- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07553546
EL EFECTO DE UN PROGRAMA DE RESPIRACIÓN Y RELAJACIÓN MUSCULAR PROGRESIVA
EL EFECTO DE UN PROGRAMA DE RESPIRACIÓN Y RELAJACIÓN MUSCULAR PROGRESIVA SOBRE LA CALIDAD DEL SUEÑO Y EL BIENESTAR PSICOLÓGICO EN ATLETAS UNIVERSITARIOS: UN ESTUDIO DE INTERVENCIÓN CONTROLADO NO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo de intervención experimental. El grupo de intervención estará conformado por jugadores del equipo de fútbol americano de la Universidad de Mármara, mientras que el grupo de control incluirá jugadores del equipo de fútbol americano de la Universidad de Boğaziçi. La intervención se llevará a cabo durante un período de 10 semanas e incluirá un total de ocho sesiones.
El programa de intervención comprenderá técnicas de respiración diafragmática, incluyendo respiración en caja, respiración diafragmática, respiración profunda y estimulación vagal, así como técnicas de liberación miofascial autoaplicadas mediante un rodillo de espuma. El programa ha sido desarrollado mediante una colaboración multidisciplinaria que involucra a un fisioterapeuta, un médico especialista y un entrenador. La adherencia al programa de ejercicios se controlará mediante diarios de ejercicio estructurados.
El grupo de control recibirá solo un folleto informativo que describe el contenido del programa de entrenamiento, sin ninguna formación práctica estructurada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lacin aksoy
- Número de teléfono: 00905543969627
- Correo electrónico: drlacinaksoy@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Tener entre 18 y 24 años
- Ser hombre
- Participar activamente en un equipo de fútbol americano
- Voluntariado para participar en el estudio
Criterios de Exclusión:
- Uso de medicamentos antiepilépticos, antipsicóticos, antidepresivos, hormonales o hipnóticos No participar voluntariamente en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Non-intervention group
Los participantes en el grupo de control fueron informados únicamente mediante la distribución de un folleto informativo.
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Experimental: Grupo de intervención de relajación muscular progresiva y respiración
Durante un período de 10 semanas, los participantes recibirán ocho sesiones que incluyen técnicas de respiración diafragmática (respiración cuadrada, respiración profunda y estimulación vagal), así como ejercicios de liberación miofascial utilizando un rodillo de espuma.
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Los participantes del grupo de intervención siguieron el Programa de Entrenamiento Integrado de Respiración Diafragmática, Estimulación Vagal y Liberación Miofascial Automática (IDBVS-MRTP) durante un período de 10 semanas.
El programa consistió en ocho sesiones impartidas en formato híbrido, incluyendo cuatro sesiones presenciales, tres sesiones en línea y un seguimiento telefónico. La intervención incluyó técnicas de respiración diafragmática (respiración cuadrada, respiración profunda y estimulación vagal) y ejercicios de liberación miofascial automática utilizando un rodillo de espuma.
La adherencia se monitoreó mediante diarios de ejercicio estructurados.
El grupo de control recibió solo un folleto informativo sin entrenamiento estructurado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh,
Periodo de tiempo: Se recopilarán mediciones al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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La calidad del sueño se evaluará utilizando el Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un cuestionario validado con puntuaciones que van de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño.
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Se recopilarán mediciones al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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Escala de Bienestar Psicológico de Ryff
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilarán al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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El bienestar psicológico se medirá utilizando la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico.
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Las mediciones se recopilarán al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el Cambio en la Calidad del Sueño (Puntaje PSQI) y la Intensidad del Entrenamiento
Periodo de tiempo: Las mediciones se recogerán al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
La intensidad del entrenamiento se registrará en función de la frecuencia y duración del entrenamiento semanal.
Se analizará la correlación entre los cambios en las puntuaciones del PSQI y la intensidad del entrenamiento.
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Las mediciones se recogerán al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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Correlación entre el cambio en la calidad del sueño (puntuación PSQI) y la adherencia al programa
Periodo de tiempo: Las mediciones se recopilarán al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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La adherencia al programa se medirá como el porcentaje de sesiones de intervención completadas.
La calidad del sueño se evaluará mediante el PSQI.
Se realizará un análisis de correlación entre la tasa de adherencia (%) y el cambio en la puntuación del PSQI.
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Las mediciones se recopilarán al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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Correlación entre el cambio en el bienestar psicológico (Escala de Ryff) y la adherencia al programa
Periodo de tiempo: Las mediciones se recogerán al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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El bienestar psicológico se evaluará mediante la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar.
La adherencia al programa se registrará como un porcentaje.
Se realizará un análisis de correlación.
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Las mediciones se recogerán al inicio (mes 0) y al final de la décima semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- lacinaksoy
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