Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arousal-related Memory Following Theta Burst Stimulation.

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Arousal-related Memory of Movie Clips During Individualized IPS Targeting fMRI and TBS.

Aim 1: Active cTBS to IPS will disrupt arousal-dependent temporal memory, reflected in reduced relative order discrimination accuracy and expanded temporal distance estimates, relative to sham.

Aim 2: Active iTBS to IPS will enhance arousal-dependent temporal memory, reflected in improved relative order discrimination accuracy and compressed temporal distance estimates, relative to sham.

Aim 3: Baseline physiological arousal, trait anxiety (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), trauma symptoms (PCL-5), and individualized E-field strength will predict the magnitude of TBS-induced behavioral changes in temporal memory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aim 1 (cTBS): Behavioral outcomes will include relative order discrimination and temporal distance estimation. Data will be analyzed using linear mixed-effects models with fixed effects of stimulation condition (cTBS vs. Sham-cTBS), session (Week 2 vs. Week 4) within the cTBS group, counterbalanced across active and sham sessions, and their interaction, and random intercepts and slopes for participants to account for repeated measures. Continuous physiological arousal (heart rate) and subjective arousal ratings during encoding will be included as covariates. Neural analyses will focus on baseline fMRI collected during high-arousal movie clips. Regions of interest (ROIs) include the intraparietal sulcus, amygdala subregions (basolateral and central-medial), anterior and posterior hippocampus, and perirhinal cortex. IPS-linked network connectivity at baseline will be modeled as a predictor of behavioral sensitivity to cTBS, rather than measuring post-TBS changes. Multiple comparisons will be controlled using false discovery rate (FDR) correction at q < .05.

Aim 2 (iTBS): Analyses will mirror Aim 1, substituting iTBS versus Sham-iTBS as the primary contrast. Behavioral indices of temporal memory and physiological arousal (heart rate, continuous ratings) during encoding will serve as primary outcomes. Baseline IPS connectivity measures will be used to examine individual susceptibility to iTBS modulation of behavior. ROI-level analyses will apply FDR correction (q < .05). Voxelwise exploratory analyses of baseline functional connectivity may be conducted, with AFNI 3dLME modeling and cluster correction via 3dClustSim (voxelwise p < 0.001, cluster α = 0.05).

Aim 3 - Individual Differences and Exploratory Contrasts: Individual difference analyses will incorporate baseline arousal indices, self-report measures (STAI, BAI, PCL-5), and participant-specific electric field (E-field) estimates from SimNIBS (individualized modeling software) as continuous moderators. Mixed-effects models will examine condition × moderator interactions to determine whether baseline physiology, self-report anxiety measures, or E-field strength predict differential behavioral sensitivity to cTBS or iTBS. Session order will be included as a covariate to account for potential practice or carryover effects. FDR correction (q < .05) will be applied across all behavioral and ROI-level analyses.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Able to provide informed consent
  • Right-handed (to ensure consistency in motor threshold determination)

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Significant medical problems
  • Current or past psychiatric disorder
  • Active or history of suicidal ideation
  • Alcohol or drug problems in the past year, or lifetime alcohol or drug dependence
  • Medications affecting the central nervous system
  • History of seizure, epilepsy, or other neurological problems
  • Any increased risk for seizure
  • Pregnancy
  • Medical conditions that increase risk for fMRI or TMS
  • Metal in the body that makes MRI unsafe
  • Medical implants
  • Claustrophobia
  • Orthostatic hypotension

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cTBS
cTBS: Each session will consist of a single continuous 600-pulse train delivered over 40 seconds, comprising 50 Hz bursts repeated at 5 Hz.
Přístroj: Active TMS
Theta Burst Stimulation (TBS): TBS will be delivered using a MagVenture MagPro X100 stimulator with a Cool-B65 A/P coil. One session of 600 pulses will be delivered per visit.
Přístroj: Sham TMS
Theta Burst Stimulation (TBS): TBS will be delivered using a MagVenture MagPro X100 stimulator with a Cool-B65 A/P coil. One session of 600 pulses will be delivered per visit.
Experimentální: iTBS
iTBS: Each session (~3.5 min) will consist of 20 trains of 10 seconds, comprising 2 seconds of 50 Hz bursts repeated at 5 Hz, with 8-second inter-train intervals, totaling 600 pulses per session.
Přístroj: Active TMS
Theta Burst Stimulation (TBS): TBS will be delivered using a MagVenture MagPro X100 stimulator with a Cool-B65 A/P coil. One session of 600 pulses will be delivered per visit.
Přístroj: Sham TMS
Theta Burst Stimulation (TBS): TBS will be delivered using a MagVenture MagPro X100 stimulator with a Cool-B65 A/P coil. One session of 600 pulses will be delivered per visit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relative Order Discrimination
Časové okno: Task will be administered immediately following TBS or sham stimulation at Weeks 2 and 4.
Participants will view sequences of emotionally arousing movie clips and judge the chronological order in which specific events occurred. Accuracy in determining sequential order will serve as a primary measure of temporal memory.
Task will be administered immediately following TBS or sham stimulation at Weeks 2 and 4.
Temporal Distance Estimation
Časové okno: Task will be administered immediately following TBS or sham stimulation at Weeks 2 and 4.
Following each clip sequence, participants will estimate the perceived temporal distance between events. These estimates will capture subjective distortions in the encoding of elapsed time under arousal.
Task will be administered immediately following TBS or sham stimulation at Weeks 2 and 4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-6446

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Active TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit