Randomizovaná klinická studie endovaskulární léčby ischemické cévní mozkové příhody s progresivním průběhem při okluzi vertebrobazilární tepny

Kriteria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let.
2. Akutní ischemická cévní mozková příhoda, s National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) skóre <10 při prvním nástupu příznaků a bez předchozí endovaskulární léčby.
3. Progrese cévní mozkové příhody nastávající 24 hodin až 14 dní po počátečním nástupu příznaků, definovaná jako skóre NIHSS ≥10 se zvýšením ≥4 body oproti výchozímu stavu.
4. Akutní okluze bazilární tepny nebo dominantní okluze vertebrální tepny s kontralaterální okluzí nebo hypoplazií, potvrzená CTA, MRA nebo DSA.
5. Zadní cirkulační Alberta Stroke Program Early CT Score (pc-ASPECTS) ≥6 a Pons-Midbrain Index (PMI) ≤3 na CT nebo difuzně váženém zobrazení (DWI).
6. Randomizace do 24 hodin od progrese cévní mozkové příhody.
7. Skóre mRS před cévní mozkovou příhodou 0-2.
8. Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu pacientem nebo jeho zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

1. Jakýkoli známky intrakraniálního krvácení (s výjimkou mikrokrvácení) na výchozím zobrazení mozku.
2. Zobrazení potvrzuje progresi příznaků způsobenou intrakraniálním krvácením, mozkovým otokem nebo jinými jednoznačnými příčinami.
3. Rozsáhlý infarkt cerebellum s významným masovým efektem nebo bilaterální infarkt thalamu na výchozím neurozobrazení.
4. Přítomnost neléčeného intrakraniálního aneuryzmatu, intrakraniálního nádoru (s výjimkou malého meningeomu a aneuryzmat <3 mm v průměru) nebo intrakraniální arteriovenózní malformace.
5. Známá nebo vysoce suspektní chronická okluze zodpovědné tepny.
6. Přítomnost závažné stenózy v extrakraniálním nebo intrakraniálním segmentu zodpovědné tepny, disekce tepny nebo nadměrného klikatění cév, které by mohly bránit úspěšnému doručení nebo navigaci endovaskulárních zařízení.
7. Známá kontraindikace kontrastní látky (s výjimkou mírné vyrážky).
8. Refrakterní hypertenze neovladatelná léky, definovaná jako systolický krevní tlak >185 mmHg nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg.
9. Známé těhotenství nebo kojení, nebo pozitivní těhotenský test před randomizací.
10. Známá demence nebo psychiatrické onemocnění znemožňující dokončení neurologické vyšetření a sledování.
11. Očekávaná délka života <1 rok, včetně pacientů s malignitou nebo pokročilým kardiopulmonálním onemocněním.
12. Současná účast v jakékoli jiné klinické studii léků nebo zdravotnických prostředků, nebo očekávaná účast v jiné takové studii do 3 měsíců po zařazení.
13. Akutní ischemická cévní mozková příhoda do 48 hodin po kardiovaskulárním nebo cerebrovaskulárním intervenčním zákroku nebo velkém chirurgickém výkonu; pacienti, u nichž uplynulo přidat 48 hodin od těchto výkonů, byli způsobilí.
14. Nedávné (během 1 měsíce) gastrointestinální nebo urogenitální krvácení, akutní infarkt myokardu nebo traumatické poranění mozku.
15. Závažná stenóza nebo okluze mnohacév potvrzená CTA, MRA nebo DSA.
16. Známá nebo suspektní vaskulitida centrálního nervového systému.
17. Známá dědičná nebo získaná krvácivá diatéza, deficit koagulačních faktorů, současné užívání perorálních antikoagulancií s INR >1,5 nebo aktivní krvácení.
18. Glykémie <2,8 nebo >22,2 mmol/l; počet krevních destiček <100 × 10⁹/l; odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m² nebo sérový kreatinin ≥177 μmol/l (2,0 mg/dl).
19. Jakýkoli jiný stav, který pracoviště považuje za činící pacienta nezpůsobilým k účasti.