- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07555821
Zlepšení pooperační analgezie po funkční endoskopické chirurgii
21. dubna 2026 aktualizováno: Ahmed Kamal Sayed, South Egypt Cancer Institute
Zlepšení pooperační analgezie po funkční endoskopické operaci: blokáda ganglion sphenopalatinum versus nasální tamponáda napuštěná bupivakainem a dexmedetomidinem
Zlepšení pooperační analgezie po funkční endoskopické chirurgii: Blokáda gangliona pterygopalatina versus nosní tamponáda napuštěná bupivakainem a dexmedetomidinem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Mansour Mansour
- Telefonní číslo: 0020 1061092528
- E-mail: saram@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Kamal Attia
- Telefonní číslo: 0020 1010677881
- E-mail: ahmedkamal86anathesia@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 161715
- Assiut University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 60 let
- ASA fyzický status I - II
- Pacienti plánovaní k elektivní FESS
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie na užívané léky
- Koagulopatie nebo antikoagulační léčba
- Závažné kardiovaskulární, renální a jaterní onemocnění
- Chronické užívání opioidů, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina a
Blokáda sfenopalatinálního ganglia (SPGB) pomocí bupivakainu a dexmedetomidinu
|
Blokáda sfenopalatinového ganglia (SPGB) s bupivakainem a dexmedetomidinem
|
|
Experimentální: b druop
Blokáda sfenopalatinálního ganglia (SPGB) pomocí bupivakainu a dexmedetomidinu
|
Blokáda sfenopalatinového ganglia (SPGB) s bupivakainem a dexmedetomidinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost SPGB s bupivakainem a dexmedetomidinem pro pooperační analgezii
Časové okno: 6 měsíců
|
Číselná škála bolesti bude hodnocena a zaznamenána během prvních 24 hodin, kde 1 znamená nejhorší bolest a 10 znamená žádnou bolest.
Celková záchranná analgezie za 24 H, kdy byla zaznamenána číselná škála bolesti ≥ 4, a první doba, kdy byla podána, bude zaznamenána.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2026-300806
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .