Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální příspěvky k učení motorických sekvencí

2. srpna 2024 aktualizováno: Michael R Borich, Emory University

Charakterizace kortikálních příspěvků k učení motorických sekvencí

Dlouhodobým cílem zahájeným touto studií je určit, které oblasti mozku funkčně přispívají k učení motorických dovedností. Primární hypotéza této studie je, že premotorická kůra (PMC) je nezbytná k naučení nové motorické dovednosti. Účastníci mohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí, aby získali strukturální obraz svého mozku pro cílenou neinvazivní stimulaci pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) na jednu ze dvou oblastí mozku: PMC nebo primární motorickou kůru (M1). Třetí skupina jedinců podstoupí placebo stimulační protokol. U všech tří skupin bude stimulace použita k vytvoření přechodné „virtuální léze“ během tréninku motorických dovedností. Dočasné přerušení normální činnosti těchto oblastí mozku během tréninku nám umožní určit, které oblasti se kauzálně podílejí na učení nové motoriky. Primárním měřítkem výsledku bude změna dovedností po tréninku v každé skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávné poznatky u lidí naznačují, že motorické sekvence jsou zastoupeny v premotorické kůře, jakmile se naučí. Studie na zvířecích modelech také ukázaly, že premotorické kortikální oblasti kódují sekvenčně specifické informace. V současnosti však není známo, zda se premotorické kortikální oblasti podílejí na získávání nebo konsolidaci sekvencí u lidí. V tomto projektu budou vyšetřovatelé hodnotit funkční příspěvky lidské premotorické kůry k sekvenčnímu učení. Primárním zastřešujícím cílem výzkumu je určit oblasti mozku, které se kauzálně podílejí na získávání a upevňování motorických dovedností. Hlavní hypotézou je, že narušení premotorické kortexové aktivity během učení motorické sekvence sníží osvojení a upevnění dovednosti. K dočasnému narušení aktivity premotorické kůry nebo primární motorické kůry bude použita transkraniální magnetická stimulace (TMS) a u obou skupin bude hodnoceno učení dovedností. Jako kontrola bude použita simulovaná stimulační skupina, kde účastníci budou cítit cívku na hlavě a slyšet cvakání pulzů TMS, ale ve skutečnosti nedostanou stimulaci do mozku. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny premotorické kůry, primární motorické kůry nebo simulované stimulace. Účastníci mohou být požádáni, aby podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) ve Wesley Woods před testováním TMS, které proběhne v Emory Rehabilitation Hospital. Skenování magnetickou rezonancí by se použilo k tomu, aby pomohlo zaměřit TMS na zamýšlenou oblast mozku. Účastníci budou náborováni pomocí letáků po místní komunitě. Formuláře souhlasu budou mít dostatek času, aby si je účastník přečetl a mohl se zeptat na případné dotazy. Účastníci budou za svůj čas kompenzováni. Navrhovaná práce bude první, která zhodnotí kauzální roli premotorického kortexu v učení motorických sekvencí u lidí. Očekává se, že zjištění z tohoto projektu poslouží jako podklad pro návrh a aplikaci terapeutických intervencí, které zlepšují motorické fungování a učení v klinických populacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Wesley Woods

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez anamnézy pohybového postižení nebo neurodegenerativního onemocnění
  • Pravorukost
  • Žádná kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) nebo magnetickou rezonanci (MRI).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou mimo věkové rozmezí 18–85 let
  • Máte v anamnéze trauma hlavy nebo neurodegenerativní poruchu
  • Hlásit kontraindikace TMS.
  • Účastníci starší 65 let budou požádáni o vyplnění Montrealského kognitivního hodnocení a účastníci se skóre 25 nebo nižším (mimo „normální“ rozsah) budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMS nad premotorickou kůrou (PMC)
Neinvazivní mozková stimulace v premotorické kůře

Transkraniální magnetická stimulace, známá také jako repetitivní transkraniální magnetická stimulace, je neinvazivní forma mozkové stimulace, ve které se měnící magnetické pole používá k vyvolání elektrického proudu v určité oblasti mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.

Bude použit k vytvoření „virtuální léze“, která naruší nervovou aktivitu ve specifické oblasti mozku, aby se zjistilo, zda je kauzálně zapojena do specifického behaviorálního procesu.

Ostatní jména:
  • TMS
Experimentální: TMS nad primární motorickou kůrou (M1)
Neinvazivní stimulace mozku v motorickém kortexu

Transkraniální magnetická stimulace, známá také jako repetitivní transkraniální magnetická stimulace, je neinvazivní forma mozkové stimulace, ve které se měnící magnetické pole používá k vyvolání elektrického proudu v určité oblasti mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.

Bude použit k vytvoření „virtuální léze“, která naruší nervovou aktivitu ve specifické oblasti mozku, aby se zjistilo, zda je kauzálně zapojena do specifického behaviorálního procesu.

Ostatní jména:
  • TMS
Falešný srovnávač: Falešný TMS
Falešná stimulace mozku
Falešná transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon sériového reakčního času (SRTT).
Časové okno: Pre-test (základní), Post-test (trénink obvykle trvá 3 hodiny), Retention Test (30 minut po tréninku)
SRTT zahrnuje stisknutí tlačítka, které odpovídá cílovému čtverci zobrazenému na monitoru. Sekvenovaná dovednost (SS) se vypočítá odečtením doby odezvy sekvenovaných stisknutí kláves od náhodných stisknutí kláves v rámci testovacího bloku a napříč ním. Zvýšení hodnoty SS indikuje zvýšení sekvenované dovednosti a je výhodným výsledkem.
Pre-test (základní), Post-test (trénink obvykle trvá 3 hodiny), Retention Test (30 minut po tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální excitabilita měřená motoricky evokovanými potenciály (MEP)
Časové okno: Před testem (základní stav), po testu (trénink obvykle trvá 3 hodiny)
Vyhodnoťte vliv sekvenčního učení na motorickou kortikální excitabilitu. Kortikální excitabilita bude indexována amplitudami od vrcholu k vrcholu transkraniální magnetickou stimulací (TMS) vyvolaných elektromyografických odpovědí v ruce kontralaterálně k motorickému kortexu cílené pomocí TMS kvantifikované před a po tréninku. Zvýšení počtu poslanců EP ukazuje na neurální plasticitu v důsledku zvýšení dovedností.
Před testem (základní stav), po testu (trénink obvykle trvá 3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Borich, DPT, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny výsledky neurofyziologie a motorického výkonu

Časový rámec sdílení IPD

. Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků primární studie (odhadem 12 měsíců po dokončení studie – datum ukončení není uvedeno)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného přenosu souborů výzkumníkům požadujícím přístup k údajům shromážděným v rámci této studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Předplatit