Účinnost transvaginální radiofrekvence u žen se stresovou inkontinencí moči

Experimentální: RF + PFMT

Účastníci absolvují 18 sezení radiofrekvenčního (RF) a tréninku svalů pánevního dna (PFMT), rozdělených do tří sezení týdně po dobu celkem šesti týdnů, s čistým časem ošetření 40 minut, každé z nich.

Přístroj: RF + PFMT

Během každého sezení leží pacient obličejem nahoru, s pokrčenými koleny a chodidly položenými na nosítkách.

Poté se vaginální sonda zavede do dutiny pomocí lubrikantu vhodného pro intrakavitární použití a radiofrekvence. Zařízení se spouští při 15% intenzitě a přizpůsobuje se 10bodové Likertově stupnici v bodě 3 nebo 4 intenzity.

Současně s aplikací radiofrekvence se provádějí kontrakce pánevního dna vedené fyzioterapeutem, přičemž tyto kontrakce jsou tři:

• 10 rychlých kontrakcí po jedné sekundě s 10 sekundami odpočinku.
• 5 sekund trvalé kontrakce a 10 sekund odpočinku.
• 10 sekund kontrakce udržovaná s 10 sekundami odpočinku.

Doba udržování kontrakce bude přizpůsobena tomu, co každá žena dokáže udržet stažené pánevní dno, s cílem absolvovat tato cvičení cyklicky během celého sezení.

Ostatní jména:

• INDIBA Activ CT9 SN: 19A150410

Komparátor placeba: PFMT

Účastníci absolvují 18 sezení bez radiofrekvence (RF) a tréninku svalů pánevního dna (PFMT), rozdělených do tří sezení týdně po dobu celkem šesti týdnů, s čistou dobou léčby 40 minut, každé z nich. RF zařízení se spustí, ale v tomto případě program nefunguje nebo na pacienty neaplikuje radiofrekvenci.

Jiný: PFMT + Placebo RF

Intervence je naprosto stejná jako u skupiny RF + PFMT, na rozdíl od nefunkčnosti RF u pacientů patřících do této skupiny.

Pacient leží obličejem nahoru, s pokrčenými koleny a chodidly položenými na nosítkách. Poté se do kavity zavede vaginální sonda pomocí lubrikantu vhodného pro intrakavitární použití a radiofrekvence, přístroj se spustí na 15% intenzitu, ale v tomto případě program nefunguje nebo pacientkám neaplikuje radiofrekvenci.

Současně s přiložením radiofrekvenční sondy jsou prováděny kontrakce pánevního dna vedené fyzioterapeutem a tyto kontrakce jsou tři jmenované v Radiofrekvence + PFMT.

Doba udržování kontrakce bude přizpůsobena tomu, co každá žena dokáže udržet stažené pánevní dno, s cílem absolvovat tato cvičení cyklicky během celého sezení.

Ostatní jména:

• INDIBA Activ CT9 SN: 19A150410

Změny ve škále ICIQ-SF před, po a šest měsíců po léčbě u obou skupin.

ICIQ-SF: International Consultation on Incontinence Questionnaire, zkrácená forma. Minimální skóre je 0 a maximum je 21. Kde 0 je nepřítomnost močové inkontinence a vše, co je nad 0, je příznakem močové inkontinence. Čím vyšší hodnota, tím horší inkontinence.

Změna známek, symptomů a dopadu dysfunkce pánevního dna (PFDI-20) mezi přehledy (před, po a po šesti měsících léčby v obou skupinách).

PFDI-20 : Dotazník pro inventarizaci stresu pánevního dna - 20. Má 20 otázek, které jsou rozděleny do tří symptomatických škál.

Minimální hodnota je 0 a maximum je 300, což je výsledek součtu součtu tří subškál po 100 bodech maximální hodnoty. Tato stupnice, čím vyšší hodnota, tím větší dysfunkce pánevního dna.

Změna příznaků, příznaků a dopadu dysfunkce pánevního dna (PFIQ-7) mezi hodnoceními (před, po a po šesti měsících léčby v obou skupinách)

PFIQ-7 má 7 otázek pro každou subškálu, což jsou celkem tři. Minimální hodnota je 0 a maximum je 300, což je výsledek součtu součtu tří subškál po 100 bodech maximální hodnoty. Tato stupnice, čím vyšší hodnota, tím větší dysfunkce pánevního dna.

Změny maximální a průměrné síly pánevního dna před, po a šest měsíců po léčbě u obou skupin. .

Maximální a průměrná svalová síla je hodnota, kterou nabízí pelvimetrie na úrovni pochvy, vyplývající ze tří submaximálních kontrakcí požadovaných od ženy.

Změny svalového tonu před, po a šest měsíců po léčbě u obou skupin.

Svalový tonus změříme pelvimetrem, který zavedeme vaginálně a pacientka v poloze na zádech a trojité flexi dolních končetin se uvolní a provedeme základní měření, vyplývající z odečtení získaného výsledku mínus 170 mmHg báze.

Změny sexuální funkce (FSFI) před, po a šest měsíců po léčbě u obou skupin.

FSFI: Index ženské sexuální funkce. Minimální hodnota je 2 a maximální 36, což je výsledek součtu výsledků každé domény, kterých je celkem 6, s maximální hodnotou 6 bodů za každou. Tato stupnice, čím vyšší hodnota, tím lepší sexuální funkce.

Skládá se z 19 otázek, rozdělených do podskupin podle symptomů, které mají být studovány: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest.

Zkontrolujte úroveň fyzické aktivity měřenou pomocí stupnice GPAQ v obou skupinách před, po a po šesti měsících.

GPAQ: globální dotazník fyzické aktivity. GPAQ měří, kolik MET-min fyzické aktivity se věnuje během typického týdne. MET-min za týden získaný z GPAQ je proměnná škálového typu. Fyzická aktivita střední intenzity odpovídá 4 MET/min a fyzická aktivita vysoké intenzity odpovídá 8 MET/min.[6] Při výpočtu celkové týdenní MET-min se doba trvání každého typu fyzické aktivity násobí těmito koeficienty.

Minimální hodnota je 0 a maximální 3000 MET-min.

Změny v testu polštářků 1 hodinu před, po a šest měsíců po léčbě v obou skupinách.

Indikace jsou uvedeny po dobu jedné po sobě jdoucí hodiny pomocí podložky, která bude dána výzkumníkovi, a také podložky stejného modelu pro zvážení získaného rozdílu. Indikace se pohybují od příjmu 500 ml vody až po různá cvičení na přetlak břicha.

Změny sebeúčinnosti při cvičení pánevního svalu (Broomeova stupnice) před, po a šest měsíců po léčbě u obou skupin.

Hodnotí vnímání a bezpečnost pacientů při znalosti způsobu stahování pánevního dna v různých situacích každodenního života a míru jejich důvěry v ně tváří v tvář břišnímu hypertlaku.

Minimální hodnota je 0 a maximální 100 v obou subškálách. Čím vyšší hodnota, tím větší povědomí a důvěra v kontrakce pánevního dna.