- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04138953
Kortikální příspěvky k učení motorických sekvencí
Charakterizace kortikálních příspěvků k učení motorických sekvencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Wesley Woods
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez anamnézy pohybového postižení nebo neurodegenerativního onemocnění
- Pravorukost
- Žádná kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) nebo magnetickou rezonanci (MRI).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou mimo věkové rozmezí 18–85 let
- Máte v anamnéze trauma hlavy nebo neurodegenerativní poruchu
- Hlásit kontraindikace TMS.
- Účastníci starší 65 let budou požádáni o vyplnění Montrealského kognitivního hodnocení a účastníci se skóre 25 nebo nižším (mimo „normální“ rozsah) budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TMS nad premotorickou kůrou (PMC)
Neinvazivní mozková stimulace v premotorické kůře
|
Transkraniální magnetická stimulace, známá také jako repetitivní transkraniální magnetická stimulace, je neinvazivní forma mozkové stimulace, ve které se měnící magnetické pole používá k vyvolání elektrického proudu v určité oblasti mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce. Bude použit k vytvoření „virtuální léze“, která naruší nervovou aktivitu ve specifické oblasti mozku, aby se zjistilo, zda je kauzálně zapojena do specifického behaviorálního procesu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: TMS nad primární motorickou kůrou (M1)
Neinvazivní stimulace mozku v motorickém kortexu
|
Transkraniální magnetická stimulace, známá také jako repetitivní transkraniální magnetická stimulace, je neinvazivní forma mozkové stimulace, ve které se měnící magnetické pole používá k vyvolání elektrického proudu v určité oblasti mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce. Bude použit k vytvoření „virtuální léze“, která naruší nervovou aktivitu ve specifické oblasti mozku, aby se zjistilo, zda je kauzálně zapojena do specifického behaviorálního procesu.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešný TMS
Falešná stimulace mozku
|
Falešná transkraniální magnetická stimulace (TMS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon sériového reakčního času (SRTT).
Časové okno: Pre-test (základní), Post-test (trénink obvykle trvá 3 hodiny), Retention Test (30 minut po tréninku)
|
SRTT zahrnuje stisknutí tlačítka, které odpovídá cílovému čtverci zobrazenému na monitoru.
Sekvenovaná dovednost (SS) se vypočítá odečtením doby odezvy sekvenovaných stisknutí kláves od náhodných stisknutí kláves v rámci testovacího bloku a napříč ním.
Zvýšení hodnoty SS indikuje zvýšení sekvenované dovednosti a je výhodným výsledkem.
|
Pre-test (základní), Post-test (trénink obvykle trvá 3 hodiny), Retention Test (30 minut po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální excitabilita měřená motoricky evokovanými potenciály (MEP)
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (trénink obvykle trvá 3 hodiny)
|
Vyhodnoťte vliv sekvenčního učení na motorickou kortikální excitabilitu.
Kortikální excitabilita bude indexována amplitudami od vrcholu k vrcholu transkraniální magnetickou stimulací (TMS) vyvolaných elektromyografických odpovědí v ruce kontralaterálně k motorickému kortexu cílené pomocí TMS kvantifikované před a po tréninku.
Zvýšení počtu poslanců EP ukazuje na neurální plasticitu v důsledku zvýšení dovedností.
|
Před testem (základní stav), po testu (trénink obvykle trvá 3 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00115009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah HospitalNábor