste Zwerchfellatmungstechniken (Box-Atmung, tiefe Atmung und Vagusstimulation) sowie Selbst-Myofasziale-Release-Übungen mit einer Faszienrolle.\nDie Einhaltung wurde anhand strukturierter Bewegungstagebücher überwacht.\nDie Kontrollgruppe erhielt lediglich eine Informationsbroschüre ohne strukturiertes Training."
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche erfasst.
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, einem validierten Fragebogen mit Punktzahlen von 0 bis 21, wobei höhere Werte schlechtere Schlafqualität anzeigen.
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Die Messungen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche erfasst.
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Ryff Psychologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Beginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche erfasst.
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Das psychische Wohlbefinden wird mit der Ryff Psychological Well-Being Scale gemessen.
Höhere Werte weisen auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin.
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Die Messungen werden zu Beginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche erfasst.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Veränderung der Schlafqualität (PSQI-Score) und Trainingsintensität
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche erhoben.
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Die Trainingsintensität wird anhand der wöchentlichen Trainingshäufigkeit und -dauer erfasst. Die Korrelation zwischen Veränderungen der PSQI-Werte und der Trainingsintensität wird analysiert. |
Die Messungen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche erhoben.
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Korrelation zwischen Veränderung der Schlafqualität (PSQI-Score) und Programmtreue
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche erhoben.
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Die Programmadhärenz wird als Prozentsatz der abgeschlossenen Interventionssitzungen gemessen.
Die Schlafqualität wird anhand des PSQI bewertet.
Eine Korrelationsanalyse zwischen Adhärenzrate (%) und Veränderung des PSQI-Scores wird durchgeführt.
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Die Messungen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche erhoben.
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Korrelation zwischen Veränderung des psychologischen Wohlbefindens (Ryff-Skala) und Programmtreue
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche durchgeführt.
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Das psychische Wohlbefinden wird mit der Ryff Psychological Well-Being Scale beurteilt.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Wohlbefinden hin.
Die Programmtreue wird als Prozentsatz erfasst.
Es wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt.
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Die Messungen werden zu Studienbeginn (Monat 0) und am Ende der 10. Woche durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lacinaksoy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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