- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07322185
Srovnávací účinky Stecco-fasciální manipulace a Rolfing strukturní integrace u pacientů s piriformis syndromem (Piriformis)
22. prosince 2025 aktualizováno: Danyal Ahmad
KOMPARATIVNÍ ÚČINKY STECCO-FASCIÁLNÍ MANIPULACE A ROLFINGOVÉ STRUKTURÁLNÍ INTEGRACE U PACIENTŮ S PIRIFORMIS SYNDROMEM; RANDOMIZOVANÁ KLINICKÁ STUDIE
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost Stecco fasciální manipulace a Rolfing strukturální integrace při léčbě syndromu piriformis, se zaměřením na specifické výsledky jako závažnost bolesti a funkční výsledky.
Provede se srovnání ke kontrole účinnosti Stecco fasciální manipulace a Rolfing strukturální integrace u pacientů obou skupin.
Účastníci budou:
- dostávat léčbu podle svých příslušných skupin
- Oběma skupinám bylo poskytnuto 4 sezení po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude randomizovaným klinickým hodnocením s počtem účastníků 42, vypočteným pomocí nástroje g power s připočtenou 5% mírou atrikce.
Účastníci budou získáváni metodou nepravděpodobnostního výběru pro pohodlí na základě inkluzních a exkluzních kritérií.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, každá po 21 subjektech.
Skupina A bude podrobena Stecco fasciální manipulaci spolu s konvenční terapií, zatímco skupina B bude podrobena Rolfing strukturální integraci spolu s konvenční terapií.
Konvenční fyzioterapeutický protokol bude zahrnovat TENS aplikovaný s horkým obkladem po dobu 10 minut, po němž bude následovat protažení piriformis.
Analýza dat bude provedena pomocí IBM SPSS verze 26.0.
Pro kontrolu normality bude použit Shaprio-Wilk test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sambrial, Punjab Province, Pákistán, 51040
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51310
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 25 až 45 let.
- Alespoň po dobu čtyř týdnů jednostranná bolest hýždí, ať už s nebo bez bolesti zadní strany stehna, zahrnující bolest hýždí, bolest zhoršující se při sezení.
- Pozitivní slump test a snížení rozsahu pohybu kyčle na NPRS větší než
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace pánve, ipsilaterálního kyčle, bederní páteře nebo sakroiliakálního kloubu, která by mohla ztížit určení zdroje bolesti.
- Příznaky lumbální radikulopatie nebo jiného spinálního onemocnění, které by mohlo být příčinou příznaků (odpovídající MRI/CT odhalující kompresi nervových kořenů nebo hernii disku).
Progresivní neurologické onemocnění nebo neuromuskulární onemocnění (např. periferní neuropatie, myopatie, onemocnění neuromuskulární junkce)28. - Během výzkumného období těhotenství nebo plánování těhotenství (pokud jsou použity intervence) aktivní infekce pánve nebo kyčle, malignita, fraktura nebo systémový zánět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA A (Steccova fasciální manipulace)
SKUPINA A (Stecco fascial Manipulation) obsahující 21 účastníků, kterým bude provedena Stecco fascial Manipulation po dobu 30 minut spolu s konvenční fyzioterapií.
|
Stecco-fascial manipulace primárně snižuje bolest, zlepšuje rozsah pohybu, obnovuje normální spojení svalové rekrutace v myofasciálních sekvencích, usnadňuje hojení zlepšením mikrocirkulace a lymfatické drenáže.
|
|
Experimentální: SKUPINA B (Rolfing strukturální integrace)
SKUPINA B (Rolfing Strukturální Integrace) obsahující 21 účastníků, kterým bylo po dobu 30 minut podáváno Rolfing Strukturální Integrace spolu s konvenční fyzioterapií.
|
Rolfing strukturní integrace zlepšuje držení těla, snižuje bolest, prodlužuje fasciální plochy a zvyšuje efektivitu pohybu.
Tento výzkum určí, který přístup je účinnější při léčbě pacienta s piriformis syndromem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty intenzity bolesti měřené pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je nástroj pro sebehodnocení intenzity bolesti na 11bodové stupnici, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Široce se používá v klinické praxi i výzkumu a prokázala silnou spolehlivost a validitu při měření bolesti. Stupnice NPRS je nástroj pro sebehodnocení používaný k posouzení bolesti na bodové stupnici, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Používá se ve výzkumných prostředích pro muskuloskeletální stavy, prokazuje silnou spolehlivost a validitu při měření akutní i chronické bolesti. Tento nástroj pro sebehodnocení se používá k posouzení bolesti na bodové stupnici, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Používá se pro různé stavy a měří jak akutní, tak chronickou bolest.
|
4 týdny
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr je přístroj, který se používá k měření rozsahu pohybu kloubů (ROM).
Poskytuje objektivní a spolehlivé hodnoty, které pomáhají vyhodnotit omezení mobility u muskuloskeletálních poruch, jako je piriformis syndrom.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FAIR Test
Časové okno: 4 týdny
|
FAIR test (flexe, addukce a vnitřní rotace) je provokační test speciálně určený k diagnostice syndromu piriformis.
Reprodukuje příznaky natažením svalu piriformis, FAIR test (flexe, addukce a vnitřní rotace) je provokační test speciálně určený k diagnostice syndromu piriformis.
Reprodukuje příznaky, což může stlačit nebo dráždit sedací nerv.
FAIR test (flexe, addukce a vnitřní rotace) je provokační test speciálně určený k diagnostice syndromu piriformis.
Reprodukuje příznaky sedacím nervem.
Tento test byl ověřen jako spolehlivý diagnostický nástroj byl ověřen jako spolehlivý diagnostický nástroj v případech souvisejících s piriformis
|
4 týdny
|
|
Test sedu
Časové okno: 4 týdny
|
Test Slump je neurodynamické vyšetření používané k posouzení nervového napětí, zejména se provádí umístěním pacienta do sedícího shrbeného napětí, zejména shrbené polohy s kontrolovanými pohyby páteře a končetin, což pomáhá reprodukovat neurologické příznaky. Test Slump je neurodynamické vyšetření používané k posouzení nervového napětí sedacího nervu.
Provádí se s kontrolovanými pohyby páteře a končetin, což pomáhá reprodukovat neurologické příznaky spojené s lumbosakrálním nebo piriformis s kontrolovanými pohyby páteře a končetin, což pomáhá reprodukovat neurologické příznaky spojené s lumbosakrálním nebo piriformis-souvisejícím stavem.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HAMZA ZAHID, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kuhs/dpt/umt-skt-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborBolesti v kříži | Piriformis syndrom | Kyčelní kloubPákistán
-
Foundation University IslamabadNábor
Klinické studie na Experimentální: SKUPINA A (Stecco fasciální manipulace)
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno